슬관절 전치환술 후 결과에 대한 단일 내전근-관 차단 대 관절 주위 침윤
2017년 4월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
일측 슬관절 전치환술 후 단일 내전근관 차단술과 관절주위 침윤술이 결과에 미치는 영향 비교
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 회복에 대한 단일 내전근 차단과 단일 대퇴 신경 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받는 환자의 결과에 대한 다양한 진통 효과의 효과를 평가하는 것입니다.
2016년 9월부터 2018년 6월까지 Peking Union Medical College Hospital에서 1차 편측 슬관절 전치환술을 받을 예정이며 포함 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
슬관절 전치환술은 한 명의 외과의가 시행하고 내전관 차단술은 후속 조치를 담당하지 않는 한 명의 마취과의사가 시행합니다.
두 그룹의 환자는 1mg 모르핀/볼러스로 정맥 내 환자 제어 진통제를 투여받습니다.
한 레지던트가 후속 조치를 담당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염
- 일측성 슬관절 전치환술
- ASA 등급 I - II
- 정상적인인지 기능.
제외 기준:
- 환자는 거부
- BMI > 35
- 골관절염 이외의 진단
- 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 중재에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 내전근 운하 블록
이 그룹의 환자는 0.35% ropivacaine 25ml가 포함된 초음파 유도 단일 내전관 차단술을 받게 됩니다.
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Single adductor-canal-block은 수술 전에 수행됩니다.
12Hz 선형 초음파 변환기를 다리를 약간 외회전시킨 상태에서 허벅지의 내측 부분에 배치합니다.
대퇴동맥은 봉공근 아래 내전관의 단축에서 확인되었다.
피부 소독 후 18 게이지 바늘(B.Braun Medical, Melsungen, Germany)을 트랜스듀서의 측면에서 평면으로 삽입합니다.
올바른 위치를 보장하기 위해 2-3 ml의 식염수를 사용하여 바늘 끝을 동맥 및 복재 신경 바로 옆의 봉공근 아래에 위치시켰습니다.
흡인을 반복하면서 0.35% 로피바카인 25ml를 천천히 주입한다.
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실험적: 관절 주위 침윤
이 그룹의 환자는 국소 마취제의 관절 주위 침윤을 받게 됩니다.
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복합 제제의 관절주위 침윤은 100ml 용액의 혼합물의 제조를 수반할 것이다.
혼합물은 30ml(300mg) 로피바카인, 0.5ml(5mg) 모르핀, 2ml(50mg) 플루비프로펜 및 0.5ml의 1:1000 에피네프린을 함유하고, 0.9% 생리 식염수로 희석하여 총 부피가 100ml가 되도록 한다.
50ml의 혼합물을 관절 보철물 이식 후 전방, 내측 및 측면 연조직에 주입합니다.
나머지 50ml의 혼합물은 관절낭을 닫은 후 관절내 공간으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복에 필요한 시간
기간: 수술 날짜부터 환자가 기능 회복의 기준을 충족하는 시점까지. 환자가 기능 회복 기준을 달성하는 가장 빠른 날을 기록하고 평균 시간은 수술 후 7일입니다.
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기능 회복 기준은 목발을 짚고 70m 이상 걸을 수 있고, 독립적으로 일어나거나 일어설 수 있으며, 휴식 시 모두 시각적 아날로그 점수가 5점 미만입니다. 그리고 이동 후.
퇴원 전에 환자는 매일 아침 평가를 받습니다.
퇴원 후 이틀에 한 번씩 전화로 환자를 추적합니다.
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수술 날짜부터 환자가 기능 회복의 기준을 충족하는 시점까지. 환자가 기능 회복 기준을 달성하는 가장 빠른 날을 기록하고 평균 시간은 수술 후 7일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 WOMAC 척도
기간: 수술 전, 수술 3개월, 6개월, 1년 후
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수술 전, 3개월, 6개월, 1년 후 두 그룹의 WOMAC 척도를 비교합니다.
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수술 전, 수술 3개월, 6개월, 1년 후
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 퇴원까지 매일, 예상 평균 수술 후 최대 5일
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오심, 구토, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 폐 감염, 요로 감염, 심혈관 사건 및 낙상을 포함한 모든 합병증이 입원 기간 동안 기록됩니다.
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수술 후 퇴원까지 매일, 예상 평균 수술 후 최대 5일
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수술 후 VAS 척도
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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수술 전, 수술 후 6시간, 24시간, 48시간, 1개월, 3개월 및 1년 후에 안정 시 및 이동 시 통증을 시각 아날로그 척도로 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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모르핀의 소비는 수술 후 6시간, 24시간, 48시간에 기록됩니다.
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수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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수술 후 SF-36 점수
기간: 수술 전, 수술 3개월, 6개월, 1년 후
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수술 전, 3개월, 6개월, 1년 후 두 그룹의 SF-36 점수를 비교합니다.
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수술 전, 수술 3개월, 6개월, 1년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 퇴원 전, 보통 수술 후 3~4일, 수술 후 1년
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수술 결과에 대한 만족도는 매우 만족에서 불만족까지 척도로 평가됩니다.
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퇴원 전, 보통 수술 후 3~4일, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuguang Huang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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