Pilotundersøgelse af en ny enhed (Buzzy®) til procedureel smertelindring under nålerelaterede procedurer hos pædiatriske patienter

Begrundelse: Procedurel smerte- og angstlindring af nåle-relaterede procedurer er en stor bekymring for sygeplejersker, der arbejder med immunologi-reumatologiske patienter. Behandlinger for de fleste autoimmune sygdomme og immundefekter administreres ved subkutane eller intramuskulære injektioner, og disse børn vil gennemgå utallige nålerelaterede procedurer i en lang periode af deres liv. Procedurel smerte og angst genererer konsekvenser, som kan være fysiologiske, psykologiske og følelsesmæssige. Da det er umuligt fuldstændigt at kontrollere smerte og angst, som pædiatriske patienter oplever under smertefulde procedurer, bør ikke-farmakologiske og/eller farmakologiske indgreb være en del af interventionerne for at give trøst til børn. Interventioner for at mindske fysiske og følelsesmæssige påvirkninger af nålerelaterede procedurer bør være en integreret del af sygeplejeaktiviteter. De fleste smerte- og angsthåndteringsmetoder, der er tilgængelige for børn, kræver meget tid af personalet, hvilket repræsenterer barrierer for deres implantation blandt sygeplejeinterventioner. Brug af en hurtig og letanvendelig ikke-farmakologisk intervention kunne overvinde disse begrænsninger og optimere smerte- og angstlindring hos børn. Efterforskere mener, at Buzzy®-enheden, der kombinerer kulde og vibrationer, kunne være en effektiv måde at forbedre smerte- og angstbehandling under nålerelaterede procedurer. Til dato har ingen undersøgelser fokuseret på effektiviteten af ​​denne enhed på pædiatriske immunologi-reumatologiske patienter.

Formål: At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af ​​en ny enhed (Buzzy®), der kombinerer effekten af ​​kulde og vibrationer, til procedureel smertelindring og angst under nålerelaterede procedurer hos pædiatriske immunologi-reumatologiske patienter.

Metoder. Design: Dette studie er et pilotstudie af et to-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Indstilling: Immunologi-reumatologisk klinik ved CHU Sainte-Justine's (Montreal). Inklusionskriterier: Vi vil inkludere børn: a) mellem 4 og 17 år; b) besøge immunologi-reumatologisk klinik for en opfølgning; c) som kræver en s/c-injektion eller IM-injektion eller venepunktur eller IV-kateterindsættelse; d) der forstår fransk eller engelsk; e) som har mindst én forælder, der forstår, læser og taler fransk eller engelsk. Eksklusionskriterier: Vi vil udelukke børn: a) som har en diagnosticeret neurokognitiv funktionsnedsættelse, der udelukker patienter fra at acceptere og deltage i undersøgelsen, b) som har manglende evne til selv at rapportere smerte. Stikprøvestørrelse: Vi forventer at rekruttere 100 deltagere til denne pilotundersøgelse (50 deltagere pr. gruppe). Tildelinger: I henhold til en randomiseret liste vil patienter blive allokeret til en af ​​undersøgelsesgruppen: a) Eksperimentel gruppe: Lige før den nåle-relaterede procedure vil Buzzy®-enheden, der kombinerer en ispose og vibration integreret i en plastikbi, påføres 5 cm over kanyleindføringsstedet og vil blive holdt på plads under hele den smertefulde procedure; eller b) Kontrolgruppe: Maxilene® topisk anæstesicreme påføres 30 minutter før den nålerelaterede procedure på indføringsstedet. Primære resultater: Smerter efter proceduren, og de vil blive målt med Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (4-12 år) og Numerical Pain Rating Scale (NPRS) (>12 år gammel). Sekundære resultater: Post-procedure angst, og den vil blive målt med Procedure Behavior Check List (PBCL). Vi vil også vurdere sygeplejerskers og børns tilfredshed med Buzzy®-apparatet. Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, der tidligere er udviklet af efterforskere. De vigtigste gennemførlighedsresultater vil være rekrutteringsraterne, afslagsprocenten, den nålerelaterede procedurerate og tidspunktet for proceduren. Undersøgelsesperioder: Fire undersøgelsesperioder er planlagt: T-0: før randomisering; T-1: 5 min. før den nåle-relaterede procedure (før-procedure-smerter og præ-procedure-angst); T-2: umiddelbart efter den nåle-relaterede procedure (post-procedure-smerter og post-procedure-angst); T-3: 15 min. efter den nåle-relaterede procedure (tilfredshed og gennemførlighedsresultater). Dataanalyse: Beskrivende statistik vil blive brugt til gruppekarakteristika. Kvantitativ multivariat analyse vil blive udført for at sammenligne begge grupper for præ- og post-processuelle smerter og angst. Beskrivende statistik vil blive brugt til rapportering om tilfredshed og gennemførlighedsresultater. ANCOVA vil blive brugt på kovariat for at øge statistisk kraft.

Relevans: Denne pilotundersøgelse vil vurdere virkningerne af en ny enhed på smerte- og angstniveauet hos immunologi-reumatologiske patienter under nåle-relateret procedure og vil teste gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesignet samt accept af den nye distraktionsanordning af patienter og sygeplejersker. Denne undersøgelse vil forfine forskningsmetodologien og forbedre den intervention, der piloteres til en fremtidig storstilet undersøgelse.