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직장 장중첩증 및 탈출증의 정도에 따른 항문음향반사측정법의 상관관계

2020년 3월 16일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

AAR(Anal Acoustic Reflectometry)은 지난 6년 동안 우리 부서에서 연구된 신뢰할 수 있고 재현 가능한 기술입니다. 음파는 항문관에 배치된 풍선으로 전달되어 단면적을 측정하는 데 사용됩니다. 풍선의 압력을 점진적으로 증가 및 감소시킴으로써 연구원은 단면적이 증가 및 감소하기 시작하고 항문관이 열리고 닫히기 시작하는 압력을 측정할 수 있습니다. 이 평가는 항문관의 자연스러운 개폐와 근육 압박 효과를 모방합니다.

직장 장중첩증은 직장벽 망원경이 원위부로 들어갈 때 발생하며 항문관을 통해 돌출될 때 탈출증이라고 합니다. 모든 환자에게 수술이 필요한 것은 아니며 일부 환자에게는 변비, 통증 및 변실금과 같은 쇠약한 증상을 유발할 수 있습니다. 현재 방사선 검사를 통한 옥스퍼드 등급 체계는 직장 장중첩증과 탈출증의 중증도를 분류하는 데 사용됩니다. 그러나 이것은 항문 괄약근에 대한 충분한 정보를 제공하지 않습니다.

항문 괄약근 근육의 금본위제 조사는 휴식 시 및 압착 시 항문관 압력을 측정하는 압력측정법이었습니다. 그러나 한계가 있습니다. 이전 연구에서 AAR은 변실금의 평가에 가능성을 보여주었고 압력계와 달리 다양한 유형의 실금을 구별할 수 있었습니다. 지금까지 직장 장중첩증 환자에 대해서는 연구되지 않았으며 AAR 매개변수가 직장 장중첩증이 명백한 직장 탈출증이 되는 시기에 대한 지표를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이것은 임상의에게 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 상태를 가진 환자 그룹의 추가 관리를 안내하도록 알릴 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 비개입에 기초한 관찰 연구입니다. 환자는 탈출 등급에 따라 그룹화되며 모두 일상적인 AAR 조사를 받습니다. 환자는 개입이 아닌 이미 존재하는 병리학의 차이에 따라서만 그룹화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

직장 탈출증의 증상으로 골반저 클리닉 및 신경 위장병 학에 내원하는 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 연구에 동의할 능력이 있어야 합니다.
  • 골반저 기능 장애 및 직장 장중첩 및 직장 탈출증의 증상이 있는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 미성년자
  • 동의 능력이 부족한 환자
  • 골반저 기능 장애가 없거나 직장 장중첩 또는 직장 탈출증의 증상이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
직장 장중첩증 및 탈출증

AAR 측정은 직장내 장중첩 또는 직장 탈출증이 의심되는 환자에서 수행됩니다. 하위 그룹 분석은 Oxford Grading 시스템에 따라 직장 탈출증의 등급을 매긴 후 수행됩니다. 하위 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 옥스포드 등급 1 및 2 - 직장내 장중첩증
  2. 옥스퍼드 등급 3 및 4 - 항문내 장중첩증
  3. 옥스퍼드 등급 5 - 현성 직장 탈출증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개방 압력
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
항문관이 막 열리기 시작하는 압력(단위: cmH20)
특정 측정 시점에서 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오프닝 탄성
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
cmH20/mm2 단위 - 항문관이 늘어나는 저항
특정 측정 시점에서 최대 1시간
폐쇄 압력
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
항문관이 막 닫히는 압력(cmH20)
특정 측정 시점에서 최대 1시간
종료 엘라스틴스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
CmH20/mm2 단위 - 스트레칭 후 항문관이 닫히는 능력
특정 측정 시점에서 최대 1시간
히스테리시스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
"%"로 측정 - 휴지 상태의 항문관을 열고 닫는 동안 소실된 에너지 백분율
특정 측정 시점에서 최대 1시간
오프닝 압력을 짜십시오
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
자발적인 항문 수축 동안 항문관이 열리는 압력(cmH2O)
특정 측정 시점에서 최대 1시간
스퀴즈 오프닝 엘라스틴스
기간: 특정 측정 시점에서 최대 1시간
수의적 수축 동안 늘어나는 항문관의 저항
특정 측정 시점에서 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Karen J Telford, University Hospital of South Manchester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 공유되지 않습니다. 상관 관계는 옥스포드 탈출증의 등급으로 만들어지고 그룹화됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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