Computergestützte Lungengeräuschanalyse (CLSA)
16. Mai 2019 aktualisiert von: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Diese klinische Studie wird im Rahmen des Forschungsprojekts „Computerisierte Lungengeräuschanalyse“ durchgeführt. Das Forschungsziel ist die Entwicklung eines Systems zur automatischen Klassifizierung von Lungengeräuschen, woraus ein Entscheidungsunterstützungssystem für Ärzte entstehen soll.
Ziel dieses Versuchs ist die Erstellung eines kleinen Lungenschallkorpus, der die Entwicklung eines Prototyps des beschriebenen Systems ermöglicht. Daher zeichnen Forscher Lungengeräusche mit mehreren Lungenschallwandlern auf, die auf der hinteren Brust menschlicher Probanden verteilt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser klinischen Studie zeichnen Forscher Lungengeräusche über der hinteren Brust menschlicher Testpersonen auf.
Die Probanden sind entweder lungengesund (Kontrollgruppe) oder Probanden mit Pneumothorax-Erkrankung oder Lungenfibrose.
Die Lungengeräusche werden in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch aufgezeichnet.
Unter dem Rücken der Probanden wird ein Schaumstoffpolster mit mehreren Lungenschallwandlern platziert.
Während der Aufnahme tragen die Probanden eine Nasenklammer und halten mit beiden Händen einen Pneumotachographen.
Die Probanden werden angewiesen, beim Einatmen mit einer bestimmten Luftstromrate zu atmen und beim Ausatmen auf natürliche Weise zu atmen.
Für jeden Probanden zeichnen die Forscher gleichzeitig 30 Sekunden lang das Luftstromsignal und die Lungengeräusche von 16 Lungenschallwandlern auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Graz, Österreich, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Allgemein:
- Raucher und Nichtraucher
- „Lungengesunde“ Probanden (Kontrollgruppe), Probanden mit Pneumothorax oder Probanden mit Lungenfibrose
Zusätzlich für „lungengesunde“ Probanden:
- COPD < 3 (GOLD-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
Allgemein:
- Body-Mass-Index > 30
- Vorhergehende Thoraxoperation
- Nichtkooperation des Subjekts
- Intubierte oder tracheostomierte Personen
Zusätzlich für „lungengesunde“ Probanden:
- Erkrankung des Atmungssystems
- Einnahme von Medikamenten, die die Atmung beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lungengesund
Probanden ohne diagnostizierte Lungenerkrankung.
Bei dem Eingriff handelt es sich um die Aufzeichnung von Lungengeräuschen mit dem Lung Sound Recording System.
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Die Lungengeräusche werden über dem hinteren Brustkorb in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch aufgezeichnet.
Unter dem Rücken der Probanden wird ein Schaumstoffpolster mit mehreren Lungenschallwandlern platziert.
Während der Aufnahme tragen die Probanden eine Nasenklammer und halten mit beiden Händen einen Pneumotachographen.
Die Probanden werden angewiesen, beim Einatmen mit einer bestimmten Luftstromrate zu atmen und beim Ausatmen auf natürliche Weise zu atmen.
Daher erhalten sie in Echtzeit eine Rückmeldung über den Luftdurchsatz.
Das Luftstromsignal und die Lungengeräusche von 16 Lungenschallwandlern werden gleichzeitig 30 Sekunden lang aufgezeichnet.
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Sonstiges: Pneumothorax
Patienten mit Pneumothorax.
Bei dem Eingriff handelt es sich um die Aufzeichnung von Lungengeräuschen mit dem Lung Sound Recording System.
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Die Lungengeräusche werden über dem hinteren Brustkorb in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch aufgezeichnet.
Unter dem Rücken der Probanden wird ein Schaumstoffpolster mit mehreren Lungenschallwandlern platziert.
Während der Aufnahme tragen die Probanden eine Nasenklammer und halten mit beiden Händen einen Pneumotachographen.
Die Probanden werden angewiesen, beim Einatmen mit einer bestimmten Luftstromrate zu atmen und beim Ausatmen auf natürliche Weise zu atmen.
Daher erhalten sie in Echtzeit eine Rückmeldung über den Luftdurchsatz.
Das Luftstromsignal und die Lungengeräusche von 16 Lungenschallwandlern werden gleichzeitig 30 Sekunden lang aufgezeichnet.
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Sonstiges: Lungenfibrose
Patienten mit Lungenfibrose.
Bei dem Eingriff handelt es sich um die Aufzeichnung von Lungengeräuschen mit dem Lung Sound Recording System.
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Die Lungengeräusche werden über dem hinteren Brustkorb in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch aufgezeichnet.
Unter dem Rücken der Probanden wird ein Schaumstoffpolster mit mehreren Lungenschallwandlern platziert.
Während der Aufnahme tragen die Probanden eine Nasenklammer und halten mit beiden Händen einen Pneumotachographen.
Die Probanden werden angewiesen, beim Einatmen mit einer bestimmten Luftstromrate zu atmen und beim Ausatmen auf natürliche Weise zu atmen.
Daher erhalten sie in Echtzeit eine Rückmeldung über den Luftdurchsatz.
Das Luftstromsignal und die Lungengeräusche von 16 Lungenschallwandlern werden gleichzeitig 30 Sekunden lang aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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16-Kanal-Lungenschallaufzeichnungen und synchrone Luftstromaufzeichnung
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Die Lungengeräusche und das Luftstromsignal werden gleichzeitig mit dem Lung Sound Recording System aufgezeichnet.
Ein Zeitrahmen umfasst mehrere Atemphasen.
Abhängig von der Lungenerkrankung sind normale Lungengeräusche entweder verändert oder es werden zufällige Lungengeräusche überlagert.
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30 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-088 ex 15/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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