Análisis de sonido pulmonar computarizado (CLSA)
16 de mayo de 2019 actualizado por: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Este ensayo clínico se lleva a cabo dentro del proyecto de investigación 'Análisis de sonido pulmonar computarizado'. El objetivo de la investigación es el desarrollo de un sistema que permita la clasificación automática de los sonidos pulmonares, lo que dará como resultado un sistema de apoyo a la decisión de los médicos.
El objetivo de este ensayo es crear un pequeño corpus de sonido pulmonar que permita desarrollar un prototipo del sistema descrito. Por lo tanto, los investigadores registran los sonidos pulmonares con varios transductores de sonido pulmonar distribuidos en la parte posterior del tórax de los sujetos de prueba humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico, los investigadores registran los sonidos pulmonares sobre la parte posterior del tórax de los sujetos de prueba humanos.
Los sujetos son pulmonares sanos (grupo de control) o sujetos con neumotórax o fibrosis pulmonar.
Los sonidos pulmonares se registran en posición supina sobre una mesa de examen.
Se coloca una almohadilla de espuma con varios transductores de sonido pulmonar debajo de la espalda de los sujetos.
Durante la grabación, los sujetos usan una pinza nasal y sostienen un neumotacógrafo con ambas manos.
Se instruye a los sujetos para que respiren a una determinada tasa de flujo de aire durante la inspiración, con respiración natural durante la espiración.
Para cada sujeto, los investigadores registran simultáneamente 30 segundos de la señal del flujo de aire y los sonidos pulmonares de 16 transductores de sonido pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
General:
- Fumador y no fumador
- Sujetos 'pulmonares sanos' (grupo de control), sujetos con neumotórax o sujetos con fibrosis pulmonar
Adicional para sujetos 'pulmonares saludables':
- EPOC < 3 (Criterios GOLD)
Criterio de exclusión:
General:
- Índice de masa corporal > 30
- Cirugía torácica anterior
- No cooperación del sujeto
- Sujetos intubados o traqueostomizados
Adicional para sujetos 'pulmonares saludables':
- Enfermedad del sistema respiratorio
- Tomar medicamentos que influyen en la respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Saludable para los pulmones
Sujetos sin enfermedad pulmonar diagnosticada.
La intervención es la grabación de los sonidos pulmonares con el Lung Sound Recording System.
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Los sonidos pulmonares se registran sobre la parte posterior del tórax en posición supina sobre una mesa de exploración.
Se coloca una almohadilla de espuma con varios transductores de sonido pulmonar debajo de la espalda de los sujetos.
Durante la grabación, los sujetos usan una pinza nasal y sostienen un neumotacógrafo con ambas manos.
Se instruye a los sujetos para que respiren a una determinada tasa de flujo de aire durante la inspiración, con respiración natural durante la espiración.
Por lo tanto, reciben información en tiempo real sobre la tasa de flujo de aire.
La señal del flujo de aire y los sonidos pulmonares de 16 transductores de sonido pulmonar se registran simultáneamente durante 30 segundos.
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Otro: Neumotórax
Sujetos con neumotórax.
La intervención es la grabación de los sonidos pulmonares con el Lung Sound Recording System.
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Los sonidos pulmonares se registran sobre la parte posterior del tórax en posición supina sobre una mesa de exploración.
Se coloca una almohadilla de espuma con varios transductores de sonido pulmonar debajo de la espalda de los sujetos.
Durante la grabación, los sujetos usan una pinza nasal y sostienen un neumotacógrafo con ambas manos.
Se instruye a los sujetos para que respiren a una determinada tasa de flujo de aire durante la inspiración, con respiración natural durante la espiración.
Por lo tanto, reciben información en tiempo real sobre la tasa de flujo de aire.
La señal del flujo de aire y los sonidos pulmonares de 16 transductores de sonido pulmonar se registran simultáneamente durante 30 segundos.
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Otro: Fibrosis pulmonar
Sujetos con fibrosis pulmonar.
La intervención es la grabación de los sonidos pulmonares con el Lung Sound Recording System.
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Los sonidos pulmonares se registran sobre la parte posterior del tórax en posición supina sobre una mesa de exploración.
Se coloca una almohadilla de espuma con varios transductores de sonido pulmonar debajo de la espalda de los sujetos.
Durante la grabación, los sujetos usan una pinza nasal y sostienen un neumotacógrafo con ambas manos.
Se instruye a los sujetos para que respiren a una determinada tasa de flujo de aire durante la inspiración, con respiración natural durante la espiración.
Por lo tanto, reciben información en tiempo real sobre la tasa de flujo de aire.
La señal del flujo de aire y los sonidos pulmonares de 16 transductores de sonido pulmonar se registran simultáneamente durante 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabaciones de sonido pulmonar de 16 canales y grabación sincrónica de flujo de aire
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Los sonidos pulmonares y la señal del flujo de aire se graban simultáneamente con el sistema de grabación de sonidos pulmonares.
Un marco de tiempo contiene varias fases de respiración.
Dependiendo de la enfermedad pulmonar, los sonidos pulmonares normales se alteran o se superponen sonidos pulmonares adventicios.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28-088 ex 15/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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