Desenvolvimento de um scanner de ressonância magnética capaz de ser colocado em uma unidade de terapia intensiva neonatal (Firefly Sheffield)

Critério de inclusão:

• Atualmente internado para tratamento ou observação no centro de investigação no momento da inscrição;
• faixa de peso inferior a 5,0 kg (<5,0 kg) e superior a 0,5 kg (>0,5 kg);
• Recém-nascidos viáveis ​​(do nascimento até 1 mês de idade) ou lactentes (>1 mês a dois anos de idade);
• Capaz de passar com segurança por um exame de ressonância magnética, conforme determinado por pessoal médico qualificado;
• Ter pai(s), tutor(es) ou representante(s) legalmente autorizado(s) dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito para a participação do sujeito;

• São de tamanho e forma apropriados para caber no orifício do ímã, incluindo todos os equipamentos de monitoramento, se houver, necessários para os cuidados clínicos de rotina do indivíduo com base nos métodos de medição padrão de atendimento, de acordo com as políticas do local:

  1. Largura máxima (medida ombro a ombro) inferior a dezoito (18 cm).
  2. Comprimento máximo (medida da cabeça aos pés) inferior a sessenta (60) cm.

Critério de exclusão:

• Ter pai(s), tutor(es) ou representante(s) legalmente autorizado(s) que exijam que acompanhem o sujeito no ambiente de RM que tenha contraindicações para o ambiente de RM ou que, de outra forma, corresse risco ou desconforto indevido, conforme determinado por pessoal medicamente qualificado;
• Ter quaisquer itens ferrosos ou elétricos ou dispositivos médicos não removíveis que não sejam compatíveis com o escaneamento de RM (incluindo dispositivos rotulados como MR Inseguro, RM condicional para o qual as condições de escaneamento não são atendidas ou sem rotulagem de segurança de RM que não satisfaça a segurança de RM do local requisitos) que possam representar riscos no escaneamento de RM ou no ambiente de RM, na opinião do Investigador Principal ou pessoal médico qualificado de acordo com a política de segurança de RM do local;
• Têm quaisquer contra-indicações ou podem sofrer efeitos prejudiciais à segurança, bem-estar ou assistência médica, conforme determinado pelo Investigador Principal ou pessoal médico qualificado de acordo com a política de segurança de RM do local;
• Exigir qualquer padrão programado de procedimentos de cuidados que se espera que sejam afetados adversamente pela participação neste estudo, na opinião do investigador principal ou pessoal médico qualificado; e
• Ter sido previamente inscrito E submetido a quaisquer procedimentos de estudo sob o protocolo de estudo atual (ou seja, o mesmo sujeito não pode ser submetido a procedimentos de estudo, incluindo enfaixamento e/ou ressonância magnética, mais de uma vez).