Computerstyret lungelydsanalyse (CLSA)
16. maj 2019 opdateret af: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Dette kliniske forsøg udføres inden for forskningsprojektet 'Computerized Lung Sound Analysis'. Forskningsmålet er udvikling af et system, der muliggør automatisk klassificering af lungelyde, hvilket vil resultere i et beslutningsstøttesystem for læger.
Formålet med dette forsøg er at skabe et lille lungelydskorpus, der muliggør udviklingen af en prototype af det beskrevne system. Derfor optager efterforskere lungelyde med adskillige lungelydstransducere fordelt på den bageste brystkasse af menneskelige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette kliniske forsøg optager efterforskere lungelyde over den bageste brystkasse på menneskelige forsøgspersoner.
Forsøgspersonerne er enten lungesunde (kontrolgruppe) eller forsøgspersoner med pneumothorax-tilstand eller lungefibrose.
Lungelydene optages i liggende stilling på et undersøgelsesbord.
En skumpude med flere lungelydtransducere er placeret under ryggen på forsøgspersonerne.
Under optagelsen bærer forsøgspersonerne en næseklemme og holder en pneumotakograf med begge hænder.
Forsøgspersonerne instrueres i at trække vejret med en vis luftstrømshastighed under inspiration, med naturlig vejrtrækning under udånding.
For hvert emne optager forskere samtidigt 30 sekunder af luftstrømssignalet og lungelydene fra 16 lungelydtransducere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generel:
- Ryger og ikke-ryger
- 'Lungesunde' forsøgspersoner (kontrolgruppe), forsøgspersoner med pneumothorax eller forsøgspersoner med lungefibrose
Yderligere for 'lungesunde' emner:
- KOL < 3 (GULD-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
Generel:
- Body Mass Index > 30
- Forud for thoraxkirurgi
- Fagets manglende samarbejde
- Intuberede eller trakeostomiserede forsøgspersoner
Yderligere for 'lungesunde' emner:
- Sygdom i luftvejene
- Indtagelse af medicin, der påvirker vejrtrækningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lunge-sund
Forsøgspersoner uden diagnosticeret lungesygdom.
Indgrebet er optagelse af lungelyde med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene optages over det bageste bryst i liggende stilling på et undersøgelsesbord.
En skumpude med flere lungelydtransducere er placeret under ryggen på forsøgspersonerne.
Under optagelsen bærer forsøgspersonerne en næseklemme og holder en pneumotakograf med begge hænder.
Forsøgspersonerne instrueres i at trække vejret med en vis luftstrømshastighed under inspiration, med naturlig vejrtrækning under udånding.
Derfor modtager de en realtidsfeedback for luftstrømshastigheden.
Luftstrømssignalet og lungelydene fra 16 lungelydstransducere optages samtidigt i 30 sekunder.
|
|
Andet: Pneumothorax
Personer med pneumothorax.
Indgrebet er optagelse af lungelyde med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene optages over det bageste bryst i liggende stilling på et undersøgelsesbord.
En skumpude med flere lungelydtransducere er placeret under ryggen på forsøgspersonerne.
Under optagelsen bærer forsøgspersonerne en næseklemme og holder en pneumotakograf med begge hænder.
Forsøgspersonerne instrueres i at trække vejret med en vis luftstrømshastighed under inspiration, med naturlig vejrtrækning under udånding.
Derfor modtager de en realtidsfeedback for luftstrømshastigheden.
Luftstrømssignalet og lungelydene fra 16 lungelydstransducere optages samtidigt i 30 sekunder.
|
|
Andet: Lungefibrose
Personer med lungefibrose.
Indgrebet er optagelse af lungelyde med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene optages over det bageste bryst i liggende stilling på et undersøgelsesbord.
En skumpude med flere lungelydtransducere er placeret under ryggen på forsøgspersonerne.
Under optagelsen bærer forsøgspersonerne en næseklemme og holder en pneumotakograf med begge hænder.
Forsøgspersonerne instrueres i at trække vejret med en vis luftstrømshastighed under inspiration, med naturlig vejrtrækning under udånding.
Derfor modtager de en realtidsfeedback for luftstrømshastigheden.
Luftstrømssignalet og lungelydene fra 16 lungelydstransducere optages samtidigt i 30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16-kanals lungelydoptagelser og synkron luftstrømsoptagelse
Tidsramme: 30 sekunder
|
Lungelydene og luftstrømssignalet optages samtidigt med Lung Sound Recording System.
Én tidsramme indeholder flere vejrtrækningsfaser.
Afhængigt af lungesygdommen ændres normale lungelyde enten, eller tilfældige lungelyde overlejres.
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Skøn)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-088 ex 15/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .