- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774798
직장 장중첩증 및 탈출증의 정도에 따른 항문음향반사측정법의 상관관계
AAR(Anal Acoustic Reflectometry)은 지난 6년 동안 우리 부서에서 연구된 신뢰할 수 있고 재현 가능한 기술입니다. 음파는 항문관에 배치된 풍선으로 전달되어 단면적을 측정하는 데 사용됩니다. 풍선의 압력을 점진적으로 증가 및 감소시킴으로써 연구원은 단면적이 증가 및 감소하기 시작하고 항문관이 열리고 닫히기 시작하는 압력을 측정할 수 있습니다. 이 평가는 항문관의 자연스러운 개폐와 근육 압박 효과를 모방합니다.
직장 장중첩증은 직장벽 망원경이 원위부로 들어갈 때 발생하며 항문관을 통해 돌출될 때 탈출증이라고 합니다. 모든 환자에게 수술이 필요한 것은 아니며 일부 환자에게는 변비, 통증 및 변실금과 같은 쇠약한 증상을 유발할 수 있습니다. 현재 방사선 검사를 통한 옥스퍼드 등급 체계는 직장 장중첩증과 탈출증의 중증도를 분류하는 데 사용됩니다. 그러나 이것은 항문 괄약근에 대한 충분한 정보를 제공하지 않습니다.
항문 괄약근 근육의 금본위제 조사는 휴식 시 및 압착 시 항문관 압력을 측정하는 압력측정법이었습니다. 그러나 한계가 있습니다. 이전 연구에서 AAR은 변실금의 평가에 가능성을 보여주었고 압력계와 달리 다양한 유형의 실금을 구별할 수 있었습니다. 지금까지 직장 장중첩증 환자에 대해서는 연구되지 않았으며 AAR 매개변수가 직장 장중첩증이 명백한 직장 탈출증이 되는 시기에 대한 지표를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이것은 임상의에게 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 상태를 가진 환자 그룹의 추가 관리를 안내하도록 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 연구에 동의할 능력이 있어야 합니다.
- 골반저 기능 장애 및 직장 장중첩 및 직장 탈출증의 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만의 미성년자
- 동의 능력이 부족한 환자
- 골반저 기능 장애가 없거나 직장 장중첩 또는 직장 탈출증의 증상이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직장 장중첩증 및 탈출증
AAR 측정은 직장내 장중첩 또는 직장 탈출증이 의심되는 환자에서 수행됩니다. 하위 그룹 분석은 Oxford Grading 시스템에 따라 직장 탈출증의 등급을 매긴 후 수행됩니다. 하위 그룹은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방 압력
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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항문관이 막 열리기 시작하는 압력(단위: cmH20)
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오프닝 탄성
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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cmH20/mm2 단위 - 항문관이 늘어나는 저항
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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폐쇄 압력
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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항문관이 막 닫히는 압력(cmH20)
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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종료 엘라스틴스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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CmH20/mm2 단위 - 스트레칭 후 항문관이 닫히는 능력
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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히스테리시스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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"%"로 측정 - 휴지 상태의 항문관을 열고 닫는 동안 소실된 에너지 백분율
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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오프닝 압력을 짜십시오
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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자발적인 항문 수축 동안 항문관이 열리는 압력(cmH2O)
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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스퀴즈 오프닝 엘라스틴스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
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수의적 수축 동안 늘어나는 항문관의 저항
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특정 측정 시점에서 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Karen J Telford, University Hospital of South Manchester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klarskov N, Saaby ML, Lose G. A faster urethral pressure reflectometry technique for evaluating the squeezing function. Scand J Urol. 2013 Dec;47(6):529-33. doi: 10.3109/21681805.2013.776629. Epub 2013 Mar 19.
- Hornung BR, Mitchell PJ, Carlson GL, Klarskov N, Lose G, Kiff ES. Comparative study of anal acoustic reflectometry and anal manometry in the assessment of faecal incontinence. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1718-24. doi: 10.1002/bjs.8943. Erratum In: Br J Surg. 2013 Jan;100(2):301.
- Mitchell PJ, Klarskov N, Telford KJ, Hosker GL, Lose G, Kiff ES. Viscoelastic assessment of anal canal function using acoustic reflectometry: a clinically useful technique. Dis Colon Rectum. 2012 Feb;55(2):211-7. doi: 10.1097/DCR.0b013e31823b2499.
- Mitchell PJ, Klarskov N, Telford KJ, Hosker GL, Lose G, Kiff ES. Anal acoustic reflectometry: a new reproducible technique providing physiological assessment of anal sphincter function. Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1122-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318223fbcb.
- Collinson R, Cunningham C, D'Costa H, Lindsey I. Rectal intussusception and unexplained faecal incontinence: findings of a proctographic study. Colorectal Dis. 2009 Jan;11(1):77-83. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01539.x. Epub 2008 Apr 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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