Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden adduktorin kanavan tukokset verrattuna niveltä ympäröivään infiltraatioon polven kokonaisartroplastian jälkeen

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Yhden adduktorisen kanavan tukkeuman ja niveltä ympäröivän infiltraation vaikutuksen vertailu tuloksiin yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhden adductor-canal-tukoksen ja yhden reisiluun hermotukoksen vaikutusta palautumiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten kipua lievittävien vaikutusten vaikutusta potilaiden tuloksiin, joille tehdään polvinivelleikkaus. Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään ensisijainen yksipuolinen täydellinen polvileikkaus syyskuun 2016 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koko polven artroplastian suorittaa yksi kirurgi ja adduktorikanavakatkos yksi anestesiologi, joka ei ole vastuussa seurannasta. Molempien ryhmien potilaat saavat laskimonsisäisen potilaan kontrollianalgesia 1 mg:lla morfiinia/bolus. Yksi residenssi vastaa seurannasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nivelrikko
  • yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • ASA luokka I-II
  • normaali kognitiivinen toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat kieltäytyvät
  • BMI > 35
  • muu diagnoosi kuin nivelrikko
  • allergia käytetyille lääkkeille tai toimenpiteen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: yksi adduktori-kanava-tuki
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjattua yhden adduktorikanavan salpauksen, jossa on 0,35 % ropivakaiinia 25 ml.
Lääke: yksi adduktori-kanava-tuki
Ennen leikkausta tehdään yhden adduktorin kanavakatkos. 12 Hz:n lineaarinen ultraäänianturi asetetaan reiden mediaaliseen osaan jalkaa hieman ulospäin käännettynä. Femoraalinen valtimo tunnistettiin lyhyeltä akselilta adductor-kanavasta, sartorius-lihaksen alapuolelta. Ihon desinfioinnin jälkeen 18 gaugen neula (B.Braun Medical, Melsungen, Saksa) työnnetään tasoon anturin sivupuolelta. Neulan kärki asetettiin sartorius-lihaksen alle, juuri sivusuunnassa valtimon ja lantiohermon kanssa käyttäen 2-3 ml suolaliuosta oikean sijoituksen varmistamiseksi. 25 ml 0,35-prosenttista ropivakaiinia ruiskutetaan hitaasti toistuvalla aspiraatiolla.
KOKEELLISTA: periartikulaarinen infiltraatio
tämän ryhmän potilaat saavat paikallispuudutuksen periartikulaarisen infiltraation.
Lääke: periartikulaarinen infiltraatio
Multimodaalisten aineiden periartikulaarinen tunkeutuminen edellyttää 100 ml:n liuosta sisältävän seoksen valmistamista. Seos sisältää 30 ml (300 mg) ropivakaiinia, 0,5 ml (5 mg) morfiinia, 2 ml (50 mg) flurbiprofeenia ja 0,5 ml 1:1000 epinefriiniä ja laimennetaan sitten 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 100 ml:n kokonaistilavuuteen. 50 ml seosta ruiskutetaan etu-, mediaal- ja lateraaliseen pehmytkudokseen nivelproteesien implantoinnin jälkeen. Loput 50 ml seosta ruiskutetaan nivelensisäiseen tilaan nivelkapselin sulkemisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnan palautumiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: leikkauksesta siihen hetkeen, jolloin potilaat täyttävät toiminnallisen toipumisen kriteerit. Varhaisin päivä, jolloin potilas saavuttaa toiminnallisen toipumisen kriteerit, kirjataan ja keskimääräinen aika on 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, täyttävätkö potilaat toiminnallisen toipumisen kriteerit. Toiminnan palautumisen kriteerit ovat seuraavat: kävelyetäisyys yli 70 metriä kainalosauvoilla, itsenäisesti nouseminen tai seisominen ja visuaalinen analoginen pistemäärä alle 5 molemmat levossa ja liikkeen jälkeen. Ennen kotiutumista potilaat arvioidaan joka aamu. Kotiutuksen jälkeen potilaita seurataan puhelimitse kahden päivän välein.
leikkauksesta siihen hetkeen, jolloin potilaat täyttävät toiminnallisen toipumisen kriteerit. Varhaisin päivä, jolloin potilas saavuttaa toiminnallisen toipumisen kriteerit, kirjataan ja keskimääräinen aika on 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset WOMAC-vaa'at
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Vertailemme kahden ryhmän WOMAC-asteikkoja ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: päivittäin leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki komplikaatiot, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, keuhkotulehdus, virtsatieinfektio, sydän- ja verisuonitapahtumat ja kaatumiset kirjataan sairaalassa käynnin aikana.
päivittäin leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen VAS-asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Kipu levossa ja liikkeen aikana arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen leikkausta, 6h, 24h, 48h, 1kk, 3kk ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, yksi kuukausi leikkauksen jälkeen, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, yksi vuosi leikkauksen jälkeen
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6h, 24h, 48h leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus kirjataan 6 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen.
6h, 24h, 48h leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset SF-36-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Vertaamme kahden ryhmän SF-36-pisteitä ennen leikkausta, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen kotiutumista, yleensä 3-4 päivää leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys leikkauksen tuloksiin arvioidaan asteikolla täysin tyytyväisestä tyytymättömään.
ennen kotiutumista, yleensä 3-4 päivää leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS-980

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset yksi adduktori-kanava-tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa