Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale microflora bij longkanker na chemotherapie

21 mei 2017 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Probiotica moduleren de darmmicroflora en de immuunstatus bij longkanker die chemotherapie nodig heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemotherapie vernietigt de darmslijmvliesbarrière, tast de darmflora aan en veroorzaakt bacteriële translocatie, infectie en andere complicaties. Probiotica kunnen de darmimmuniteit, de mucosale barrière en de opname van voedingsstoffen herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor chemotherapie van longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica, probiotica of prebiotica binnen 1 maand
  • Andere maligniteit
  • Geschiedenis van buikoperaties
  • Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
  • Verminderde lever- of nierfunctie
  • Diabetes, schildklieraandoening, coagulopathie of bloedingsstoornissen, psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Probiotisch
Microbiële samenstelling met behulp van probiotica, 3 capsules/keer, 3 keer/dag gedurende 3 tot 4 weken
Geneesmiddel: Probiotica
Microbiële samenstelling met behulp van probiotica
Andere namen:
  • bevattende clostridium butyricum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Microbiota-modulatie met behulp van probiotica, 3 capsules / keer, 3 keer / dag gedurende 3 tot 4 weken
Geneesmiddel: placebo
Microbiota-modulatie met placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van micro-organismen in ontlasting na probiotische interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
De primaire coördinatie van het 16s(%) rDNA van fecale monsters zal worden vergeleken tussen twee groepen met behulp van Braycurtis-afstandsgebaseerde primaire coördinatieanalyse (PCoA)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie en ernst van bijwerkingen tijdens chemotherapie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
De verandering van immuniteit en voedingsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014SDU-QILU-G06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren