Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaaliakustisen reflektometrian parametrien korrelaatio peräsuolen suonensisäisen ja prolapsin asteen kanssa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Anal Acoustic Reflectometry (AAR) on luotettava ja toistettava tekniikka, jota on tutkittu osastollamme viimeisen 6 vuoden aikana. Ääniaallot siirtyvät peräaukon kanavaan sijoitettuun ilmapalloon ja niitä käytetään poikkileikkausalan mittaamiseen. Asteittain nostamalla ja laskemalla ilmapallon painetta tutkijat voivat mitata painetta, jossa poikkileikkausala alkaa kasvaa ja pienentyä ja peräaukon kanava alkaa avautua ja sulkeutua. Tämä arviointi jäljittelee peräaukon luonnollista avautumista ja sulkeutumista sekä lihasten puristamisen vaikutusta.

Peräsuolen intussusseptio tapahtuu, kun peräsuolen seinämä teleskooppi sisäänsä distaalisesti, ja sitä kutsutaan prolapsiksi, kun se työntyy peräaukon läpi. Kaikki potilaat eivät tarvitse leikkausta, ja joillekin se voi johtaa heikentäviin oireisiin, kuten ummetukseen, kipuun ja ulosteen pidätyskyvyttömyyteen. Tällä hetkellä Oxfordin luokitusjärjestelmää käytetään radiologisten testausten kautta peräsuolen vatsaontelon ja prolapsin vakavuuden luokitteluun; Tämä ei kuitenkaan anna meille riittävästi tietoa peräaukon sulkijalihaksista.

Peräaukon sulkijalihasten kultastandarditutkimus on ollut manometria, joka mittaa peräaukon painetta levossa ja puristuksen aikana. Sillä on kuitenkin rajoituksia. Aiemmissa tutkimuksissa AAR on osoittanut lupaavaa ulosteenpidätyskyvyttömyyden arvioinnissa ja että toisin kuin manometria, se on pystynyt erottamaan erityyppiset inkontinenssit. Toistaiseksi sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on peräsuolen intussusseptio, ja toivotaan, että AAR-parametrit voivat antaa viitteen siitä, milloin peräsuolen intussusseptiosta tulee selvä peräsuolen prolapsi. Tämä voi neuvoa kliinikon ohjaamaan jatkohoitoa potilasryhmälle, jolla on sairaus, jolla voi olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havaintotutkimus, joka perustuu ei interventioon. Potilaat ryhmitellään prolapsin asteen mukaan, ja kaikille suoritetaan rutiini AAR-tutkimus. Potilaat ryhmitellään pelkästään jo olemassa olevien patologioiden erojen perusteella, ei minkään toimenpiteen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat lantionpohjan klinikalle ja neurogastroenterologialle, joilla on peräsuolen esiinluiskahduksen oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • On kyky suostua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö ja peräsuolen intussusseption ja peräsuolen esiinluiskahduksen oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat alaikäiset
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua
  • Potilaat, joilla ei ole lantionpohjan toimintahäiriötä tai peräsuolen intussusseption tai peräsuolen esiinluiskahduksen oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peräsuolen intussusseptio ja prolapsi

AAR-mittaukset otetaan potilailta, joilla epäillään peräsuolen sisäistä intussusseptiota tai peräsuolen esiinluiskahduksia. Alaryhmäanalyysi suoritetaan peräsuolen esiinluiskahduksen arvioinnin jälkeen Oxford Grading -järjestelmän mukaisesti. Alaryhmät ovat:

  1. Oxford Grades 1 & 2 - peräsuolensisäinen intussusseptio
  2. Oxford Grades 3 & 4 - peräaukon sisäinen intussusseptio
  3. Oxford luokka 5 - Selvä peräsuolen esiinluiskahdus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avautumispaine
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Paine (cmH20), jossa peräaukon kanava juuri alkaa avautua
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avausjouset
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
cmH20/mm2 - peräaukon venytysvastus
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Sulkemispaine
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Paine (cmH20), jolla peräaukko juuri sulkeutuu
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Sulkujousto
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
CmH20/mm2 - peräaukon kyky sulkeutua venytysjakson jälkeen
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Hystereesi
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
mitattuna "%" - peräaukon avaamisen ja sulkemisen aikana levossa kuluneen energian prosentuaalinen määrä
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Purista avauspaine
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
paine (cmH2O), jossa peräaukon kanava avautuu vapaaehtoisen peräaukon supistuksen aikana
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
Purista avausjoustoa
Aikaikkuna: tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin
peräaukon vastus venymiselle vapaaehtoisen supistumisen aikana
tietyllä mittaushetkellä jopa 1 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karen J Telford, University Hospital of South Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta. Korrelaatiot tehdään oxfordin prolapsin asteen kanssa ja ryhmitellään sitten

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa