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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02771470
화학 요법 후 폐암의 장내 미생물
2017년 5월 21일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
Probiotics는 화학 요법이 필요한 폐암의 장내 미생물과 면역 상태를 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법은 장 점막 장벽을 파괴하고 장내 세균총에 영향을 미쳐 세균 전위, 감염 및 기타 합병증을 유발합니다.
Probiotics는 장 면역, 점막 장벽 및 영양소 흡수를 회복시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암 화학 요법이 예정된 환자
제외 기준:
- 1개월 이내 항생제, 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 사용
- 기타 악성종양
- 복부 수술의 역사
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 간 또는 신장 기능 장애
- 당뇨병, 갑상선 장애, 응고 장애 또는 출혈 장애, 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생균제
프로바이오틱스를 이용한 미생물 조성물, 3캡슐/회, 3~4주간 1일 3회
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프로바이오틱스를 이용한 미생물 조성물
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
프로바이오틱스를 이용한 미생물 조절, 3캡슐/회, 3~4주간 1일 3회
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위약을 사용한 미생물군 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스 개입 후 대변 내 미생물 구성
기간: 2 개월
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대변 샘플의 16s(%) rDNA의 1차 조정은 Braycurtis 거리 기반 1차 조정 분석(PCoA)을 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화학 요법 중 부작용의 빈도 및 심각도
기간: 2 개월
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2 개월
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면역력과 영양지수 변화
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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