Gastrografinin käyttö ulosteen vaikutuksen hoidossa potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China
Gastrografinin käyttö ulosteen vaikutuksen hallinnassa potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ulostetukos (FI) on yleinen syy alemman maha-suolikanavan tukkeutumiseen, ja se on seurausta kroonisesta tai vaikeasta ummetuksesta ja esiintyy yleisimmin iäkkäällä väestöllä.
Gastrografiini on vesiliukoinen varjoaine, joka voi toimia osmoottisena laksatiivina.
Sen on osoitettu tuovan terapeuttista hyötyä tarttuvaan ohutsuolen tukkeutumiseen (SBO).
Tutkijat spekuloivat, että suun kautta annettu gastrografiini voi olla tehokkaampi kuin peräruiske ulosteen tukoksen aiheuttaman suolitukoksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ulosteen tukkeuma, joka on diagnosoitu seuraavien tilojen perusteella: suuri määrä kovaa ulostetta (puhallettu uloste) paksu- tai peräsuolessa; arvioimiseksi tehtiin vatsan röntgenkuvaus.
- Kroonisen ummetuksen Rooma III -kriteerit ovat voimassa ≥ 8 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut paksusuolen ja peräsuolen leikkausta tai joilla on orgaaninen ummetuksen syy; raskaus.
- Potilaat, joilla on pitkäaikaisia sairauksia, joihin saattaa liittyä ummetusta (eli kystinen fibroosi, aivohalvaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, selkärangan ja mahalaukun poikkeavuudet).
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Potilaat, joilla on poikkeavia laboratoriotuloksia tai kilpirauhasen toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistusryhmä
Osallistujat saivat 100 ml Gastrografia suun kautta kerran päivässä 6 peräkkäisenä päivänä.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saivat peräruiskeet kahdesti päivässä 6 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen disimpaation saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Onnistuneesta disimpactionista osoitti vetiset ulosteet.
|
6 päivää
|
|
aika, jolloin potilaat onnistuvat disimpaatiossa
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Onnistuneesta disimpactionista osoitti vetiset ulosteet.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wexnerin ummetuspisteet
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ummetusoireiden vakavuus arvioitiin Wexnerin ummetusasteikon mukaan.
|
6 päivää
|
|
Potilasarvio ummetusoireista (PAC-SYM) -pisteet
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ummetusoireiden vakavuus arvioitiin PAC-SYM-kyselyn mukaan.
|
6 päivää
|
|
Potilasarvio ummetuksen elämänlaadusta (PAC-QOL) -pisteet
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin PAC-QOL-kyselyn avulla.
|
6 päivää
|
|
haittatapahtumat ja turvallisuus
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ning Li, MD, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrografin-FI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .