Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní vs. suchozemský pohybový trénink Nadzemní pohybový trénink pro zlepšení ambulantních funkcí a kvality života související se zdravím (ALT)

5. října 2018 aktualizováno: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Účinnost cvičení vodního lokomočního tréninku ve srovnání s nadzemním pohybovým tréninkem při zlepšování ambulantních funkcí a kvality života související se zdravím

Cílem této studie je definovat a zhodnotit účinnost aquaticko-lokomotorického tréninku (ALT) ve srovnání s nadzemním pohybovým tréninkem při zlepšování ambulantních funkcí a kvality života související se zdravím. Vyšetřovatelé předpokládají, že vodní lokomoční trénink je schopen produkovat výsledky, které jsou stejně dobré nebo lepší než nadzemní lokomoční trénink.

Aquatic Locomotor Training může být dalším nástrojem, který mohou terapeuti využít ke klinickému zlepšení funkce a chůze u populace s poraněním míchy (SCI).

Stanovit účinnost aquaticko-lokomotorického tréninku na zlepšení výsledků rehabilitace u pacientů s nekompletním traumatickým poraněním krční míchy pomocí posouzení těchto parametrů:

  1. Rychlost chůze a vytrvalost
  2. Funkční rovnováha a riziko pádu
  3. HRQoL

Popsat proveditelnost provádění aquatického lokomočního tréninku jako lokomoční tréninkové modality pro rehabilitaci pacientů s nekompletním traumatickým poraněním krční míchy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Cristina Sadowsky, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-65 lety
  2. Cervikální úroveň (C1-C7) SCI traumatického původu
  3. Neúplný motor SCI (ASIA Stupnice C nebo D)
  4. Chronická SCI, > 12 měsíců
  5. Věk od 18 do 65 let
  6. Funkční stav

i. Nadzemní ambulátor (schopný ujít alespoň 10 m s pomocným zařízením nebo bez něj)

ii. Schopný prokázat aktivní pohyb na/nebo pod myotomem L2

iii. Schopný prokázat dostatečné ovládání hlavy

1. Dobrovolně natáhněte hlavu v postroji

iv. Tolerance k aktivitě

1. Účastník schopný tolerovat až 1 hodinu stání bez příznaků ortostatické hypotenze

G. Rozsah pohybu

i. Hodnoty PROM pro dorzální flexi kotníku

1. Neutrální poloha, 0○

ii. Hodnoty PROM pro extenzi kolena

1. Až -10○

iii. Hodnoty PROM pro extenzi kyčle

1. Neutrální poloha, 0○

h. Výška

i. Účastník s minimální výškou 48"

i. Hmotnost

i. Účastník s minimální hmotností (určeno na základě klinického úsudku terapeuta)

ii. Účastník s maximální hmotností 300 lb

j. Účastníci jsou schopni dodržovat postupy a sledovat je

k. Účastníci jsou zdravotně stabilní, bez nedávného (1 měsíc nebo méně) hospitalizace pro akutní lékařské nebo chirurgické problémy

l. Účastníci jsou legálně schopni činit vlastní rozhodnutí o zdravotní péči

Kritéria vyloučení:

A. Zdravotní komplikace I. Zlomenina

1. Účastník s přítomností nezhojené zlomeniny ii. Lékař se ze zdravotních důvodů domnívá, že hlavní zkoušející posoudí a rozhodne případ od případu jako potenciální bezpečnostní hrozbu pro účastníka

  1. Rány a. Povoleno, pokud lékař vyloučil i. Vyloučené rány pravděpodobně přítomné v oblastech uzavřených postrojem, přítomné v oblastech, které vyžadují přístup pro usnadnění, přítomné v oblastech s přímým zatížením během sezení LT b. Povolené rány musí být před tréninkem vodního lokomočního tréninku zcela překryty gázou a poté opsite (vodotěsný obvaz)
  2. Komorbidity a. Např. špatně kontrolovaný diabetes, nekontrolované záchvaty atd.
  3. Ortostatická hypotenze

    A. Účastník vykazuje symptomatickou ortostatickou hypotenzi, která omezuje aktivitu

  4. Příznaky nekontrolované autonomní dysreflexie a. Epizoda symptomů nekontrolované autonomní dysreflexie během posledního 1 měsíce iii. Průjem iv. Mechanická ventilace v. Kardiostimulátory vi. Centrální linky vii. Ženy, které jsou těhotné, potvrzené těhotenským testem z moči, který bude proveden u všech menstruujících žen nebo žen bez menopauzy viii. Neurologické onemocnění v anamnéze ix. Neanglicky mluvící účastníci nebudou cíleni b. V současné době absolvujete nebo jste absolvovali výcvik vodního pohybu nebo nadzemní pohybový výcvik do čtyř týdnů od data zahájení studie (další podrobnosti viz výše v 4d)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vodní pohybový trénink
Aquatic Locomotor Training je technika pohybového tréninku využívající podvodní běžecký pás, který pomáhá zvýšit nezávislost a funkci pacienta. Aquatic Locomotor Training může vyžadovat až tři osoby k získání požadované kinematiky chůze: jednu na každé pacientově noze a jednu na pacientově pánvi; avšak typicky u ambulantních pacientů je využíván pouze jeden terapeut. Terapeuti jsou vysoce trénovaní a používají své nohy a chodidla k poskytování správně načasovaných podvodních podnětů během cyklu chůze.
ACTIVE_COMPARATOR: Pozemní pohybový výcvik
Lokomotorický trénink zahrnuje různé intervence od BWSTT přes nadzemní trénink chůze až po roboticky asistovaný trénink chůze. Nadzemní pohybový trénink může v závislosti na použité technice vyžadovat k dokončení zásahu až čtyři osoby (jeden u nohy každého účastníka, jeden u trupu a/nebo pánve účastníka a jeden monitorující počítač a/nebo běžecký pás).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základního testu 10metrové chůze po 4 měsících
Časové okno: až 16 týdnů
až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: až 16 týdnů
až 16 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: až 16 týdnů
až 16 týdnů
Zdravotní průzkum ve zkráceném formuláři 36
Časové okno: až 16 týdnů
až 16 týdnů
Kvalita života na stupnici SCI QL-23
Časové okno: až 16 týdnů
až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Vodní pohybový trénink

3
Předplatit