Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция параметров анальной акустической рефлектометрии со степенью ректальной инвагинации и пролапса

16 марта 2020 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Анальная акустическая рефлектометрия (ААР) — надежный и воспроизводимый метод, который изучался в нашем отделении в течение последних 6 лет. Звуковые волны проходят через баллон, помещенный в анальный канал, и используются для измерения площади поперечного сечения. Постепенно увеличивая и уменьшая давление в баллоне, исследователи могут измерить давление, при котором площадь поперечного сечения начинает увеличиваться и уменьшаться, а анальный канал начинает открываться и закрываться. Эта оценка имитирует естественное открытие и закрытие анального канала и эффект сжатия мышц.

Ректальная инвагинация возникает, когда стенка прямой кишки втягивается в себя дистально, и называется пролапсом, когда она выпячивается через анальный канал. Не всем пациентам требуется хирургическое вмешательство, а у некоторых оно может привести к изнурительным симптомам запора, боли и недержания кала. В настоящее время для классификации тяжести ректальной инвагинации и пролапса используется Оксфордская система оценок с помощью рентгенологического исследования; однако это не дает нам достаточной информации о мышцах анального сфинктера.

Золотым стандартом исследования мышц анального сфинктера является манометрия, которая измеряет давление в анальном канале в покое и во время сжатия. Однако он имеет ограничения. В предыдущих исследованиях AAR показал многообещающие результаты в оценке недержания кала и, в отличие от манометрии, позволил различать разные типы недержания мочи. До сих пор это не изучалось у пациентов с ректальной инвагинацией, и есть надежда, что параметры AAR могут дать представление о том, когда ректальная инвагинация переходит в явный ректальный пролапс. Это может информировать клинициста о дальнейшем ведении группы пациентов с состоянием, которое может оказать существенное влияние на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это обсервационное исследование, основанное на невмешательстве. Пациенты сгруппированы в зависимости от степени пролапса, и все они проходят стандартное исследование AAR. Пациенты группируются исключительно по различиям в уже имеющейся патологии, а не по какому-либо вмешательству.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в клинику тазового дна и нейрогастроэнтерологию с симптомами ректального пролапса

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Иметь возможность дать согласие на исследование
  • Пациенты с дисфункцией тазового дна и симптомами ректальной инвагинации и ректального пролапса

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Пациенты без дисфункции тазового дна или симптомов ректальной инвагинации или ректального пролапса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ректальная инвагинация и пролапс

Измерения AAR будут проводиться у пациентов с подозрением на интраректальную инвагинацию или выпадение прямой кишки. Анализ подгрупп будет проводиться после оценки выпадения прямой кишки в соответствии с Оксфордской системой оценок. Подгруппы будут:

  1. Оксфордские классы 1 и 2 - интраректальная инвагинация
  2. Оксфордские классы 3 и 4 - внутрианальная инвагинация
  3. Оксфордский класс 5 - Явный ректальный пролапс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление открытия
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Давление (в см водяного столба), при котором анальный канал только начинает открываться
в конкретный момент времени измерения до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие эластичности
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
в смH20/мм2 - сопротивление анального канала растяжению
в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Давление закрытия
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Давление (см H20), при котором анальный канал просто закрывается
в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Закрытие эластичности
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
В см вод. ст./мм2 - способность анального канала закрываться после периода растяжения.
в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Гистерезис
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
измеряется как "%" - процент энергии, рассеиваемой при открытии и закрытии анального канала в состоянии покоя
в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Сожмите давление открытия
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
давление (смH2O), при котором открывается анальный канал во время произвольного анального сокращения
в конкретный момент времени измерения до 1 часа
Сожмите открывающуюся эластичность
Временное ограничение: в конкретный момент времени измерения до 1 часа
сопротивление анального канала растяжению во время произвольного сокращения
в конкретный момент времени измерения до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Karen J Telford, University Hospital of South Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы. Корреляции будут сделаны со степенью оксфордского пролапса, а затем сгруппированы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться