위루관 삽입술을 받은 두경부암 환자의 체중 감소와 위루관 관리 결과 (G-Tube)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 치료 표준에 따라 위절개관을 삽입한 두경부암 환자의 삶의 질과 교육적 개입 결과를 평가하는 것입니다.
막힘, 이탈 및/또는 빼낸 튜브와 관련하여 높은 위루관 교체 사례가 발생합니다. 또한 위루관 삽입 후 음식을 먹거나 마시지 않는 환자는 방사선 치료와 관련된 합병증으로 삼킴 기능이 저하됩니다. 부적절한 삼킴 기능, 특히 위루관의 부적절한 사용과 결합된 경우, 비기능적 튜브 또는 튜브 사용에 대한 환자의 지식 부족으로 인해 영양 상태가 불량하고 과도한 체중 감소가 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- St. John Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두경부암 진단
- 식도암 진단
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법 받기
- 지난 30일 이내에 위루관을 삽입했거나 다음 30일 이내에 위루관을 삽입할 예정인 경우
제외 기준:
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법에 적합하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 환자가 설문지를 작성하거나 교육적 개입을 이해하지 못하게 하는 모든 인지 또는 정신적 결함
- 정보에 입각한 동의 이전에 현재 위루관을 삽입한 경우 기존의 위루관 합병증(예: 피부 손상, 관 손상, 기타 관 합병증).
- 위루관 삽입 없음
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코호트 A
방사선 치료만 받는 두경부암 환자. 목적은 비교 분석을 수행하고 코호트 B 및 C와 비교할 때 환자 삶의 질 결과가 동일한지, 더 나은지 또는 더 나쁜지 확인하는 것입니다. 개입: 연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 연구 방문 시마다 위루관 관리 교육 및 피부 관리 교육을 제공합니다. 언어 치료 교육 및 평가는 주치 언어 치료사가 관리 기준에 따라 평가합니다. 영양 치료 교육 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다. EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 두경부암 모듈(QLQ-H&N35) 및 EORTC 핵심 설문지(QLQ-C30) 버전 3.0은 피험자가 완료합니다. |
연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 각 연구 방문에서 교육적 개입을 제공할 것입니다.
언어 치료는 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
언어 치료 및 평가는 담당 언어 치료사별로 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 언어 치료 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
영양 요법은 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
영양 요법 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 영양 요법 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
광범위한 암 환자 집단에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 30개 항목 도구.
두경부암 환자 집단에 특정한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 35개 항목 도구.
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다른: 코호트 B
화학요법만 받는 두경부암 환자. 목적은 비교 분석을 수행하고 코호트 A 및 C와 비교할 때 환자 삶의 질 결과가 동일한지, 더 나은지 또는 더 나쁜지 확인하는 것입니다. 개입: 연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 연구 방문 시마다 위루관 관리 교육 및 피부 관리 교육을 제공합니다. 언어 치료 교육 및 평가는 주치 언어 치료사가 관리 기준에 따라 평가합니다. 영양 치료 교육 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다. EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 두경부암 모듈(QLQ-H&N35) 및 EORTC 핵심 설문지(QLQ-C30) 버전 3.0은 피험자가 완료합니다. |
연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 각 연구 방문에서 교육적 개입을 제공할 것입니다.
언어 치료는 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
언어 치료 및 평가는 담당 언어 치료사별로 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 언어 치료 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
영양 요법은 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
영양 요법 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 영양 요법 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
광범위한 암 환자 집단에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 30개 항목 도구.
두경부암 환자 집단에 특정한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 35개 항목 도구.
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다른: 코호트 C
화학 요법 및 방사선 요법을 받는 두경부암 환자. 목적은 비교 분석을 수행하고 코호트 A 및 B와 비교할 때 환자 삶의 질 결과가 동일한지, 더 나은지 또는 더 나쁜지 확인하는 것입니다. 개입: 연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 연구 방문 시마다 위루관 관리 교육 및 피부 관리 교육을 제공합니다. 언어 치료 교육 및 평가는 주치 언어 치료사가 관리 기준에 따라 평가합니다. 영양 치료 교육 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다. EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 두경부암 모듈(QLQ-H&N35) 및 EORTC 핵심 설문지(QLQ-C30) 버전 3.0은 피험자가 완료합니다. |
연구 간호사는 간호 과정을 활용하여 각 연구 방문에서 교육적 개입을 제공할 것입니다.
언어 치료는 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
언어 치료 및 평가는 담당 언어 치료사별로 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 언어 치료 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
영양 요법은 치료 표준에 따라 수행되며 프로토콜은 치료 빈도 또는 치료 계획을 지시하지 않습니다.
영양 요법 및 평가는 담당 영양사에 따라 평가됩니다.
연구 팀은 프로토콜에 따라 각 연구 방문에서 영양 요법 교육 및 평가와 관련된 모든 데이터를 수집합니다.
수집된 모든 데이터는 최종 프로토콜 분석에 활용됩니다.
광범위한 암 환자 집단에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 30개 항목 도구.
두경부암 환자 집단에 특정한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 35개 항목 도구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 요법 치료를 위해 위루관 삽입술 후 체중의 ± 10% 유지.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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EORTC QLQ-C30 버전 3 및 EORTC QLO - H&N35 설문지를 활용한 환자 보고 결과.
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학업 수료까지 평균 2년
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환자의 언어 손실 증가 또는 감소
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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30일마다 언어치료의 기능적 상태 측정
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학업 수료까지 평균 2년
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환자의 삼키기 기능 상실 증가 또는 감소
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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EORTC QLO - H&N35 설문지
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gastrostomy Tube의 관리 및 관리에 대한 환자 지식.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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위루관 교육 책자를 활용한 간호교육은 위루관 관리에 대한 환자의 지식과 관리를 향상시킬 것입니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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삼키는 기능 유지
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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대화 요법
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학업 수료까지 평균 2년
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EORTC QLQ-C30 버전 3 설문지를 활용한 환자 보고 결과.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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삶의 질 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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EORTC QLO - H&N35 설문지를 활용한 환자 보고 결과.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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삶의 질 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Candida Barlow, MSN RN, St. John Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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