Akvatisk vs. landbevegelsesopplæring Overjordisk lokomotorisk trening for å forbedre ambulatorisk funksjon og helserelatert livskvalitet (ALT)
Effekten av akvatisk bevegelighetstrening sammenlignet med overjordisk bevegelsesopplæring for å forbedre ambulatorisk funksjon og helserelatert livskvalitet
Målet med denne studien er å definere og evaluere effekten av Aquatic Locomotor Training (ALT) sammenlignet med overground Locomotor Training for å forbedre ambulatorisk funksjon og helserelatert livskvalitet. Etterforskerne antar at Aquatic Locomotor Training er i stand til å gi resultater som er like gode som, eller bedre enn, overground Locomotor Training.
Akvatisk lokomotorisk trening kan være et annet verktøy for terapeuter å bruke for kliniske forbedringer i funksjon og gange for ryggmargsskadepopulasjonen (SCI).
For å bestemme effekten av Aquatic Locomotor Training på å forbedre rehabiliteringsresultater blant pasienter med ufullstendig traumatisk cervical ryggmargsskade ved å vurdere disse parameterne:
- Ganghastighet og utholdenhet
- Funksjonell balanse og fallrisiko
- HRQoL
For å beskrive gjennomførbarheten av å gjennomføre akvatisk bevegelsestrening som en bevegelsestreningsmodalitet for rehabilitering av pasienter med ufullstendig traumatisk cervical ryggmargsskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Cristina Sadowsky, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- Cervikal nivå (C1-C7) SCI av traumatisk opprinnelse
- Motor ufullstendig SCI (ASIA Impairment Scale C eller D)
- Kronisk SCI, >12 måneder
- Alder mellom 18 og 65 år
- Funksjonell status
Jeg. Overjordisk ambulator (kan gå minst 10 m med eller uten hjelpemiddel)
ii. Kan demonstrere aktiv bevegelse ved/eller under L2 myotom
iii. Kunne demonstrere tilstrekkelig hodekontroll
1. Forleng hodet frivillig mens du er plassert i selen
iv. Toleranse for aktivitet
1. Deltaker i stand til å tolerere opptil 1 times stående uten å oppleve symptomer på ortostatisk hypotensjon
g. Bevegelsesområde
Jeg. PROM-verdier for dorsalfleksjon i ankelen
1. Nøytral posisjonering, 0○
ii. PROM-verdier for kneekstensjon
1. Opptil -10○
iii. PROM-verdier for hofteekstensjon
1. Nøytral posisjonering, 0○
h. Høyde
Jeg. Deltaker med minimum høyde på 48"
Jeg. Vekt
Jeg. Deltaker med minimumsvekt på (fastsettes basert på terapeutens kliniske vurdering)
ii. Deltaker med maksimal vekt på 300 lb
j. Deltakerne er i stand til å følge prosedyrer og følge opp
k. Deltakerne er medisinsk stabile, uten nylig (1 måned eller mindre) innleggelse for akutte medisinske eller kirurgiske problemer
l. Deltakere er juridisk i stand til å ta sine egne helsevesenet avgjørelser
Ekskluderingskriterier:
en. Medisinske komplikasjoner i. Brudd
1. Deltaker med tilstedeværelse av uhelbredt brudd ii. Legen holder av medisinske årsaker at hovedetterforskeren vil vurdere og avgjøre fra sak til sak som en potensiell sikkerhetstrussel for deltakeren
- Sår a. Tillatt hvis legen godkjente i. Ekskluderte sår som sannsynligvis er tilstede i områder innelukket med sele, tilstede i områder som krever tilgang for tilrettelegging, tilstede i områder med direkte vektbæring under LT-økt b. Tillatte sår må dekkes helt med gasbind og deretter på siden (vanntett bandasje) før vannbevegelsestrening
- Komorbiditeter a. f.eks. dårlig kontrollert diabetes, ukontrollerte anfall, etc.
Ortostatisk hypotensjon
en. Deltakeren viser symptomatisk ortostatisk hypotensjon som begrenser aktiviteten
- Ukontrollerte autonome dysrefleksisymptomer a. Episode av ukontrollerte autonome dysrefleksisymptomer i løpet av den siste 1 måneden iii. Diaré iv. Mekanisk ventilasjon v. Pacemakere vi. Sentrale linjer vii. Kvinner som er gravide, bekreftet av en uringraviditetstest som vil bli tatt på alle menstruerende eller ikke-menopausale kvinner viii. Historie om nevrologisk sykdom ix. Ikke engelsktalende deltakere vil ikke bli målrettet b. Gjennomgår for tiden, eller har mottatt akvatisk lokomotorisk trening eller overjordisk lokomotorisk trening innen fire uker etter studiens startdato (se ovenfor i 4d for ytterligere detaljer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akvatisk lokomotorisk trening
Aquatic Locomotor Training er en Locomotor Training-teknikk som bruker en undervanns tredemølle for å øke pasientens uavhengighet og funksjon.
Akvatisk lokomotorisk trening kan kreve opptil tre personer for å oppnå ønsket gangskinematikk: en ved hvert av pasientens ben og en ved pasientens bekken; men typisk med ambulerende pasienter, brukes bare én terapeut.
Terapeuter er høyt trente og bruker bena og føttene for å gi riktig timede undervannssignaler gjennom gangsyklusen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Land lokomotor trening
Lokomotorisk trening omfatter en rekke intervensjoner, fra BWSTT til gangtrening over bakken til robotassistert gangtrening.
Overground Locomotor Training, avhengig av teknikken som brukes, kan kreve opptil fire personer for å fullføre intervensjonen (en ved hver deltakers ben, en ved deltakerens bagasjerom og/eller bekken, og en som overvåker datamaskinen og/eller tredemøllen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra Baseline 10 meter gangtest ved 4 måneder
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Helseundersøkelse på det korte skjemaet 36
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
|
Livskvalitet på SCI QL-23-skalaen
Tidsramme: opptil 16 uker
|
opptil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00066544
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .