Pilottitutkimus uudesta laitteesta (Buzzy®) toimenpidekivun lievitykseen neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana lapsipotilailla

Perustelut: Neulaan liittyvien toimenpiteiden toimenpiteeseen liittyvä kivun ja ahdistuksen lievitys on suuri huolenaihe immunologia-reumatologiapotilaiden kanssa työskenteleville sairaanhoitajille. Useimpien autoimmuunisairauksien ja immuunipuutossairauksien hoidot annetaan ihonalaisilla tai lihaksensisäisillä injektioilla, ja nämä lapset käyvät läpi lukemattomia neulaan liittyviä toimenpiteitä pitkän elämänsä ajan. Toimenpiteisiin liittyvä kipu ja ahdistus aiheuttavat seurauksia, jotka voivat olla fysiologisia, psykologisia ja emotionaalisia. Koska on mahdotonta hallita täysin kipua ja ahdistusta, jota lapsipotilaat kokevat tuskallisten toimenpiteiden aikana, ei-farmakologisten ja/tai farmakologisten interventioiden tulisi olla osa toimenpiteitä lasten lohduttamiseksi. Neulaan liittyvien toimenpiteiden fyysisiä ja emotionaalisia vaikutuksia vähentävien toimenpiteiden tulisi olla olennainen osa hoitotyötä. Suurin osa lapsille saatavilla olevista kivun ja ahdistuneisuuden hallintamenetelmistä vaatii paljon henkilökunnan aikaa, mikä muodostaa esteen heidän istutukselleen hoitotyössä. Nopean ja helppokäyttöisen ei-lääketieteellisen toimenpiteen käyttö voisi voittaa nämä rajoitteet ja optimoida kivun ja ahdistuksen lievityksen lapsilla. Tutkijat uskovat, että Buzzy®-laite, joka yhdistää kylmää ja tärinää, voisi olla tehokas tapa parantaa kivun ja ahdistuksen hallintaa neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana. Tähän mennessä ei ole tutkittu tämän laitteen tehoa lasten immunologia-reumatologiapotilailla.

Tavoite: Arvioida uuden laitteen (Buzzy®), joka yhdistää kylmän ja tärinän vaikutuksen, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä lasten immunologia-reumatologiapotilaiden toimenpidekivun ja ahdistuksen lievitykseen neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana.

menetelmät. Suunnittelu: Tämä tutkimus on pilottitutkimus kahden ryhmän satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT). Asetus: CHU Sainte-Justine'sin (Montreal) immunologia-reumatologian klinikka. Osallistumiskriteerit: Otamme mukaan lapset: a) 4–17-vuotiaat; b) käynti immunologia-reumatologian klinikalla seurantaa varten; c) jotka tarvitsevat s/c-injektion tai IM-injektion tai laskimopunktion tai IV-katetrin asettamisen; d) jotka ymmärtävät ranskaa tai englantia; e) joilla on vähintään yksi vanhempi, joka ymmärtää, lukee ja puhuu ranskaa tai englantia. Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois lapset: a) joilla on diagnosoitu neurokognitiivinen vamma, joka estää potilaita suostumasta ja osallistumasta tutkimukseen, b) jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipua. Otoskoko: Odotamme saavamme 100 osallistujaa tähän pilottitutkimukseen (50 osallistujaa ryhmää kohden). Kohdat: Satunnaistetun luettelon mukaan potilaat jaetaan johonkin tutkimusryhmään: a) Kokeellinen ryhmä: Juuri ennen neulaan liittyvää toimenpidettä Buzzy®-laite, jossa yhdistyvät jääpakkaus ja muovimehiläiseen integroitu tärinä, levitetään 5 cm neulan pistokohdan yläpuolelle ja pidetään paikallaan koko tuskallisen toimenpiteen ajan; tai b) Kontrolliryhmä: Maxilene® paikallispuudutusvoidetta levitetään 30 minuuttia ennen neulaan liittyvää toimenpidettä pistoskohtaan. Ensisijaiset tulokset: Toimenpiteen jälkeinen kipu, ja se mitataan Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (4–12-vuotiaat) ja Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikko (>12 vuotta vanha). Toissijaiset tulokset: Toimenpiteen jälkeinen ahdistuneisuus ja se mitataan menettelykäyttäytymisen tarkistuslistalla (PBCL). Arvioimme myös sairaanhoitajien ja lasten tyytyväisyyttä Buzzy®-laitteeseen. Tyytyväisyyttä mitataan tutkijoiden aiemmin laatimilla kyselylomakkeilla. Tärkeimmät toteutettavuustulokset ovat rekrytointiprosentit, kieltäytymisprosentti, neuloihin liittyvien menettelyjen määrä ja menettelyn aika. Opintojaksot: Suunniteltu neljä tutkimusaikajaksoa: T-0: ennen satunnaistamista; T-1: 5 min. ennen neulaan liittyvää toimenpidettä (toimenpidettä edeltävä kipu ja toimenpidettä edeltävä ahdistus); T-2: välittömästi neulaan liittyvän toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeinen kipu ja toimenpiteen jälkeinen ahdistus); T-3: 15 min. neulaan liittyvän toimenpiteen jälkeen (tyytyväisyys ja toteutettavuustulokset). Tietojen analysointi: Ryhmäominaisuuksissa käytetään kuvaavia tilastoja. Kvantitatiivinen monimuuttuja-analyysi suoritetaan molempien ryhmien vertaamiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteen aiheuttaman kivun ja ahdistuksen suhteen. Kuvaavia tilastoja käytetään tyytyväisyys- ja toteutettavuustulosten raportoinnissa. ANCOVAa käytetään kovariaatissa tilastollisen tehon lisäämiseksi.

Relevanssi: Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden laitteen vaikutuksia immunologia-reumatologiapotilaiden kipu- ja ahdistustasoon neulaan liittyvän toimenpiteen aikana ja testataan tutkimussuunnitelman toteutettavuutta sekä uuden häiriölaitteen hyväksyttävyyttä potilaiden ja sairaanhoitajien keskuudessa. Tämä tutkimus jalostaa tutkimusmetodologiaa ja parantaa pilotoitavaa interventiota tulevaa laajamittaista tutkimusta varten.