Treinamento Locomotor Aquático vs. Terrestre Treinamento Locomotor Overground na Melhoria da Função Ambulatorial e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (ALT)
A eficácia do treinamento locomotor aquático em comparação com o treinamento locomotor externo na melhoria da função ambulatorial e da qualidade de vida relacionada à saúde
O objetivo deste estudo é definir e avaliar a eficácia do Treinamento Locomotor Aquático (ALT) em comparação com o Treinamento Locomotor Overground na melhora da função ambulatorial e qualidade de vida relacionada à saúde. Os investigadores levantam a hipótese de que o Treinamento Locomotor Aquático é capaz de produzir resultados tão bons ou melhores do que o Treinamento Locomotor Overground.
O Aquatic Locomotor Training pode ser outra ferramenta para os terapeutas utilizarem para melhorias clínicas na função e na marcha da população com lesão da medula espinhal (LM).
Determinar a eficácia do Treinamento Locomotor Aquático na melhoria dos resultados da reabilitação entre pacientes com Lesão Medular Cervical Traumática Incompleta, avaliando estes parâmetros:
- Velocidade de caminhada e resistência
- Equilíbrio funcional e risco de queda
- QVRS
Descrever a viabilidade da realização do Treinamento Locomotor Aquático como uma modalidade de Treinamento Locomotor para a reabilitação de pacientes com Lesão Medular Cervical Traumática Incompleta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Cristina Sadowsky, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Nível cervical (C1-C7) LM de origem traumática
- SCI motor incompleto (Escala de comprometimento ASIA C ou D)
- LME crônica, >12 meses
- Idade entre 18 a 65 anos
- Status funcional
eu. Deambulador no solo (capaz de andar pelo menos 10 m com ou sem um dispositivo auxiliar)
ii. Capaz de demonstrar movimento ativo em/ou abaixo do miótomo L2
iii. Capaz de demonstrar controle de cabeça adequado
1. Estenda a cabeça voluntariamente enquanto estiver posicionado no arnês
4. Tolerância à atividade
1. Participante capaz de tolerar até 1 hora em pé sem apresentar sintomas de hipotensão ortostática
g. Amplitude de movimento
eu. Valores PROM para dorsiflexão do tornozelo
1. Posicionamento neutro, 0○
ii. Valores PROM para extensão do joelho
1. Até -10○
iii. Valores PROM para extensão do quadril
1. Posicionamento neutro, 0○
h. Altura
eu. Participante com altura mínima de 48"
eu. Peso
eu. Participante com peso mínimo de (a ser determinado com base no julgamento clínico do terapeuta)
ii. Participante com peso máximo de 300 lb
j. Os participantes são capazes de cumprir os procedimentos e acompanhar
k. Os participantes estão clinicamente estáveis, sem internação recente (1 mês ou menos) por problemas médicos ou cirúrgicos agudos
eu. Os participantes são legalmente capazes de tomar suas próprias decisões sobre cuidados de saúde
Critério de exclusão:
a. Complicações médicas i. Fratura
1. Participante com presença de fratura não consolidada ii. O médico acredita, por razões médicas, que o Investigador Principal julgará e decidirá caso a caso como uma possível ameaça à segurança do participante
- Feridas A. Permitido se médico autorizado i. Lesões excluídas que provavelmente estão presentes em áreas fechadas com arnês, presentes em áreas que requerem acesso para facilitação, presentes em áreas de sustentação direta de peso durante a sessão de LT b. Os ferimentos permitidos devem ser totalmente cobertos com gaze e depois opostos (bandagem à prova d'água) antes do Treinamento Locomotor Aquático
- Comorbidades a. Por exemplo. diabetes mal controlada, convulsões descontroladas, etc.
Hipotensão ortostática
a. O participante demonstra hipotensão ortostática sintomática que limita a atividade
- Sintomas de disreflexia autonômica não controlada a. Episódio de sintomas de disreflexia autonômica descontrolada no último 1 mês iii. Diarréia iv. Ventilação mecânica v. Marcapassos vi. Linhas centrais vii. Mulheres grávidas, confirmadas por um teste de gravidez de urina que será feito em todas as mulheres menstruadas ou não menopáusicas viii. História de doença neurológica ix. Participantes que não falam inglês não serão direcionados b. Atualmente passando ou recebeu Treinamento Locomotor Aquático ou Treinamento Locomotor Overground dentro de quatro semanas da data de início do estudo (veja acima em 4d para mais detalhes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Locomotor Aquático
O treinamento locomotor aquático é uma técnica de treinamento locomotor que utiliza uma esteira subaquática para ajudar a aumentar a independência e a função do paciente.
O Aquatic Locomotor Training pode exigir até três pessoas para obter a cinemática desejável da marcha: uma em cada uma das pernas do paciente e uma na pelve do paciente; no entanto, normalmente com pacientes ambulatoriais, apenas um terapeuta é utilizado.
Os terapeutas são altamente treinados, usando suas pernas e pés para fornecer pistas subaquáticas devidamente cronometradas durante todo o ciclo da marcha.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treino Locomotor Terrestre
O Locomotor Training abrange uma variedade de intervenções que vão desde o BWSTT até o treinamento de marcha sobre o solo e o treinamento de caminhada assistida por robótica.
O Overground Locomotor Training, dependendo da técnica utilizada, pode exigir até quatro pessoas para completar a intervenção (uma na perna de cada participante, uma no tronco e/ou pelve do participante e uma monitorando o computador e/ou esteira).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do teste de caminhada de 10 metros da linha de base aos 4 meses
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Pesquisa de Saúde no Formulário Resumido 36
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Qualidade de Vida na escala SCI QL-23
Prazo: até 16 semanas
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até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Sadowsky, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00066544
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