Darmflora bei Lungenkrebs nach Chemotherapie
21. Mai 2017 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Probiotika modulieren die Darmflora und den Immunstatus bei Lungenkrebs, der eine Chemotherapie benötigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Chemotherapie zerstört die Barriere der Darmschleimhaut, beeinträchtigt die Darmflora und verursacht eine bakterielle Translokation, Infektionen und andere Komplikationen.
Probiotika können die Darmimmunität, die Schleimhautbarriere und die Nährstoffaufnahme wiederherstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Chemotherapie von Lungenkrebs geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 1 Monat
- Andere Malignität
- Geschichte der Bauchchirurgie
- Schwanger oder stillend (für Frauen)
- Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
- Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, Koagulopathie oder Blutungsstörungen, psychische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Probiotisch
Mikrobielle Zusammensetzung mit Probiotika, 3 Kapseln/Mal, 3 Mal/Tag für 3 bis 4 Wochen
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Mikrobielle Zusammensetzung mit Probiotika
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrobiota-Modulation mit Probiotika, 3 Kapseln/mal, 3-mal/Tag für 3 bis 4 Wochen
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Mikrobiota-Modulation mit Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung von Mikroorganismen im Stuhl nach probiotischer Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
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Die primäre Koordination der 16s(%)-rDNA von Stuhlproben wird zwischen zwei Gruppen verglichen, wobei die auf Braycurtis-Distanz basierende primäre Koordinationsanalyse (PCoA) verwendet wird.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Die Veränderung des Immunitäts- und Ernährungsindex
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014SDU-QILU-G06
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UNENTSCHIEDEN
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