Počítačová analýza zvuku plic (CLSA)
16. května 2019 aktualizováno: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Tato klinická studie se provádí v rámci výzkumného projektu 'Počítačová analýza zvuku plic'. Cílem výzkumu je vývoj systému umožňujícího automatickou klasifikaci plicních zvuků, jehož výsledkem bude systém podpory rozhodování lékařů.
Cílem tohoto pokusu je vytvořit malý plicní zvukový korpus umožňující vývoj prototypu popsaného systému. Vyšetřovatelé proto zaznamenávají plicní zvuky pomocí několika plicních zvukových převodníků rozmístěných na zadní části hrudníku lidských testovacích subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této klinické studii vyšetřovatelé zaznamenávají plicní zvuky přes zadní část hrudníku lidských testovacích subjektů.
Subjekty jsou buď zdravé plic (kontrolní skupina) nebo subjekty s onemocněním pneumotoraxu nebo plicní fibrózou.
Zvuky plic se zaznamenávají v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
Pod zády subjektů se umístí pěnová podložka s několika měniči plicního zvuku.
Během záznamu mají subjekty nosní klip a oběma rukama drží pneumotachograf.
Subjekty jsou instruovány, aby dýchaly při určité rychlosti proudění vzduchu během nádechu, s přirozeným dýcháním během výdechu.
U každého subjektu výzkumníci současně zaznamenají 30 sekund signálu proudění vzduchu a plicních zvuků z 16 plicních zvukových převodníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všeobecné:
- Kuřák i nekuřák
- Subjekty „zdravé plíce“ (kontrolní skupina), subjekty s pneumotoraxem nebo subjekty s plicní fibrózou
Dodatek pro „zdravé plíce“ subjekty:
- COPD < 3 (GOLD kritéria)
Kritéria vyloučení:
Všeobecné:
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Před operací hrudníku
- Nesoučinnost subjektu
- Subjekty intubované nebo tracheostomizované
Dodatek pro „zdravé plíce“ subjekty:
- Onemocnění dýchacího systému
- Užívání léků ovlivňujících dýchání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Plíce zdravé
Subjekty bez diagnostikovaného plicního onemocnění.
Intervencí je záznam plicních zvuků pomocí Lung Sound Recording System.
|
Zvuky plic se zaznamenávají přes zadní hrudník v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
Pod zády subjektů se umístí pěnová podložka s několika měniči plicního zvuku.
Během záznamu mají subjekty nosní klip a oběma rukama drží pneumotachograf.
Subjekty jsou instruovány, aby dýchaly při určité rychlosti proudění vzduchu během nádechu, s přirozeným dýcháním během výdechu.
Proto dostávají zpětnou vazbu o rychlosti proudění vzduchu v reálném čase.
Signál proudění vzduchu a zvuky plic z 16 plicních zvukových převodníků se zaznamenávají současně po dobu 30 sekund.
|
|
Jiný: Pneumotorax
Subjekty s pneumotoraxem.
Intervencí je záznam plicních zvuků pomocí Lung Sound Recording System.
|
Zvuky plic se zaznamenávají přes zadní hrudník v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
Pod zády subjektů se umístí pěnová podložka s několika měniči plicního zvuku.
Během záznamu mají subjekty nosní klip a oběma rukama drží pneumotachograf.
Subjekty jsou instruovány, aby dýchaly při určité rychlosti proudění vzduchu během nádechu, s přirozeným dýcháním během výdechu.
Proto dostávají zpětnou vazbu o rychlosti proudění vzduchu v reálném čase.
Signál proudění vzduchu a zvuky plic z 16 plicních zvukových převodníků se zaznamenávají současně po dobu 30 sekund.
|
|
Jiný: Plicní fibróza
Subjekty s plicní fibrózou.
Intervencí je záznam plicních zvuků pomocí Lung Sound Recording System.
|
Zvuky plic se zaznamenávají přes zadní hrudník v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
Pod zády subjektů se umístí pěnová podložka s několika měniči plicního zvuku.
Během záznamu mají subjekty nosní klip a oběma rukama drží pneumotachograf.
Subjekty jsou instruovány, aby dýchaly při určité rychlosti proudění vzduchu během nádechu, s přirozeným dýcháním během výdechu.
Proto dostávají zpětnou vazbu o rychlosti proudění vzduchu v reálném čase.
Signál proudění vzduchu a zvuky plic z 16 plicních zvukových převodníků se zaznamenávají současně po dobu 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16kanálové záznamy zvuku plic a synchronní záznam proudění vzduchu
Časové okno: 30 sekund
|
Zvuky plic a signál proudění vzduchu jsou současně zaznamenávány systémem záznamu zvuku plic.
Jeden časový rámec obsahuje několik fází dýchání.
V závislosti na plicním onemocnění jsou normální plicní zvuky buď změněny, nebo se překrývají náhodné plicní zvuky.
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-088 ex 15/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .