Entwicklung eines MR-Scanners, der auf einer Intensivstation für Neugeborene aufgestellt werden kann (Firefly Sheffield)

Einschlusskriterien:

• Zum Zeitpunkt der Einschreibung derzeit zur Behandlung oder Beobachtung am Untersuchungsort zugelassen;
• Gewichtsbereich unter 5,0 kg (<5,0 kg) und über 0,5 kg (>0,5 kg);
• Lebensfähige Neugeborene (Geburt bis 1 Monat) oder Säuglinge (>1 Monat bis 2 Jahre alt);
• Kann sich sicher einer MRT-Untersuchung unterziehen, wie von medizinisch qualifiziertem Personal festgestellt;
• Eltern, Erziehungsberechtigte oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme des Probanden abzugeben;

• Sie müssen eine geeignete Größe und Form haben, um in die Bohrung des Magneten zu passen, einschließlich aller Überwachungsgeräte, falls vorhanden, die für die routinemäßige klinische Versorgung des Probanden auf der Grundlage standardmäßiger Pflegemessmethoden gemäß den Richtlinien des Standorts erforderlich sind:

  1. Maximale Breite (Schulter-zu-Schulter-Maß) weniger als achtzehn (18 cm).
  2. Maximale Länge (Kopf-zu-Fuß-Maß) weniger als sechzig (60) cm.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie Eltern, Erziehungsberechtigte oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter, die verlangen, dass sie das Subjekt in die MR-Umgebung begleiten, die Kontraindikationen für die MR-Umgebung haben oder sonst einem übermäßigen Risiko oder Unbehagen ausgesetzt wären, wie von festgelegt medizinisch qualifiziertes Personal;
• Besitzen Sie eisenhaltige oder elektrische Gegenstände oder nicht entfernbare medizinische Geräte, die nicht mit MR-Scannen kompatibel sind (einschließlich Geräte mit der Aufschrift „MR-unsicher“, „MR-bedingt bedingt“, für die die Scanbedingungen nicht erfüllt sind, oder ohne MR-Sicherheitskennzeichnung, die die MR-Sicherheit vor Ort nicht erfüllen). Anforderungen), die nach Ansicht des Hauptforschers oder medizinisch qualifizierten Personals in Übereinstimmung mit der MR-Sicherheitsrichtlinie des Standorts Gefahren im MR-Scanning oder in der MR-Umgebung darstellen können;
• Kontraindikationen haben oder anderweitig zu erwarten sind, dass sie nachteilige Auswirkungen auf die Sicherheit, das Wohlbefinden oder die medizinische Versorgung haben, wie vom Hauptermittler oder medizinisch qualifiziertem Personal gemäß der MR-Sicherheitsrichtlinie des Standorts festgestellt;
• Vorschreiben aller geplanten Standardbehandlungsverfahren, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes oder medizinisch qualifizierten Personals durch die Teilnahme an dieser Studie voraussichtlich negativ beeinflusst werden; Und
• Sie waren zuvor eingeschrieben UND haben sich irgendwelchen Studienverfahren im Rahmen des aktuellen Studienprotokolls unterzogen (d. h. derselbe Proband kann sich nicht mehr als einmal Studienverfahren, einschließlich Wickeln und/oder MR-Scannen, unterziehen).