Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aquatic vs. Maan liikuntaharjoittelu Maan päällä tapahtuva liikuntaharjoittelu ambulatoristen toimintojen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi (ALT)

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vesiliikuntaharjoittelun tehokkuus maan päällä tapahtuvaan liikuntaharjoitteluun verrattuna parantamaan ambulatorista toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä ja arvioida Aquatic Locomotor Training (ALT) -harjoittelun tehokkuutta maanpäälliseen liikuntaharjoitteluun verrattuna ambulatorisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa. Tutkijat olettavat, että Aquatic Locomotor Training pystyy tuottamaan tuloksia, jotka ovat yhtä hyviä tai parempia kuin maan päällä harjoitettu liikuntaharjoittelu.

Aquatic Locomotor Training voi olla toinen työkalu, jota terapeutit voivat käyttää kliiniseen toiminnan ja kävelyn parantamiseen selkäydinvammoja (SCI) sairastaville.

Aquatic Locomotor Trainingin tehokkuuden määrittämiseksi kuntoutuksen tulosten parantamisessa potilailla, joilla on epätäydellinen traumaattinen kohdunkaulan selkäydinvamma, arvioimalla näitä parametreja:

  1. Kävelynopeus ja kestävyys
  2. Toiminnallinen tasapaino ja putoamisriski
  3. HRQoL

Kuvaa Aquatic Locomotor Training -harjoittelun toteuttamiskelpoisuutta liikuntaharjoittelumenetelmänä potilaiden kuntoutuksessa, joilla on epätäydellinen traumaattinen kohdunkaulan selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Cristina Sadowsky, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta
  2. Kohdunkaulan taso (C1-C7) traumaattista alkuperää oleva SCI
  3. Moottori epätäydellinen SCI (ASIA Impairment Scale C tai D)
  4. Krooninen SCI, > 12 kuukautta
  5. Ikä 18-65 vuotta
  6. Toiminnallinen tila

i. Maan päällä oleva ambulaattori (pystyy kävelemään vähintään 10 m apulaitteen kanssa tai ilman)

ii. Pystyy osoittamaan aktiivista liikettä L2-myotomissa/tai sen alapuolella

iii. Pystyy osoittamaan riittävää päänhallintaa

1. Ojenna pää vapaaehtoisesti valjaissa

iv. Suvaitsevaisuus toimintaan

1. Osallistuja, joka kestää jopa 1 tunnin seisomisen ilman ortostaattisen hypotension oireita

g. Liikerata

i. PROM-arvot nilkan dorsifleksiolle

1. Neutraali asento, 0○

ii. PROM-arvot polven pidennykselle

1. Jopa -10○

iii. PROM-arvot lonkan pidennykselle

1. Neutraali asento, 0○

h. Korkeus

i. Osallistuja vähintään 48"

i. Paino

i. Osallistuja, jonka vähimmäispaino on (määritetään terapeutin kliinisen arvion perusteella)

ii. Osallistuja, jonka enimmäispaino on 300 lb

j. Osallistujat voivat noudattaa menettelyjä ja seurata niitä

k. Osallistujat ovat lääketieteellisesti vakaita, heillä ei ole äskettäin (1 kuukausi tai vähemmän) potilasvastaanottoa akuuttien lääketieteellisten tai kirurgisten ongelmien vuoksi

l. Osallistujat voivat laillisesti tehdä omat terveydenhuoltopäätöksensä

Poissulkemiskriteerit:

a. Lääketieteelliset komplikaatiot i. Murtuma

1. Osallistuja, jolla on parantumaton murtuma ii. Lääkäri uskoo lääketieteellisistä syistä, että päätutkija arvioi ja päättää tapauskohtaisesti mahdollisena turvallisuusuhkana osallistujalle

  1. Haavat a. Sallittu, jos lääkäri on hyväksynyt i. Poissuljetut haavat, joita on todennäköisesti valjailla suljetuilla alueilla, alueilla, joihin tarvitaan pääsy helpotusta varten, esiintyy alueilla, joilla on suoraa painoa LT-istunnon aikana b. Sallitut haavat on peitettävä kokonaan sideharsolla ja sitten vastakkain (vedenpitävä side) ennen Aquatic Locomotor Trainingia
  2. Liitännäissairaudet a. Esim. huonosti hallittu diabetes, hallitsemattomat kohtaukset jne.
  3. Ortostaattinen hypotensio

    a. Osallistuja osoittaa oireenmukaista ortostaattista hypotensiota, joka rajoittaa aktiivisuutta

  4. Hallitsemattomat autonomisen dysrefleksian oireet a. Hallitsemattomien autonomisen dysrefleksian oireiden episodi viimeisen kuukauden aikana iii. Ripuli iv. Mekaaninen ilmanvaihto v. Tahdistimet vi. Keskilinjat vii. Raskaana olevat naiset, jotka on vahvistettu virtsaraskaustestillä, joka tehdään kaikille kuukautisten aikana tai naisille, joilla ei ole vaihdevuodet viii. Neurologisen sairauden historia ix. Englantia puhumattomia osallistujia ei kohdisteta b. Käynnissä tai olet saanut Aquatic Locomotor Training -koulutusta tai maanpäällistä liikkumiskoulutusta neljän viikon kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä (katso lisätietoja yllä kohdassa 4d)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vesiliikuntakoulutus
Aquatic Locomotor Training on liikkumisharjoittelutekniikka, jossa käytetään vedenalaista juoksumattoa, joka auttaa lisäämään potilaan itsenäisyyttä ja toimintaa. Aquatic Locomotor Training voi vaatia jopa kolme henkilöä saavuttaakseen halutun kävelykinematiikan: yksi potilaan kummassakin jalassa ja yksi potilaan lantiossa; Kuitenkin tyypillisesti avohoitopotilailla käytetään vain yhtä terapeuttia. Terapeutit ovat korkeasti koulutettuja ja käyttävät jalkojaan tarjotakseen oikein ajoitettuja vedenalaisia ​​vihjeitä koko kävelysyklin ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Maa-liikkujien koulutus
Locomotor Training sisältää erilaisia ​​interventioita BWSTT:stä maanpäälliseen kävelyharjoitteluun robottiavusteiseen kävelyharjoitteluun. Maan päällä tapahtuvassa liikuntaharjoittelussa, riippuen käytetystä tekniikasta, toimenpiteen suorittamiseen voi tarvita jopa neljä henkilöä (yksi kunkin osallistujan jalassa, yksi osallistujan vartalon ja/tai lantion kohdalla ja yksi tietokonetta ja/tai juoksumattoa valvomassa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa
Terveyskysely lyhyellä lomakkeella 36
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa
Elämänlaatua SCI QL-23 -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00066544

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa