중증 만성 변비 환자의 분변 매복 관리에서 가스트로그라핀의 사용
2017년 8월 8일 업데이트: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China
중증 만성 변비 환자의 분변 매복 관리에 가스트로그라핀 사용: 이중 맹검 무작위 통제 시험
분변 매복(FI)은 하부 위장관 폐쇄의 일반적인 원인이며 만성 또는 중증 변비의 결과이며 노인 인구에서 가장 흔하게 발견됩니다.
가스트로그라핀은 삼투성 완하제로 작용할 수 있는 수용성 조영제입니다.
유착성 소장 폐쇄(SBO)에 치료적 이점을 부여하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 경구로 투여된 가스트로그라핀이 분변 매복으로 인한 장 폐쇄의 치료에 관장보다 더 효과적일 수 있다고 추측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 조건에 따라 진단된 분변 매복의 확인된 존재: 결장 또는 직장에 많은 양의 딱딱한 대변(영향 대변종); 평가를 위해 복부 방사선 촬영을 시행하였다.
- 8주 이상 존재하는 만성 변비에 대한 Rome III 기준.
제외 기준:
- 대장 수술의 병력이 있거나 변비의 기질적 원인이 있는 환자; 임신.
- 잠재적으로 변비와 관련된 장기간의 의학적 상태가 있는 환자(즉, 낭포성 섬유증, 뇌성마비, 갑상선기능저하증, 척추 및 위 기형).
- 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자.
- 비정상적인 실험실 데이터 또는 갑상선 기능을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 그룹
참가자들은 연속 6일 동안 하루에 한 번 100mL의 가스트로그라핀을 경구 투여하도록 할당되었습니다.
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위약 비교기: 대조군
참가자들은 연속 6일 동안 매일 두 번 관장을 받도록 할당되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 disimpaction을 가진 환자의 비율
기간: 6 일
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성공적인 disimpaction은 묽은 변의 통과로 표시되었습니다.
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6 일
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임팩트 해제에 성공한 환자
기간: 6 일
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성공적인 disimpaction은 묽은 변의 통과로 표시되었습니다.
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩스너 변비 점수
기간: 6 일
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변비 증상의 중증도는 Wexner 변비 척도에 따라 평가하였다.
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6 일
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변비 증상의 환자 평가(PAC-SYM) 점수
기간: 6 일
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변비 증상의 중증도는 PAC-SYM 설문지에 따라 평가하였다.
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6 일
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변비 삶의 질(PAC-QOL) 점수에 대한 환자 평가
기간: 6 일
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건강 관련 삶의 질은 PAC-QOL 설문지에 의한 시험을 사용하여 평가되었습니다.
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6 일
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부작용 및 안전
기간: 6 일
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ning Li, MD, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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