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보행 기능 및 건강 관련 삶의 질 향상을 위한 수중 대 육상 이동 훈련 지상 이동 훈련 (ALT)

2018년 10월 5일 업데이트: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

보행 기능 및 건강 관련 삶의 질 향상에 있어 지상 이동 훈련과 비교한 수중 이동 훈련의 효과

이 연구의 목적은 보행 기능 및 건강 관련 삶의 질을 개선하는 데 있어 지상 이동 훈련과 비교하여 수중 이동 훈련(ALT)의 효능을 정의하고 평가하는 것입니다. 조사관은 수중 이동 훈련이 지상 이동 훈련만큼 좋거나 더 나은 결과를 생성할 수 있다고 가정합니다.

수중 이동 훈련은 치료사가 척수 손상(SCI) 인구의 기능 및 보행의 임상적 개선을 위해 활용할 수 있는 또 다른 도구일 수 있습니다.

다음 매개변수를 평가하여 불완전한 외상성 경추 척수 손상 환자의 재활 결과 개선에 대한 수중 운동 훈련의 효능을 확인하려면:

  1. 걷는 속도와 지구력
  2. 기능적 균형과 낙상 위험
  3. HRQoL

불완전한 외상성 자궁 경부 척수 손상 환자의 재활을 위한 운동 훈련 양식으로서 수중 운동 훈련을 수행하는 가능성을 설명합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Cristina Sadowsky, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 사이의 연령
  2. 외상 기원의 자궁 경부 수준 (C1-C7) SCI
  3. 운동 불완전 SCI(ASIA 손상 척도 C 또는 D)
  4. 만성 SCI, >12개월
  5. 18세에서 65세 사이의 연령
  6. 기능 상태

나. 지상 보행기(보조 장치 유무에 관계없이 최소 10m 걸을 수 있음)

ii. L2 근분절 이하에서 능동적 움직임을 보여줄 수 있음

iii. 적절한 헤드 컨트롤을 보여줄 수 있음

1. 하니스를 착용한 상태에서 머리를 자발적으로 확장

iv. 활동에 대한 내성

1. 기립성 저혈압의 증상 없이 최대 1시간 동안 서 있는 것을 견딜 수 있는 참가자

g. 동작 범위

나. 발목 배굴곡에 대한 PROM 값

1. 중립 위치, 0○

ii. 무릎 확장에 대한 PROM 값

1. 최대 -10○

iii. 엉덩이 확장에 대한 PROM 값

1. 중립 위치, 0○

시간. 키

나. 최소 키가 48"인 참가자

나. 무게

나. 체중이 최소인 참가자(치료사의 임상적 판단에 따라 결정)

ii. 최대 체중이 300lb인 참가자

제이. 참가자는 절차를 준수하고 후속 조치를 취할 수 있습니다.

케이. 참가자는 의학적으로 안정적이며 최근(1개월 이하) 급성 의료 또는 외과 문제로 입원한 적이 없습니다.

엘. 참가자는 법적으로 자신의 건강 관리 결정을 내릴 수 있습니다.

제외 기준:

ㅏ. 의학적 합병증 i. 골절

1. 치유되지 않은 골절이 있는 참가자 ii. 의사는 의학적 이유로 주 조사자가 참가자에 대한 잠재적인 안전 위협으로 사례별로 판단하고 결정할 것이라고 주장합니다.

  1. 상처 의사가 승인한 경우 허용됨 i. 하네스로 둘러싸인 영역에 존재할 가능성이 있는 제외된 상처, 촉진을 위해 접근이 필요한 영역에 존재, LT 세션 동안 직접적인 체중 부하 영역에 존재 b. 허용되는 상처는 거즈로 완전히 덮은 다음 수중 이동 훈련 전에 반대쪽(방수 붕대)으로 덮어야 합니다.
  2. 동반질환 가. 예를 들어 잘 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 발작 등
  3. 기립 성 저혈압

    ㅏ. 참가자는 활동을 제한하는 증후성 기립성 저혈압을 보여줍니다.

  4. 조절되지 않는 자율신경 반사부전 증상 a. 지난 1개월 이내에 조절되지 않는 자율신경 반사부전 증상의 에피소드 iii. 설사 iv. 기계적 환기 v. 심장박동기 vi. 중앙선 vii. 임신 중이거나 모든 월경 중인 여성 또는 폐경기가 아닌 여성에게 실시할 소변 임신 검사로 확인된 여성 viii. 신경계 질환의 병력 ix. 비영어권 참가자는 대상이 되지 않습니다. b. 연구 시작일로부터 4주 이내에 수중 이동 훈련 또는 지상 이동 훈련을 현재 진행 중이거나 받았음(자세한 내용은 위의 4d 참조)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 수중 운동 훈련
수중 보행 훈련은 수중 러닝 머신을 활용하여 환자의 독립성과 기능을 향상시키는 보행 훈련 기술입니다. 수중 보행 훈련은 바람직한 보행 운동학을 얻기 위해 최대 3명이 필요할 수 있습니다. 환자의 각 다리에 한 명, 환자의 골반에 한 명; 그러나 일반적으로 외래 환자의 경우 한 명의 치료사만 이용됩니다. 치료사는 고도로 훈련되어 다리와 발을 사용하여 보행 주기 전반에 걸쳐 적절한 시간에 수중 단서를 제공합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 육상 이동 훈련
Locomotor Training은 BWSTT에서 지상 보행 훈련, 로봇 보조 보행 훈련에 이르기까지 다양한 개입을 포함합니다. 지상 이동 훈련은 사용된 기술에 따라 개입을 완료하는 데 최대 4명의 사람이 필요할 수 있습니다(각 참가자의 다리에 한 명, 참가자의 몸통 및/또는 골반에 한 명, 컴퓨터 및/또는 러닝머신을 모니터링하는 한 명).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4개월 후 기준선 10미터 도보 테스트에서 변경
기간: 최대 16주
최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 걷기 테스트
기간: 최대 16주
최대 16주
버그 밸런스 척도
기간: 최대 16주
최대 16주
약식 건강 설문조사 36
기간: 최대 16주
최대 16주
SCI QL-23 척도의 삶의 질
기간: 최대 16주
최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00066544

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