Компьютеризированный анализ звука легких (CLSA)
16 мая 2019 г. обновлено: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Это клиническое исследование проводится в рамках исследовательского проекта «Компьютеризированный анализ звуков легких». Целью исследования является разработка системы, позволяющей автоматически классифицировать легочные шумы, результатом чего станет система поддержки принятия решений врачами.
Целью этого испытания является создание небольшого корпуса звуков легких, позволяющего разработать прототип описываемой системы. Поэтому исследователи записывают легочные звуки с помощью нескольких преобразователей легочных звуков, расположенных на задней поверхности грудной клетки испытуемых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом испытании исследователи записывают звуки легких над задней частью грудной клетки испытуемых.
Субъекты либо со здоровыми легкими (контрольная группа), либо с пневмотораксом или легочным фиброзом.
Легочные шумы записывают в положении лежа на диагностическом столе.
Под спину испытуемых помещают поролоновую прокладку с несколькими датчиками легочного звука.
Во время записи испытуемые надевают носовой зажим и держат пневмотахограф обеими руками.
Испытуемых инструктируют дышать с определенной скоростью воздушного потока во время вдоха, с естественным дыханием во время выдоха.
Для каждого субъекта исследователи одновременно записывают 30-секундный сигнал воздушного потока и легочные шумы с 16 преобразователей легочных звуков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Общий:
- Курящий и некурящий
- Субъекты со здоровыми легкими (контрольная группа), субъекты с пневмотораксом или субъекты с легочным фиброзом
Дополнительно для «здоровых легких» субъектов:
- ХОБЛ < 3 (критерии GOLD)
Критерий исключения:
Общий:
- Индекс массы тела > 30
- Предшествующая торакальная операция
- Несотрудничество субъекта
- Интубированные или трахеостомированные субъекты
Дополнительно для «здоровых легких» субъектов:
- Заболевание дыхательной системы
- Прием лекарств, влияющих на дыхание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые легкие
Субъекты без диагностированного заболевания легких.
Вмешательство представляет собой запись звуков легких с помощью системы записи звука легких.
|
Звуки легких записывают над задней грудной клеткой в положении лежа на диагностическом столе.
Под спину испытуемых помещают поролоновую прокладку с несколькими датчиками легочного звука.
Во время записи испытуемые надевают носовой зажим и держат пневмотахограф обеими руками.
Испытуемых инструктируют дышать с определенной скоростью воздушного потока во время вдоха, с естественным дыханием во время выдоха.
Таким образом, они получают информацию о скорости воздушного потока в режиме реального времени.
Сигнал воздушного потока и легочные шумы от 16 датчиков легочных звуков записываются одновременно в течение 30 секунд.
|
|
Другой: Пневмоторакс
Субъекты с пневмотораксом.
Вмешательство представляет собой запись звуков легких с помощью системы записи звука легких.
|
Звуки легких записывают над задней грудной клеткой в положении лежа на диагностическом столе.
Под спину испытуемых помещают поролоновую прокладку с несколькими датчиками легочного звука.
Во время записи испытуемые надевают носовой зажим и держат пневмотахограф обеими руками.
Испытуемых инструктируют дышать с определенной скоростью воздушного потока во время вдоха, с естественным дыханием во время выдоха.
Таким образом, они получают информацию о скорости воздушного потока в режиме реального времени.
Сигнал воздушного потока и легочные шумы от 16 датчиков легочных звуков записываются одновременно в течение 30 секунд.
|
|
Другой: Легочный фиброз
Субъекты с легочным фиброзом.
Вмешательство представляет собой запись звуков легких с помощью системы записи звука легких.
|
Звуки легких записывают над задней грудной клеткой в положении лежа на диагностическом столе.
Под спину испытуемых помещают поролоновую прокладку с несколькими датчиками легочного звука.
Во время записи испытуемые надевают носовой зажим и держат пневмотахограф обеими руками.
Испытуемых инструктируют дышать с определенной скоростью воздушного потока во время вдоха, с естественным дыханием во время выдоха.
Таким образом, они получают информацию о скорости воздушного потока в режиме реального времени.
Сигнал воздушного потока и легочные шумы от 16 датчиков легочных звуков записываются одновременно в течение 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
16-канальная запись звука легких и синхронная запись воздушного потока
Временное ограничение: 30 секунд
|
Звуки легких и сигнал воздушного потока одновременно записываются с помощью системы записи звука легких.
Один таймфрейм содержит несколько фаз дыхания.
В зависимости от заболевания легких нормальные легочные шумы либо изменяются, либо накладываются дополнительные легочные шумы.
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28-088 ex 15/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .