Rosuvastatin과 Ezetimibe의 고콜레스테롤혈증 치료 효과 (ROSEZE)

현재 가이드라인에서는 스타틴을 고콜레스테롤혈증 치료의 첫 번째 선택 약물로 권장합니다. 목표 LDL콜레스테롤에 도달하지 못한 경우 스타틴과 콜레스테롤 흡수 억제제인 ​​에제티미브의 병용을 고려할 수 있다.

스타틴을 평가한 연구의 메타 분석에 따르면 LDL-C가 1.0mmol/L(~40mg/dL) 감소할 때마다 모든 원인으로 인한 사망률이 10% 감소하고 관상 동맥 질환으로 인한 사망 수가 20% 감소합니다. 동맥 질환. LDL-C가 1mmol/L(40mg/dL) 감소할 때마다 주요 관상 동맥 질환 및 뇌졸중 위험이 각각 23% 및 17% 감소합니다. 스타틴을 이용한 지질 저하 요법의 효능과 안전성에 관한 유사한 결과가 일차 예방에 대한 연구의 메타 분석에서 얻어졌습니다. 스타틴은 LDL-C 감소 능력과 관련하여 이질적인 약물 그룹입니다. 지금까지 가장 강력한 스타틴은 로수바스타틴입니다. 집중적인 스타틴 요법이 제공되고 있음에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 치료 목표에 도달하지 못하고 있습니다. 스타틴 용량 적정은 스타틴과 에제티미브 병용 요법에 비해 덜 효과적인 것으로 보입니다. 스타틴과 에제티미브의 병용은 LDL-C를 추가로 15-20% 감소시킵니다.

이 두 가지 약물(스타틴 및 에제티미브)로 구성된 정제는 약물 투여를 단순화하고 약물 순응도를 높입니다. 이는 고콜레스테롤혈증 치료에서 치료 목표 달성 가능성을 높일 수 있습니다.

콜레스테롤의 대사와 가능한 약물 간 상호 작용을 고려하여 저녁에 심바스타틴을 투여하는 것이 좋습니다. 로수바스타틴은 하루 중 언제든지 투여할 수 있습니다.

이 연구는 연구 치료제를 투여한 날의 시기에 따라 고콜레스테롤혈증에 대한 로수바스타틴 및 에제티미브 병용 요법의 효과를 평가하는 공개, 단일 센터, 교차 연구로 설계되었습니다. 등록 후 참가자는 로수바스타틴과 에제티미브를 각각 받는 두 개의 팔로 할당됩니다. 연구 약물(에제티미베를 함유한 로수바스타틴)은 다음과 같이 제공될 것입니다: 1) 6주 동안 아침(8:00)에 그 다음 다음 6주 동안 저녁에; 2) 처음 6주 동안 저녁(20:00)에, 그 다음 6주 동안 아침에. 시험된 요법의 6주 및 12주에서의 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤의 변화는 연구의 주요 결과로서 측정될 것이다. 또한 HDL-콜레스테롤, 중성지방, 아포지단백 B(ApoB), ApoAI, nonHDL-콜레스테롤, sd-LDL-콜레스테롤, 지단백(a), 포도당, HBA1c, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), ALT, aspartate aminotransferase(AST), creatine kinase(CK)는 2차 결과로 평가됩니다.