Aquatic vs. Land Locomotor Training Oberirdisches Bewegungstraining zur Verbesserung der Gehfunktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (ALT)
Die Wirksamkeit des aquatischen Bewegungstrainings im Vergleich zum oberirdischen Bewegungstraining bei der Verbesserung der Gehfunktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Aquatic Locomotor Training (ALT) im Vergleich zum oberirdischen Locomotor Training bei der Verbesserung der Gehfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu definieren und zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Aquatic Locomotor Training in der Lage ist, Ergebnisse zu erzielen, die genauso gut oder besser sind als das oberirdische Locomotor Training.
Aquatic Locomotor Training kann ein weiteres Instrument sein, das Therapeuten für klinische Verbesserungen der Funktion und des Gangs für die Population mit Rückenmarksverletzungen (SCI) einsetzen können.
Bestimmung der Wirksamkeit des Aquatic Locomotor Training zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse bei Patienten mit inkompletter traumatischer zervikaler Rückenmarksverletzung durch Bewertung dieser Parameter:
- Gehgeschwindigkeit und Ausdauer
- Funktionelles Gleichgewicht und Sturzrisiko
- HRQoL
Beschreiben der Durchführbarkeit der Durchführung von aquatischem Bewegungstraining als Bewegungstrainingsmodalität für die Rehabilitation von Patienten mit inkompletter traumatischer zervikaler Rückenmarksverletzung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Cristina Sadowsky, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- Zervikale Ebene (C1-C7) QSL traumatischen Ursprungs
- Motorische inkomplette Querschnittlähmung (ASIA Impairment Scale C oder D)
- Chronischer SCI, >12 Monate
- Alter zwischen 18 bis 65 Jahren
- Funktionsstatus
ich. Oberirdischer Gehwagen (kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 m gehen)
ii. Kann aktive Bewegung am/oder unterhalb des Myotoms L2 demonstrieren
iii. Kann eine angemessene Kopfkontrolle demonstrieren
1. Strecken Sie freiwillig den Kopf, während Sie sich im Gurt befinden
iv. Toleranz gegenüber Aktivität
1. Der Teilnehmer kann bis zu 1 Stunde Stehen ohne Symptome einer orthostatischen Hypotonie tolerieren
G. Bewegungsfreiheit
ich. PROM-Werte für die Dorsalflexion des Sprunggelenks
1. Neutralstellung, 0○
ii. PROM-Werte für Kniestreckung
1. Bis zu -10○
iii. PROM-Werte für die Hüftstreckung
1. Neutralstellung, 0○
H. Höhe
ich. Teilnehmer mit einer Mindestgröße von 48"
ich. Gewicht
ich. Teilnehmer mit Mindestgewicht von (nach klinischem Ermessen des Therapeuten zu bestimmen)
ii. Teilnehmer mit einem maximalen Gewicht von 300 lb
J. Die Teilnehmer sind in der Lage, Verfahren einzuhalten und nachzuverfolgen
k. Die Teilnehmer sind medizinisch stabil, ohne kürzliche (1 Monat oder weniger) stationäre Aufnahme wegen akuter medizinischer oder chirurgischer Probleme
l. Die Teilnehmer sind rechtlich in der Lage, ihre eigenen Gesundheitsentscheidungen zu treffen
Ausschlusskriterien:
A. Medizinische Komplikationen i. Fraktur
1. Teilnehmer mit ungeheilter Fraktur ii. Der Arzt hält aus medizinischen Gründen fest, dass der leitende Prüfarzt von Fall zu Fall eine potenzielle Sicherheitsbedrohung für den Teilnehmer beurteilen und entscheiden wird
- Wunden u. Erlaubt, wenn Arzt freigegeben i. Ausgeschlossene Wunden, die wahrscheinlich in Bereichen vorhanden sind, die vom Gurt umschlossen sind, in Bereichen vorhanden sind, die einen Zugang zur Erleichterung erfordern, in Bereichen vorhanden sind, die während der LT-Sitzung direkt belastet werden b. Wunden, die erlaubt sind, müssen vor dem Aquatic Locomotor Training vollständig mit Gaze und dann mit einem wasserdichten Verband abgedeckt werden
- Begleiterkrankungen a. Z.B. schlecht kontrollierter Diabetes, unkontrollierte Anfälle usw.
Orthostatische Hypotonie
A. Der Teilnehmer zeigt eine symptomatische orthostatische Hypotonie, die die Aktivität einschränkt
- Unkontrollierte autonome Dysreflexie-Symptome a. Episode von unkontrollierten autonomen Dysreflexie-Symptomen innerhalb des letzten 1 Monats iii. Durchfall iv. Mechanische Beatmung v. Herzschrittmacher vi. Mittellinien vii. Frauen, die schwanger sind, bestätigt durch einen Schwangerschaftstest im Urin, der bei allen menstruierenden oder nicht menopausalen Frauen durchgeführt wird viii. Anamnese einer neurologischen Erkrankung ix. Nicht englischsprachige Teilnehmer werden nicht angesprochen. b. Sie befinden sich derzeit oder haben innerhalb von vier Wochen nach Studienbeginn ein Aquatic Locomotor Training oder ein Overground Locomotor Training erhalten (siehe oben in 4d für weitere Details)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aquatisches Bewegungstraining
Aquatic Locomotor Training ist eine Bewegungstrainingstechnik, bei der ein Unterwasserlaufband verwendet wird, um die Unabhängigkeit und Funktion eines Patienten zu verbessern.
Aquatic Locomotor Training kann bis zu drei Personen erfordern, um die gewünschte Gangkinematik zu erreichen: eine an jedem Bein des Patienten und eine am Becken des Patienten; jedoch wird typischerweise bei ambulanten Patienten nur ein Therapeut eingesetzt.
Die Therapeuten sind hochqualifiziert und setzen ihre Beine und Füße ein, um während des gesamten Gangzyklus Unterwasser-Hinweise zum richtigen Zeitpunkt zu geben.
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ACTIVE_COMPARATOR: Landbewegungstraining
Lokomotorisches Training umfasst eine Vielzahl von Interventionen, die von BWSTT über oberirdisches Gangtraining bis hin zu robotergestütztem Gehtraining reichen.
Overground Locomotor Training kann je nach verwendeter Technik bis zu vier Personen erfordern, um die Intervention durchzuführen (eine am Bein jedes Teilnehmers, eine am Rumpf und/oder Becken des Teilnehmers und eine, die den Computer und/oder das Laufband überwacht).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung vom Baseline 10-Meter-Gehtest nach 4 Monaten
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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bis zu 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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bis zu 16 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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bis zu 16 Wochen
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Gesundheitssurvey auf Kurzform 36
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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bis zu 16 Wochen
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Lebensqualität auf der SCI QL-23-Skala
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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bis zu 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00066544
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