Microflora Intestinal em Câncer de Pulmão Após Quimioterapia
21 de maio de 2017 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Os probióticos modulam a microflora intestinal e o estado imunológico no câncer de pulmão que precisam de quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia destrói a barreira da mucosa intestinal, afeta a flora intestinal, causando translocação bacteriana, infecção e outras complicações.
Os probióticos podem restaurar a imunidade intestinal, a barreira mucosa e a absorção de nutrientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para quimioterapia de câncer de pulmão
Critério de exclusão:
- Uso de antibiótico, probiótico ou prebiótico dentro de 1 mês
- Outra malignidade
- História da cirurgia abdominal
- Grávida ou amamentando (para mulheres)
- Função hepática ou renal prejudicada
- Diabetes, distúrbio da tireoide, coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos, distúrbio mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Probiótico
Composição microbiana usando probióticos, 3 cápsulas/vezes, 3 vezes/dia por 3 a 4 semanas
|
Composição microbiana usando probiótico
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modulação da microbiota usando probióticos, 3 cápsulas/vezes, 3 vezes/dia por 3 a 4 semanas
|
Modulação da microbiota usando placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição de microrganismos nas fezes após intervenção probiótica
Prazo: 2 meses
|
A coordenação primária do rDNA 16s(%) das amostras fecais será comparada entre dois grupos usando a análise de coordenação primária baseada na distância de Braycurtis (PCoA)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência e gravidade dos efeitos adversos durante a quimioterapia
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
A mudança do índice de imunidade e nutrição
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014SDU-QILU-G06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .