Tarmmikroflora i lungekræft efter kemoterapi
21. maj 2017 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Probiotika modulerer tarmens mikroflora og immunstatus ved lungekræft, der har brug for kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapi ødelægger tarmslimhindebarrieren, påvirker tarmfloraen, forårsager bakteriel translokation, infektion og andre komplikationer.
Probiotika kan genoprette tarmens immunitet, slimhindebarriere og næringsstofabsorption.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til kemoterapi af lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antibiotika, probiotika eller præbiotisk inden for 1 måned
- Anden malignitet
- Historie om abdominal kirurgi
- Gravid eller ammende (for kvinder)
- Nedsat lever- eller nyrefunktion
- Diabetes, skjoldbruskkirtellidelse, koagulopati eller blødningsforstyrrelser, psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Probiotisk
Mikrobiel sammensætning ved hjælp af probiotika, 3 kapsler/gange, 3 gange/dag i 3 til 4 uger
|
Mikrobiel sammensætning ved hjælp af probiotika
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrobiotamodulering ved hjælp af probiotika, 3 kapsler/gange, 3 gange/dag i 3 til 4 uger
|
Mikrobiotamodulation ved hjælp af placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af mikroorganismer i afføring efter probiotisk intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
Primær koordinering af fækale prøvers 16s(%) rDNA vil blive sammenlignet mellem to grupper ved hjælp af Braycurtis afstandsbaseret Primær koordinationsanalyse (PCoA)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger under kemoterapi
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Ændringen af immunitet og ernæringsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (SKØN)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014SDU-QILU-G06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .