新生児集中治療室に設置可能なMRスキャナーの開発（ファイアフライ・シェフィールド）

包含基準:

• 登録時に治験施設での治療または観察のために現在入院している。
• 体重範囲は5.0 kg未満（<5.0 kg）、0.5 kgを超える（>0.5 kg）。
• 生存可能な新生児（生後1か月まで）または乳児（生後1か月を超えて2歳まで）。
• 医療資格のある担当者によって判断され、安全に MRI スキャンを受けることができる。
• 被験者の参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力のある親、後見人、または法的に権限を与えられた代理人がいる。

• 磁石の穴に収まる適切なサイズと形状であり、サイトのポリシーに従って、標準的な治療測定法に基づいて被験者の日常的な臨床治療に必要なすべての監視機器があればそれも含まれます。

  1. 最大幅 (肩から肩までの寸法) は 18 cm (18 cm) 未満です。
  2. 最大長さ (頭から足までの寸法) が 60 cm 未満。

除外基準:

• MR環境に禁忌がある、または不当な危険や不快感にさらされる可能性があると判断されるMR環境への被験者の同伴を要求する親、保護者、または法的に権限を与えられた代理人がいる。医学的資格を持った人材。
• MR スキャンと互換性のない鉄製品、電気製品、または取り外し不可能な医療機器（「MR Unsafe」とラベル付けされた機器、スキャン条件が満たされていない条件付き MR、または現場の MR の安全性を満たさない MR 安全ラベルのない機器を含む）を所持している要件）施設の MR 安全方針に従って、主任研究者または医療資格のある職員の意見で、MR スキャンまたは MR 環境に危険をもたらす可能性があるもの。
• 施設の MR 安全ポリシーに従って、主任研究者または医療資格のある担当者によって判断された、禁忌があるか、安全性、健康、または医療への悪影響が予想される場合。
• 主任研究者または医学的資格のある職員の意見に基づいて、この研究への参加によって悪影響を受けると予想される、予定されている標準治療手順を要求する。と
• -以前に登録されており、現在の研究プロトコールに基づく研究手順を受けている（つまり、同じ被験者は、おくるみおよび/またはMRスキャンを含む研究手順を複数回受けることができません）。