Estudo piloto de um novo dispositivo (Buzzy®) para alívio da dor durante procedimentos relacionados a agulhas em pacientes pediátricos

Fundamentação da petição: O alívio da dor e da ansiedade de procedimentos relacionados com agulhas é uma grande preocupação para os enfermeiros que trabalham com doentes de Imunologia-Reumatologia. Os tratamentos para a maioria das doenças autoimunes e doenças imunodeficientes são administrados por injeções subcutâneas ou intramusculares e essas crianças passarão por inúmeros procedimentos relacionados a agulhas por um longo período de sua vida. A dor e a ansiedade do procedimento geram consequências que podem ser fisiológicas, psicológicas e emocionais. Como é impossível controlar completamente a dor e a ansiedade sentidas pelo paciente pediátrico durante procedimentos dolorosos, intervenções não farmacológicas e/ou farmacológicas devem fazer parte das intervenções para proporcionar conforto à criança. As intervenções para diminuir os impactos físicos e emocionais dos procedimentos relacionados com agulhas devem ser parte integrante das atividades de enfermagem. A maioria dos métodos de manejo da dor e ansiedade disponíveis para crianças requer muito tempo da equipe, o que representa barreiras para sua implantação entre as intervenções de enfermagem. O uso de uma intervenção não farmacológica rápida e fácil de usar poderia superar essas restrições e otimizar o alívio da dor e da ansiedade em crianças. Os investigadores acreditam que o dispositivo Buzzy®, combinando frio e vibração, pode ser uma maneira eficiente de melhorar o controle da dor e da ansiedade durante os procedimentos relacionados à agulha. Até o momento, nenhum estudo enfocou a eficácia desse dispositivo em pacientes pediátricos de imunologia e reumatologia.

Objetivo: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação de um novo dispositivo (Buzzy®) combinando o efeito do frio e vibração, para alívio da dor e ansiedade durante procedimentos relacionados à agulha em pacientes pediátricos de imunologia-reumatologia.

Métodos. Projeto: Este estudo é um estudo piloto de um ensaio controlado randomizado (RCT) de dois grupos. Cenário: Clínica de Imunologia-Reumatologia do CHU Sainte-Justine's (Montreal). Critérios de inclusão: Serão incluídas crianças: a) com idade entre 4 e 17 anos; b) Visita à Clínica de Imunologia-Reumatologia para acompanhamento; c) que necessitam de injeção s/c ou injeção IM ou punção venosa ou inserção de cateter IV; d) que entendam francês ou inglês; e) que tenham pelo menos um dos pais que entenda, leia e fale francês ou inglês. Critérios de exclusão: Excluiremos crianças: a) que tenham uma deficiência neurocognitiva diagnosticada que impeça os pacientes de consentir e participar do estudo, b) que tenham incapacidade de auto-relatar a dor. Tamanho da amostra: Esperamos recrutar 100 participantes para este estudo piloto (50 participantes por grupo). Alocações: De acordo com uma lista aleatória, os pacientes serão alocados em um dos grupos de estudo: a) Grupo experimental: Imediatamente antes do procedimento relacionado à agulha, o dispositivo Buzzy®, combinando uma bolsa de gelo e vibração integrada a uma abelha de plástico, será ser aplicado 5 cm acima do local de inserção da agulha e será mantido no local durante todo o procedimento doloroso; ou b) Grupo controle: o creme anestésico tópico Maxilene® será aplicado 30 minutos antes do procedimento relacionado à agulha no local de inserção. Desfechos primários: Dor pós-procedimento e será medida com a Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (4-12 anos) e a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) (>12 anos). Desfechos secundários: Ansiedade pós-procedimento e será medida com a Lista de Verificação de Comportamento de Procedimento (PBCL). Avaliaremos também a satisfação dos enfermeiros e das crianças em relação ao dispositivo Buzzy®. A satisfação será medida por meio de questionários previamente desenvolvidos pelos investigadores. Os principais resultados de viabilidade serão as taxas de recrutamento, a taxa de recusa, a taxa de procedimento relacionado à agulha e o tempo do procedimento. Períodos de estudo: Quatro períodos de estudo são planejados: T-0: antes da randomização; T-1: 5 min. antes do procedimento relacionado à agulha (dor pré-procedimento e ansiedade pré-procedimento); T-2: imediatamente após o procedimento relacionado à agulha (dor pós-procedimento e ansiedade pós-procedimento); T-3: 15 min. após o procedimento relacionado à agulha (resultados de satisfação e viabilidade). Análise dos dados: Serão utilizadas estatísticas descritivas para as características dos grupos. A análise quantitativa multivariada será realizada para comparar os dois grupos para dor e ansiedade pré e pós-procedimento. Estatísticas descritivas serão usadas para relatar a satisfação e os resultados de viabilidade. A ANCOVA será usada na covariável para aumentar o poder estatístico.

Relevância: Este estudo piloto avaliará os efeitos de um novo dispositivo no nível de dor e ansiedade de pacientes de imunologia-reumatologia durante o procedimento relacionado à agulha e testará a viabilidade do desenho do estudo, bem como a aceitabilidade do novo dispositivo de distração por pacientes e enfermeiras. Este estudo refinará a metodologia de pesquisa e melhorará a intervenção que está sendo testada para um futuro estudo em larga escala.