Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af anal akustisk reflektometri parametre med graden af ​​rektal intussusception og prolaps

16. marts 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Anal Akustisk Reflektometri (AAR) er en pålidelig og reproducerbar teknik, som er blevet undersøgt i vores afdeling i løbet af de sidste 6 år. Lydbølger passerer ind i en ballon placeret i analkanalen og bruges til at måle tværsnitsarealet. Ved gradvist at øge og mindske trykket i ballonen kan efterforskerne måle det tryk, hvorved tværsnitsarealet begynder at stige og falde, og analkanalen begynder at åbne og lukke. Denne vurdering efterligner den naturlige åbning og lukning af analkanalen og effekten af ​​at klemme musklerne.

Rektal intussusception opstår, når endetarmsvæggen teleskoper ind i sig selv distalt og kaldes prolaps, når den stikker ud gennem analkanalen. Ikke alle patienter skal opereres, og for nogle kan det føre til invaliderende symptomer på forstoppelse, smerter og fækal inkontinens. I øjeblikket bruges Oxford-graderingssystemet gennem radiologisk testning til at klassificere sværhedsgraden af ​​rektal intussusception og prolaps; dette giver os dog ikke tilstrækkelig information om analsfinktermusklerne.

Guldstandardundersøgelsen af ​​analsfinktermusklerne har været manometri, som måler analkanaltrykket i hvile og under klemning. Det har dog begrænsninger. I tidligere undersøgelser har AAR vist lovende i vurderingen af ​​fækal inkontinens, og at den i modsætning til manometri har været i stand til at skelne mellem forskellige typer af inkontinens. Indtil videre er det ikke blevet undersøgt hos patienter med rektal intussusception, og det er håbet, at AAR-parametre kan give en indikation af, hvornår rektal intussusception bliver åbenlyst rektal prolaps. Dette kan informere klinikeren om at vejlede videre håndtering af en gruppe patienter med en tilstand, der kan have væsentlig indflydelse på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie baseret på ikke-intervention. Patienterne grupperes afhængigt af grad af prolaps, og alle gennemgår den rutinemæssige AAR-undersøgelse. Patienter grupperes udelukkende efter forskelle i patologi, der allerede er til stede, og ikke på nogen intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig til bækkenbundsklinik og neurogastroenterologi med symptomer på rektal prolaps

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Har kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen
  • Patienter med bækkenbundsdysfunktion og symptomer på rektal intussusception og rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år
  • Patienter, der mangler evne til at give samtykke
  • Patienter uden bækkenbundsdysfunktion eller symptomer på rektal intussusception eller rektal prolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rectal intussusception og prolaps

AAR-målinger vil blive taget fra patienter med mistanke om intra-rektal intussusception eller rektal prolaps. Undergruppeanalyse vil blive udført efter gradering af rektal prolaps i henhold til Oxford Grading-systemet. Undergrupperne bliver:

  1. Oxford Grade 1 & 2 - intra-rektal intussusception
  2. Oxford Grade 3 & 4 - intra-anal intussusception
  3. Oxford grad 5 - åbenlyst rektal prolaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningstryk
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Det tryk (i cmH20), ved hvilket analkanalen lige begynder at åbne sig
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbning Elastance
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
i cmH20/mm2 - analkanalens modstand mod at strække sig
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Lukketryk
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Trykket (cmH20), hvorved analkanalen lige lukker
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Lukke Elastance
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
I cmH20/mm2 - analkanalens evne til at lukke efter en periode med stræk
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Hysterese
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
målt som "%" - den procentvise energi, der spredes under åbning og lukning af analkanalen i hvile
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Klem åbningstryk
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
trykket (cmH2O), hvor analkanalen åbner under frivillig anal kontraktion
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
Klem åbningselastancen
Tidsramme: på et bestemt måletidspunkt op til 1 time
analkanalens modstand mod at strække sig under frivillig sammentrækning
på et bestemt måletidspunkt op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Karen J Telford, University Hospital of South Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt. Korrelationerne vil blive lavet med grad af oxford prolaps og derefter blive grupperet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner