소아 환자의 바늘 관련 시술 중 시술 통증 완화를 위한 새로운 장치(Buzzy®)의 파일럿 연구

근거: 바늘 관련 절차의 절차상 통증 및 불안 완화는 면역학-류마티스 환자와 함께 일하는 간호사의 주요 관심사입니다. 대부분의 자가면역질환과 면역결핍질환의 치료는 피하주사나 근육주사로 이루어지며, 이 아이들은 평생 동안 수없이 많은 바늘 관련 시술을 받게 됩니다. 절차상의 통증과 불안은 생리적, 심리적, 감정적일 수 있는 결과를 초래합니다. 통증이 있는 시술을 하는 동안 소아 환자가 경험하는 통증과 불안을 완전히 통제하는 것은 불가능하므로, 비약물적 및/또는 약리학적 중재는 소아에게 편안함을 제공하기 위한 중재의 일부가 되어야 합니다. 바늘 관련 절차의 신체적, 정서적 영향을 줄이기 위한 개입은 간호 활동의 필수적인 부분이어야 합니다. 아동이 이용할 수 있는 대부분의 통증 및 불안 관리 방법은 직원의 많은 시간을 필요로 하며, 이는 간호 중재 중 이식에 대한 장벽을 나타냅니다. 빠르고 사용하기 쉬운 비약물적 개입을 사용하면 이러한 제약을 극복하고 어린이의 통증 및 불안 완화를 최적화할 수 있습니다. 연구자들은 추위와 진동을 결합한 Buzzy® 장치가 바늘 관련 시술 중 통증과 불안 관리를 개선하는 효율적인 방법이 될 수 있다고 믿습니다. 현재까지 소아 면역학-류마티스 환자에 대한 이 장치의 효능에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.

목적: 소아 면역학-류마티스 환자의 바늘 관련 시술 중 시술 통증 완화 및 불안을 위해 추위와 진동의 효과를 결합한 새로운 장치(Buzzy®)의 타당성, 수용 가능성 및 만족도를 평가합니다.

행동 양식. 설계: 이 연구는 2그룹 무작위 통제 시험(RCT)의 파일럿 연구입니다. 설정: CHU Sainte-Justine's(몬트리올)의 면역학-류마티스 클리닉. 포함 기준: 우리는 어린이를 포함할 것입니다: a) 4세에서 17세 사이; b) 후속 조치를 위해 면역학-류마티스 클리닉을 방문합니다. c) s/c 주사 또는 IM 주사 또는 정맥 천자 또는 IV 카테터 삽입이 필요한 사람; d) 프랑스어 또는 영어를 이해하는 사람 e) 프랑스어나 영어를 이해하고 읽고 말하는 부모가 적어도 한 명 있는 사람. 제외 기준: 다음과 같은 아동은 제외됩니다. 샘플 크기: 이 파일럿 연구에 100명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다(그룹당 참가자 50명). 할당: 무작위 목록에 따라 환자는 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다. 바늘 삽입 부위 위 5cm에 적용되며 고통스러운 절차 내내 제자리에 유지됩니다. 또는 b) 대조군: Maxilene® 국소 마취 크림을 바늘 관련 시술 30분 전에 삽입 부위에 도포합니다. 1차 결과: 시술 후 통증 및 안면 통증 척도 개정(FPS-R)(4-12세) 및 수치 통증 평가 척도(NPRS)(>12세)로 측정됩니다. 2차 결과: 시술 후 불안 및 시술 행동 체크리스트(PBCL)로 측정됩니다. 또한 Buzzy® 장치에 대한 간호사와 어린이의 만족도를 평가할 것입니다. 조사자가 이전에 개발한 설문지를 사용하여 만족도를 측정합니다. 주요 타당성 결과는 모집률, 거부율, 바늘 관련 시술률 및 시술 시간입니다. 연구 기간: 4개의 연구 기간이 계획됩니다: T-0: 무작위화 전; T-1: 5분 바늘 관련 시술 전(시술 전 통증 및 시술 전 불안); T-2: 바늘 관련 시술 직후(시술 후 통증 및 시술 후 불안); T-3: 15분 바늘 관련 시술 후(만족도 및 타당성 결과) 데이터 분석: 그룹 특성에 대한 기술 통계가 사용됩니다. 정량적 다변량 분석을 수행하여 시술 전 및 시술 후 통증과 불안에 대해 두 그룹을 비교합니다. 기술 통계는 만족도 및 타당성 결과에 대한 보고서에 사용됩니다. ANCOVA는 통계적 검정력을 높이기 위해 공변량에 사용됩니다.

관련성: 이 파일럿 연구는 바늘 관련 시술 중 면역학-류마티스 환자의 통증 및 불안 수준에 대한 새로운 장치의 효과를 평가하고 연구 설계의 타당성과 환자 및 간호사의 새로운 산만 장치에 대한 수용 가능성을 테스트합니다. 이 연구는 연구 방법론을 개선하고 향후 대규모 연구를 위해 시험 중인 개입을 개선할 것입니다.