Microflora intestinal en el cáncer de pulmón después de la quimioterapia
21 de mayo de 2017 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Los probióticos modulan la microflora intestinal y el estado inmunitario en pacientes con cáncer de pulmón que necesitan quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia destruye la barrera de la mucosa intestinal, afecta la flora intestinal, provoca translocación bacteriana, infección y otras complicaciones.
Los probióticos pueden restaurar la inmunidad intestinal, la barrera mucosa y la absorción de nutrientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para quimioterapia de cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en 1 mes
- Otra malignidad
- Historia de la cirugía abdominal
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Deterioro de la función hepática o renal
- Diabetes, trastorno tiroideo, coagulopatía o trastornos hemorrágicos, trastorno mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Probiótico
Composición microbiana utilizando probióticos, 3 cápsulas/veces, 3 veces/día durante 3 a 4 semanas
|
Composición microbiana usando probiótico
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Modulación de la microbiota mediante probióticos, 3 cápsulas/veces, 3 veces/día durante 3 a 4 semanas
|
Modulación de la microbiota con placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición de Microorganismos en heces después de intervención probiótica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La coordinación primaria del ADNr de 16s(%) de muestras fecales se comparará entre dos grupos utilizando el análisis de coordinación primaria basado en la distancia de Braycurtis (PCoA)
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia y gravedad de los efectos adversos durante la quimioterapia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
El cambio de la inmunidad y el índice de nutrición.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014SDU-QILU-G06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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