Desarrollo de un escáner MR capaz de ubicarse en una unidad de cuidados intensivos neonatales (Firefly Sheffield)

Criterios de inclusión:

• Admitido actualmente para tratamiento u observación en el centro de investigación en el momento de la inscripción;
• rango de peso inferior a 5,0 kg (<5,0 kg) y superior a 0,5 kg (>0,5 kg);
• Recién nacidos viables (nacimiento a 1 mes de edad) o lactantes (>1 mes a dos años de edad);
• Capaz de someterse a una resonancia magnética de manera segura, según lo determine el personal médico calificado;
• Tener padre(s), tutor(es) o representante(s) legalmente autorizado(s) dispuesto(s) y capaz(es) de dar su consentimiento informado por escrito para la participación del sujeto;

• Tienen el tamaño y la forma apropiados para encajar en el orificio del imán, incluido todo el equipo de monitoreo, si lo hay, necesario para la atención clínica de rutina del sujeto según los métodos de medición estándar de atención, de acuerdo con las políticas del sitio:

  1. Ancho máximo (medida de hombro a hombro) menor de dieciocho (18 cm).
  2. Longitud máxima (medida de pies a cabeza) menor de sesenta (60) cm.

Criterio de exclusión:

• Tener padre(s), tutor(es) o representante(s) legalmente autorizado(s) que requiera(n) que acompañe al sujeto al entorno de RM que tenga contraindicaciones para el entorno de RM o que de otro modo se pondría en riesgo o incomodidad indebida, según lo determinado por personal médico calificado;
• Tenga artículos ferrosos o eléctricos o dispositivos médicos no extraíbles que no sean compatibles con la exploración por RM (incluidos los dispositivos etiquetados como RM inseguros, RM condicional para los que no se cumplen las condiciones de exploración, o sin etiquetado de seguridad de RM que no satisfaga la seguridad de RM del sitio). requisitos) que pueden presentar peligros en la exploración de RM o en el entorno de RM, según la opinión del investigador principal o del personal médico calificado de acuerdo con la política de seguridad de RM del sitio;
• Tiene alguna contraindicación o se puede esperar que experimente efectos perjudiciales para la seguridad, el bienestar o la atención médica, según lo determine el investigador principal o el personal médicamente calificado de acuerdo con la política de seguridad de RM del sitio;
• Requerir cualquier procedimiento estándar de atención programado que se espera que se vea afectado negativamente por la participación en este estudio, en opinión del investigador principal o del personal médicamente calificado; y
• Haber sido inscrito previamente Y haber sido sometido a cualquier procedimiento de estudio según el protocolo de estudio actual (es decir, el mismo sujeto no puede someterse a procedimientos de estudio, incluidos pañales y/o exploración por resonancia magnética, más de una vez).