Microflore intestinale dans le cancer du poumon après chimiothérapie
21 mai 2017 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Les probiotiques modulent la microflore intestinale et le statut immunitaire des personnes atteintes d'un cancer du poumon nécessitant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie détruit la barrière muqueuse intestinale, affecte la flore intestinale, provoquant une translocation bactérienne, une infection et d'autres complications.
Les probiotiques peuvent restaurer l'immunité intestinale, la barrière muqueuse et l'absorption des nutriments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chimiothérapie du cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou de prébiotiques dans un délai d'un mois
- Autre malignité
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes)
- Fonction hépatique ou rénale altérée
- Diabète, trouble thyroïdien, coagulopathie ou troubles hémorragiques, trouble mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Probiotique
Composition microbienne utilisant des probiotiques, 3 gélules/fois, 3 fois/jour pendant 3 à 4 semaines
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Composition microbienne à l'aide de probiotiques
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modulation du microbiote par probiotiques, 3 gélules/fois, 3 fois/jour pendant 3 à 4 semaines
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Modulation du microbiote par placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition des micro-organismes dans les selles après intervention probiotique
Délai: 2 mois
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La coordination primaire de l'ADNr 16s(%) des échantillons fécaux sera comparée entre deux groupes à l'aide de l'analyse de coordination primaire basée sur la distance de Braycurtis (PCoA)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence et gravité des effets indésirables pendant la chimiothérapie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Le changement de l'indice d'immunité et de nutrition
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014SDU-QILU-G06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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