Microflora intestinale nel cancro del polmone dopo la chemioterapia
21 maggio 2017 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
I probiotici modulano la microflora intestinale e lo stato immunitario nel cancro del polmone che necessita di chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chemioterapia distrugge la barriera della mucosa intestinale, colpisce la flora intestinale, causando traslocazione batterica, infezione e altre complicazioni.
I probiotici possono ripristinare l'immunità intestinale, la barriera della mucosa e l'assorbimento dei nutrienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per la chemioterapia del cancro del polmone
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici, probiotici o prebiotici entro 1 mese
- Altro tumore maligno
- Storia della chirurgia addominale
- Gravidanza o allattamento (per le femmine)
- Funzionalità epatica o renale compromessa
- Diabete, disturbi della tiroide, coagulopatia o disturbi della coagulazione, disturbi mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Probiotico
Composizione microbica utilizzando probiotici, 3 capsule/volte, 3 volte/giorno per 3 o 4 settimane
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Composizione microbica utilizzando probiotici
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Modulazione del microbiota utilizzando probiotici, 3 capsule/ora, 3 volte/giorno per 3-4 settimane
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Modulazione del microbiota mediante placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione dei microrganismi nelle feci dopo intervento probiotico
Lasso di tempo: Due mesi
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La coordinazione primaria di 16s (%) rDNA di campioni fecali sarà confrontata tra due gruppi utilizzando l'analisi di coordinazione primaria basata sulla distanza di Braycurtis (PCoA)
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza e gravità degli effetti avversi durante la chemioterapia
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Il cambiamento dell'immunità e dell'indice di nutrizione
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014SDU-QILU-G06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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