Opracowanie skanera MR, który można umieścić na oddziale intensywnej terapii noworodków (Firefly Sheffield)

Kryteria przyjęcia:

• Obecnie przyjęty na leczenie lub obserwację w ośrodku badawczym w momencie rejestracji;
• zakres wagowy poniżej 5,0 kg (<5,0 kg) i powyżej 0,5 kg (>0,5 kg);
• zdolne do życia noworodki (od urodzenia do 1 miesiąca życia) lub niemowlęta (od 1 miesiąca do 2 lat);
• Możliwość bezpiecznego poddania się badaniu MRI, zgodnie z ustaleniami wykwalifikowanego personelu medycznego;
• Mieć rodziców, opiekunów lub prawnie upoważnionych przedstawicieli chętnych i zdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział uczestnika;

• Mają odpowiedni rozmiar i kształt, aby zmieścić się w otworze magnesu, w tym cały sprzęt monitorujący, jeśli taki istnieje, niezbędny do rutynowej opieki klinicznej pacjenta w oparciu o standardowe metody pomiaru opieki, zgodnie z zasadami obowiązującymi w placówce:

  1. Maksymalna szerokość (mierzona od ramienia do ramienia) mniejsza niż osiemnaście (18 cm).
  2. Maksymalna długość (mierzona od stóp do głów) mniejsza niż sześćdziesiąt (60) cm.

Kryteria wyłączenia:

• Mieć rodziców, opiekunów lub przedstawicieli prawnych, którzy wymagają, aby towarzyszyli pacjentowi w środowisku RM, który ma przeciwwskazania do środowiska MR lub w inny sposób byłby narażony na nadmierne ryzyko lub dyskomfort, zgodnie z ustaleniami wykwalifikowany personel medyczny;
• Mieć żadnych żelaznych lub elektrycznych przedmiotów lub nieusuwalnych urządzeń medycznych, które nie są kompatybilne ze skanowaniem MR (w tym urządzeń oznaczonych jako MR Unsafe, MR warunkowo, dla których warunki skanowania nie są spełnione, lub bez etykiet bezpieczeństwa MR, które nie spełniają wymagań bezpieczeństwa MR w miejscu wymagań), które mogą stwarzać zagrożenie w skanowaniu MR lub środowisku MR, w opinii głównego badacza lub personelu wykwalifikowanego medycznie, zgodnie z polityką bezpieczeństwa ośrodka MR;
• mieć jakiekolwiek przeciwwskazania lub w inny sposób można się spodziewać szkodliwego wpływu na bezpieczeństwo, dobre samopoczucie lub opiekę medyczną, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub wykwalifikowanego personelu medycznego zgodnie z polityką bezpieczeństwa ośrodka RM;
• wymagać wszelkich zaplanowanych standardowych procedur opieki, na które oczekuje się negatywnego wpływu udziału w tym badaniu, w opinii głównego badacza lub wykwalifikowanego personelu medycznego; I
• Byli wcześniej zapisani ORAZ przeszli jakiekolwiek procedury badawcze w ramach obecnego protokołu badania (tj. ten sam pacjent nie może przechodzić procedur badawczych, w tym pieluszek i/lub skanowania MR, więcej niż jeden raz).