Skomputeryzowana analiza dźwięku płuc (CLSA)
16 maja 2019 zaktualizowane przez: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Niniejsze badanie kliniczne prowadzone jest w ramach projektu badawczego „Komputeryzowana Analiza Dźwięku Płuc”. Celem badawczym jest opracowanie systemu umożliwiającego automatyczną klasyfikację szmerów płucnych, czego efektem będzie system wspomagania decyzji lekarzy.
Celem tej próby jest stworzenie małego korpusu dźwiękowego płuc, umożliwiającego opracowanie prototypu opisywanego systemu. Dlatego badacze rejestrują dźwięki płuc za pomocą kilku przetworników dźwięku płuc rozmieszczonych na tylnej klatce piersiowej badanych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu klinicznym badacze rejestrują odgłosy płuc nad tylną częścią klatki piersiowej badanych ludzi.
Pacjenci są albo zdrowi z płucami (grupa kontrolna), albo z odmą opłucnową lub zwłóknieniem płuc.
Odgłosy płuc rejestruje się w pozycji leżącej na stole do badań.
Piankowa podkładka z kilkoma przetwornikami dźwięku płuc jest umieszczana pod plecami badanych.
Podczas rejestracji osoby badane mają założony klips na nos i obiema rękami trzymają pneumotachograf.
Badani są instruowani, aby oddychać z określoną szybkością przepływu powietrza podczas wdechu, z naturalnym oddychaniem podczas wydechu.
Dla każdego badanego badający jednocześnie rejestrują 30 sekund sygnału przepływu powietrza i dźwięków płuc z 16 przetworników dźwięku płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólny:
- Palący i niepalący
- Osoby „zdrowe płuca” (grupa kontrolna), osoby z odmą opłucnową lub osoby ze zwłóknieniem płuc
Dodatkowe dla osób „zdrowych płuc”:
- POChP < 3 (złote kryteria)
Kryteria wyłączenia:
Ogólny:
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Przed operacją klatki piersiowej
- Brak współpracy podmiotu
- Osoby zaintubowane lub z tracheostomią
Dodatkowe dla osób „zdrowych płuc”:
- Choroba układu oddechowego
- Przyjmowanie leków wpływających na oddychanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe dla płuc
Osoby bez zdiagnozowanej choroby płuc.
Interwencja polega na nagraniu dźwięków płuc za pomocą systemu rejestracji dźwięku płuc.
|
Odgłosy płuc rejestruje się nad tylną częścią klatki piersiowej w pozycji leżącej na stole do badań.
Piankowa podkładka z kilkoma przetwornikami dźwięku płuc jest umieszczana pod plecami badanych.
Podczas rejestracji osoby badane mają założony klips na nos i obiema rękami trzymają pneumotachograf.
Badani są instruowani, aby oddychać z określoną szybkością przepływu powietrza podczas wdechu, z naturalnym oddychaniem podczas wydechu.
Dlatego otrzymują informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące natężenia przepływu powietrza.
Sygnał przepływu powietrza i dźwięki płuc z 16 przetworników dźwięku płuc są rejestrowane jednocześnie przez 30 sekund.
|
|
Inny: Odma płucna
Osoby z odmą opłucnową.
Interwencja polega na nagraniu dźwięków płuc za pomocą systemu rejestracji dźwięku płuc.
|
Odgłosy płuc rejestruje się nad tylną częścią klatki piersiowej w pozycji leżącej na stole do badań.
Piankowa podkładka z kilkoma przetwornikami dźwięku płuc jest umieszczana pod plecami badanych.
Podczas rejestracji osoby badane mają założony klips na nos i obiema rękami trzymają pneumotachograf.
Badani są instruowani, aby oddychać z określoną szybkością przepływu powietrza podczas wdechu, z naturalnym oddychaniem podczas wydechu.
Dlatego otrzymują informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące natężenia przepływu powietrza.
Sygnał przepływu powietrza i dźwięki płuc z 16 przetworników dźwięku płuc są rejestrowane jednocześnie przez 30 sekund.
|
|
Inny: Zwłóknienie płuc
Osoby ze zwłóknieniem płuc.
Interwencja polega na nagraniu dźwięków płuc za pomocą systemu rejestracji dźwięku płuc.
|
Odgłosy płuc rejestruje się nad tylną częścią klatki piersiowej w pozycji leżącej na stole do badań.
Piankowa podkładka z kilkoma przetwornikami dźwięku płuc jest umieszczana pod plecami badanych.
Podczas rejestracji osoby badane mają założony klips na nos i obiema rękami trzymają pneumotachograf.
Badani są instruowani, aby oddychać z określoną szybkością przepływu powietrza podczas wdechu, z naturalnym oddychaniem podczas wydechu.
Dlatego otrzymują informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące natężenia przepływu powietrza.
Sygnał przepływu powietrza i dźwięki płuc z 16 przetworników dźwięku płuc są rejestrowane jednocześnie przez 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
16-kanałowe nagrywanie dźwięku płuc i synchroniczne nagrywanie przepływu powietrza
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Szum płucny i sygnał przepływu powietrza są rejestrowane jednocześnie za pomocą systemu rejestrowania dźwięków płucnych.
Jeden przedział czasowy zawiera kilka faz oddychania.
W zależności od choroby płuc normalne dźwięki płuc są albo zmienione, albo nakładają się przypadkowe dźwięki płuc.
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28-088 ex 15/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .