Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikroflora i lungekreft etter kjemoterapi

21. mai 2017 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Probiotika modulerer tarmens mikroflora og immunstatus ved lungekreft som trenger kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi ødelegger tarmslimhinnebarrieren, påvirker tarmfloraen, forårsaker bakteriell translokasjon, infeksjon og andre komplikasjoner. Probiotika kan gjenopprette tarmens immunitet, slimhinnebarriere og næringsabsorpsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for kjemoterapi av lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika, probiotika eller prebiotika innen 1 måned
  • Annen malignitet
  • Historie om abdominal kirurgi
  • Gravid eller ammende (for kvinner)
  • Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • Diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, koagulopati eller blødningsforstyrrelser, psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Probiotisk
Mikrobiell sammensetning ved bruk av probiotika, 3 kapsler/ganger, 3 ganger/dag i 3 til 4 uker
Legemiddel: Probiotika
Mikrobiell sammensetning ved bruk av probiotika
Andre navn:
  • som inneholder clostridium butyricum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrobiotamodulering ved bruk av probiotika, 3 kapsler/ganger, 3 ganger/dag i 3 til 4 uker
Legemiddel: placebo
Mikrobiotamodulering ved bruk av placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av mikroorganismer i avføring etter probiotisk intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
Primær koordinering av avføringsprøvers 16s(%) rDNA vil bli sammenlignet mellom to grupper ved bruk av Braycurtis avstandsbasert Primær koordinasjonsanalyse (PCoA)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger under kjemoterapi
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Endringen av immunitet og ernæringsindeks
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014SDU-QILU-G06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere