Tietokoneistettu keuhkojen äänianalyysi (CLSA)
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan tutkimusprojektissa "Computerized Lung Sound Analysis". Tutkimuksen tavoitteena on kehittää keuhkojen äänien automaattisen luokittelun mahdollistava järjestelmä, joka johtaa lääkäreiden päätöksenteon tukijärjestelmään.
Tämän kokeen tavoitteena on luoda pieni keuhkojen äänikorpus, joka mahdollistaa kuvatun järjestelmän prototyypin kehittämisen. Siksi tutkijat tallentavat keuhkojen ääniä useilla keuhkojen ääniantureilla, jotka on jaettu koehenkilöiden rintakehän takaosaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tallentavat keuhkojen ääniä koehenkilöiden rintakehän takaa.
Koehenkilöt ovat joko keuhkoterveitä (kontrolliryhmä) tai henkilöitä, joilla on ilmarintasairaus tai keuhkofibroosi.
Keuhkojen äänet tallennetaan tutkimuspöydälle makuuasennossa.
Koehenkilöiden selän alle asetetaan vaahtomuovityyny, jossa on useita keuhkojen ääniantureita.
Tallennuksen aikana kohteet käyttävät nenäpidikettä ja pitävät pneumotakografia molemmin käsin.
Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään tietyllä ilmavirtausnopeudella sisäänhengityksen aikana ja luonnollisella hengityksellä uloshengityksen aikana.
Jokaista kohdetta kohti tutkijat tallentavat samanaikaisesti 30 sekuntia ilmavirtasignaalia ja keuhkojen ääniä 16 keuhkoäänimuuntimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleistä:
- Tupakoija ja tupakoimaton
- "Keuhkot terveet" koehenkilöt (kontrolliryhmä), henkilöt, joilla on ilmarinta tai keuhkofibroosia sairastavat henkilöt
Lisätiedot "keuhkojen terveille" aiheille:
- COPD < 3 (kultakriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
Yleistä:
- Painoindeksi > 30
- Edellinen rintaleikkaus
- Aiheen yhteistyökyvyttömyys
- Intuboidut tai trakeostomosoidut kohteet
Lisätiedot "keuhkojen terveille" aiheille:
- Hengityselinten sairaus
- Hengitykseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keuhkojen terve
Koehenkilöt, joilla ei ole diagnosoitua keuhkosairautta.
Interventio on keuhkojen äänien tallennus Lung Sound Recording System -järjestelmällä.
|
Keuhkojen äänet tallennetaan tutkimuspöydälle rintakehän takaosassa makuuasennossa.
Koehenkilöiden selän alle asetetaan vaahtomuovityyny, jossa on useita keuhkojen ääniantureita.
Tallennuksen aikana kohteet käyttävät nenäpidikettä ja pitävät pneumotakografia molemmin käsin.
Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään tietyllä ilmavirtausnopeudella sisäänhengityksen aikana ja luonnollisella hengityksellä uloshengityksen aikana.
Siksi he saavat reaaliaikaisen palautteen ilmavirtauksesta.
Ilmavirtasignaali ja keuhkojen äänet 16 keuhkoäänimuuntimesta tallennetaan samanaikaisesti 30 sekunnin ajan.
|
|
Muut: Pneumothorax
Potilaat, joilla on ilmarinta.
Interventio on keuhkojen äänien tallennus Lung Sound Recording System -järjestelmällä.
|
Keuhkojen äänet tallennetaan tutkimuspöydälle rintakehän takaosassa makuuasennossa.
Koehenkilöiden selän alle asetetaan vaahtomuovityyny, jossa on useita keuhkojen ääniantureita.
Tallennuksen aikana kohteet käyttävät nenäpidikettä ja pitävät pneumotakografia molemmin käsin.
Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään tietyllä ilmavirtausnopeudella sisäänhengityksen aikana ja luonnollisella hengityksellä uloshengityksen aikana.
Siksi he saavat reaaliaikaisen palautteen ilmavirtauksesta.
Ilmavirtasignaali ja keuhkojen äänet 16 keuhkoäänimuuntimesta tallennetaan samanaikaisesti 30 sekunnin ajan.
|
|
Muut: Keuhkofibroosi
Potilaat, joilla on keuhkofibroosi.
Interventio on keuhkojen äänien tallennus Lung Sound Recording System -järjestelmällä.
|
Keuhkojen äänet tallennetaan tutkimuspöydälle rintakehän takaosassa makuuasennossa.
Koehenkilöiden selän alle asetetaan vaahtomuovityyny, jossa on useita keuhkojen ääniantureita.
Tallennuksen aikana kohteet käyttävät nenäpidikettä ja pitävät pneumotakografia molemmin käsin.
Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään tietyllä ilmavirtausnopeudella sisäänhengityksen aikana ja luonnollisella hengityksellä uloshengityksen aikana.
Siksi he saavat reaaliaikaisen palautteen ilmavirtauksesta.
Ilmavirtasignaali ja keuhkojen äänet 16 keuhkoäänimuuntimesta tallennetaan samanaikaisesti 30 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16-kanavaiset keuhkojen äänitallenteet ja synkroninen ilmavirran tallennus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Keuhkojen äänet ja ilmavirtaussignaali tallennetaan samanaikaisesti Lung Sound Recording System -järjestelmällä.
Yksi aikakehys sisältää useita hengitysvaiheita.
Keuhkosairaudesta riippuen normaalit keuhkoäänet joko muuttuvat tai satunnaiset keuhkoäänet ovat päällekkäin.
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-088 ex 15/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .