Suoliston mikrofloora keuhkosyövässä kemoterapian jälkeen
sunnuntai 21. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Probiootit säätelevät suoliston mikroflooraa ja immuunijärjestelmää kemoterapiaa tarvitsevissa keuhkosyövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapia tuhoaa suolen limakalvoesteen, vaikuttaa suolistoflooraan aiheuttaen bakteerien siirtymistä, infektioita ja muita komplikaatioita.
Probiootit voivat palauttaa suoliston immuniteetin, limakalvoesteen ja ravinteiden imeytymisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty kemoterapiaa keuhkosyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootin, probiootin tai prebiootin käyttö 1 kuukauden sisällä
- Muu pahanlaatuinen kasvain
- Vatsaleikkauksen historia
- Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, koagulopatia tai verenvuotohäiriöt, mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Probiootti
Mikrobikoostumus probiootteja käyttäen, 3 kapselia/kerta, 3 kertaa/päivä 3-4 viikon ajan
|
Mikrobikoostumus probioottia käyttäen
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Mikrobiootan modulaatio probiooteilla, 3 kapselia/kerta, 3 kertaa/päivä 3-4 viikon ajan
|
Mikrobiootan modulaatio lumelääkettä käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien koostumus ulosteessa probioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ulostenäytteiden 16 s (%) rDNA:n ensisijaista koordinaatiota verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä Braycurtisin etäisyyspohjaista primaarista koordinaatioanalyysiä (PCoA)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten tiheys ja vakavuus kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Immuniteetin ja ravitsemusindeksin muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014SDU-QILU-G06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .