Mikroflora jelitowa w raku płuca po chemioterapii
21 maja 2017 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Probiotyki modulują mikroflorę jelitową i stan odporności u chorych na raka płuc, którzy wymagają chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chemioterapia niszczy barierę śluzówkową jelit, wpływa na florę jelitową, powodując translokację bakteryjną, infekcję i inne powikłania.
Probiotyki mogą przywracać odporność jelit, barierę śluzówkową i wchłanianie składników odżywczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do chemioterapii raka płuca
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyku, probiotyku lub prebiotyku w ciągu 1 miesiąca
- Inne nowotwory
- Historia chirurgii jamy brzusznej
- Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
- Upośledzona czynność wątroby lub nerek
- Cukrzyca, zaburzenia tarczycy, koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Probiotyk
Kompozycja mikrobiologiczna z probiotykami, 3 kapsułki/razy, 3 razy dziennie przez 3 do 4 tygodni
|
Skład drobnoustrojów z wykorzystaniem probiotyku
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modulacja mikrobiomu za pomocą probiotyków, 3 kapsułki/razy, 3 razy dziennie przez 3 do 4 tygodni
|
Modulacja mikrobiomu za pomocą placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroorganizmów w kale po interwencji probiotycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pierwszorzędowa koordynacja 16s(%) rDNA próbek kału zostanie porównana między dwiema grupami przy użyciu analizy pierwotnej koordynacji opartej na odległości Braycurtisa (PCoA)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych podczas chemioterapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika odporności i odżywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014SDU-QILU-G06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .