コンピュータによる肺音分析 (CLSA)
2019年5月16日 更新者：Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
この臨床試験は、研究プロジェクト「コンピューターによる肺音分析」の一環として実施されます。 研究の目標は、肺音の自動分類を可能にするシステムの開発であり、これにより医師の意思決定支援システムが実現されます。
この試験の目的は、小さな肺音コーパスを作成し、記載されたシステムのプロトタイプの開発を可能にすることです。 したがって、研究者は、人間の被験者の後胸部に配置されたいくつかの肺音トランスデューサーを使用して肺音を記録します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、研究者は人間の被験者の後胸部で肺の音を記録します。
被験者は、肺が健康な被験者（対照群）、または気胸状態または肺線維症を患っている被験者のいずれかです。
肺音は検査台に仰臥位で記録されます。
いくつかの肺音トランスデューサーを備えたフォームパッドが被験者の背中の下に配置されます。
記録中、被験者はノーズクリップを装着し、両手で呼吸タコグラフを保持します。
被験者は、吸気中は一定の空気流量で呼吸し、呼気中は自然な呼吸をするように指示されます。
各被験者について、研究者は 30 秒間の気流信号と 16 個の肺音トランスデューサーからの肺音を同時に記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Medical University of Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全般的：
- 喫煙者と非喫煙者
- 「肺が健康な」被験者（対照群）、気胸のある被験者または肺線維症のある被験者
「肺が健康な」被験者に対する追加:
- COPD < 3 (GOLD 基準)
除外基準:
全般的：
- BMI > 30
- 先行する胸部手術
- 対象者の非協力
- 挿管または気管切開された被験者
「肺が健康な」被験者に対する追加:
- 呼吸器系の病気
- 呼吸に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：肺の健康
肺疾患と診断されていない対象。
介入は、肺音記録システムを使用して肺の音を記録することです。
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肺音は、検査台上で仰臥位で後胸部から記録されます。
いくつかの肺音トランスデューサーを備えたフォームパッドが被験者の背中の下に配置されます。
記録中、被験者はノーズクリップを装着し、両手で呼吸タコグラフを保持します。
被験者は、吸気中は一定の空気流量で呼吸し、呼気中は自然な呼吸をするように指示されます。
したがって、空気流量に関するリアルタイムのフィードバックを受け取ります。
16 個の肺音トランスデューサーからの気流信号と肺音が 30 秒間同時に記録されます。
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他の：気胸
気胸のある被験者。
介入は、肺音記録システムを使用して肺の音を記録することです。
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肺音は、検査台上で仰臥位で後胸部から記録されます。
いくつかの肺音トランスデューサーを備えたフォームパッドが被験者の背中の下に配置されます。
記録中、被験者はノーズクリップを装着し、両手で呼吸タコグラフを保持します。
被験者は、吸気中は一定の空気流量で呼吸し、呼気中は自然な呼吸をするように指示されます。
したがって、空気流量に関するリアルタイムのフィードバックを受け取ります。
16 個の肺音トランスデューサーからの気流信号と肺音が 30 秒間同時に記録されます。
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他の：肺線維症
肺線維症を患っている被験者。
介入は、肺音記録システムを使用して肺の音を記録することです。
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肺音は、検査台上で仰臥位で後胸部から記録されます。
いくつかの肺音トランスデューサーを備えたフォームパッドが被験者の背中の下に配置されます。
記録中、被験者はノーズクリップを装着し、両手で呼吸タコグラフを保持します。
被験者は、吸気中は一定の空気流量で呼吸し、呼気中は自然な呼吸をするように指示されます。
したがって、空気流量に関するリアルタイムのフィードバックを受け取ります。
16 個の肺音トランスデューサーからの気流信号と肺音が 30 秒間同時に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16 チャンネルの肺音録音と同期気流録音
時間枠：30秒
|
肺音と気流信号は、肺音録音システムで同時に記録されます。
1 つのタイムフレームには複数の呼吸フェーズが含まれます。
肺疾患に応じて、正常な肺音が変化するか、または偶発的な肺音が重畳されます。
|
30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof.、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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