Analisi computerizzata del suono polmonare (CLSA)
16 maggio 2019 aggiornato da: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Questa sperimentazione clinica è condotta nell'ambito del progetto di ricerca "Analisi del suono polmonare computerizzata". L'obiettivo della ricerca è lo sviluppo di un sistema che consenta la classificazione automatica dei suoni polmonari, che si tradurrà in un sistema di supporto decisionale per i medici.
L'obiettivo di questo studio è quello di creare un piccolo corpus di suoni polmonari, che consenta lo sviluppo di un prototipo del sistema descritto. Pertanto, i ricercatori registrano suoni polmonari con diversi trasduttori di suoni polmonari distribuiti sul torace posteriore dei soggetti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico gli investigatori registrano suoni polmonari sulla parte posteriore del torace di soggetti umani.
I soggetti sono sani per i polmoni (gruppo di controllo) o soggetti con condizione di pneumotorace o fibrosi polmonare.
I suoni polmonari vengono registrati in posizione supina su un lettino.
Un cuscinetto di gommapiuma con diversi trasduttori di suoni polmonari viene posizionato sotto la schiena dei soggetti.
Durante la registrazione i soggetti indossano una clip nasale e tengono uno pneumotacografo con entrambe le mani.
I soggetti vengono istruiti a respirare a una certa velocità del flusso d'aria durante l'inspirazione, con respirazione naturale durante l'espirazione.
Per ogni soggetto gli investigatori registrano simultaneamente 30 secondi del segnale del flusso d'aria e dei suoni polmonari da 16 trasduttori di suoni polmonari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Generale:
- Fumatore e non fumatore
- Soggetti "polmonari sani" (gruppo di controllo), soggetti con pneumotorace o soggetti con fibrosi polmonare
Ulteriori per i soggetti "polmonari sani":
- BPCO < 3 (criteri GOLD)
Criteri di esclusione:
Generale:
- Indice di massa corporea > 30
- Chirurgia toracica precedente
- Mancata collaborazione del soggetto
- Soggetti intubati o tracheostomizzati
Ulteriori per i soggetti "polmonari sani":
- Malattia dell'apparato respiratorio
- Assunzione di farmaci che influenzano la respirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Polmone sano
Soggetti senza malattia polmonare diagnosticata.
L'intervento consiste nella registrazione dei suoni polmonari con il Lung Sound Recording System.
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I suoni polmonari vengono registrati sulla parte posteriore del torace in posizione supina su un lettino.
Un cuscinetto di gommapiuma con diversi trasduttori di suoni polmonari viene posizionato sotto la schiena dei soggetti.
Durante la registrazione i soggetti indossano una clip nasale e tengono uno pneumotacografo con entrambe le mani.
I soggetti vengono istruiti a respirare a una certa velocità del flusso d'aria durante l'inspirazione, con respirazione naturale durante l'espirazione.
Pertanto, ricevono un feedback in tempo reale per la portata del flusso d'aria.
Il segnale del flusso d'aria ei suoni polmonari provenienti da 16 trasduttori di suoni polmonari vengono registrati simultaneamente per 30 secondi.
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Altro: Pneumotorace
Soggetti con pneumotorace.
L'intervento consiste nella registrazione dei suoni polmonari con il Lung Sound Recording System.
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I suoni polmonari vengono registrati sulla parte posteriore del torace in posizione supina su un lettino.
Un cuscinetto di gommapiuma con diversi trasduttori di suoni polmonari viene posizionato sotto la schiena dei soggetti.
Durante la registrazione i soggetti indossano una clip nasale e tengono uno pneumotacografo con entrambe le mani.
I soggetti vengono istruiti a respirare a una certa velocità del flusso d'aria durante l'inspirazione, con respirazione naturale durante l'espirazione.
Pertanto, ricevono un feedback in tempo reale per la portata del flusso d'aria.
Il segnale del flusso d'aria ei suoni polmonari provenienti da 16 trasduttori di suoni polmonari vengono registrati simultaneamente per 30 secondi.
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Altro: Fibrosi polmonare
Soggetti con fibrosi polmonare.
L'intervento consiste nella registrazione dei suoni polmonari con il Lung Sound Recording System.
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I suoni polmonari vengono registrati sulla parte posteriore del torace in posizione supina su un lettino.
Un cuscinetto di gommapiuma con diversi trasduttori di suoni polmonari viene posizionato sotto la schiena dei soggetti.
Durante la registrazione i soggetti indossano una clip nasale e tengono uno pneumotacografo con entrambe le mani.
I soggetti vengono istruiti a respirare a una certa velocità del flusso d'aria durante l'inspirazione, con respirazione naturale durante l'espirazione.
Pertanto, ricevono un feedback in tempo reale per la portata del flusso d'aria.
Il segnale del flusso d'aria ei suoni polmonari provenienti da 16 trasduttori di suoni polmonari vengono registrati simultaneamente per 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrazioni sonore polmonari a 16 canali e registrazione sincrona del flusso d'aria
Lasso di tempo: 30 secondi
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I suoni polmonari e il segnale del flusso d'aria vengono registrati simultaneamente con il Lung Sound Recording System.
Un lasso di tempo contiene diverse fasi di respirazione.
A seconda della malattia polmonare i suoni polmonari normali vengono alterati o si sovrappongono suoni polmonari avventizi.
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-088 ex 15/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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