신생아 집중치료실에 배치 가능한 MR스캐너 개발(Firefly Sheffield)

포함 기준:

• 등록 당시 연구 기관에서 치료 또는 관찰을 위해 현재 입원 중이거나,
• 체중 범위 5.0kg 미만(<5.0kg) 및 0.5kg 초과(>0.5kg);
• 생존 가능한 신생아(출생~1개월) 또는 유아(1개월 이상~2세)
• 의료 자격을 갖춘 직원이 결정한 대로 MRI 스캔을 안전하게 받을 수 있습니다.
• 피험자의 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 부모, 보호자 또는 법적 대리인을 확보합니다.

• 현장 정책에 따라 치료 측정 방법의 표준에 따라 대상의 일상적인 임상 치료에 필요한 모든 모니터링 장비를 포함하여 자석의 구멍에 맞는 적절한 크기와 모양입니다.

  1. 최대 너비(어깨에서 어깨 측정) 미만 18(18cm).
  2. 최대 길이(머리에서 발끝까지 측정)는 육십(60) cm 미만입니다.

제외 기준:

• 부모, 보호자 또는 법적 대리인이 MR 환경에 대한 금기 사항이 있거나 그렇지 않으면 과도한 위험이나 불편에 처할 수 있는 MR 환경으로 주제를 동반하도록 요구합니다. 의학적으로 자격을 갖춘 직원;
• MR 스캐닝과 호환되지 않는 철제 또는 전기 제품 또는 제거할 수 없는 의료 기기(MR 안전하지 않음, 스캐닝 조건이 충족되지 않는 MR 조건부 또는 현장 MR 안전을 충족하지 않는 MR 안전 라벨이 없는 기기 포함) 요구 사항) 사이트의 MR 안전 정책에 따라 수석 연구원 또는 의료 자격을 갖춘 직원의 의견으로 MR 스캐닝 또는 MR 환경에서 위험을 초래할 수 있습니다.
• 금기 사항이 있거나 시험 기관의 MR 안전 정책에 따라 주임 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 직원이 결정한 대로 안전, 웰빙 또는 의료 서비스에 유해한 영향을 경험할 것으로 예상될 수 있습니다.
• 주임 시험자 또는 의학적 자격을 갖춘 직원의 의견에 따라 본 연구에 참여함으로써 부정적인 영향을 받을 것으로 예상되는 모든 예정된 표준 치료 절차가 필요합니다. 그리고
• 이전에 등록되었고 현재 연구 프로토콜에 따라 연구 절차를 거쳤습니다(즉, 동일한 피험자는 포대기 및/또는 MR 스캔을 포함하는 연구 절차를 두 번 이상 받을 수 없습니다).