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ConnectEd: 교육 훈련을 통한 무작위 제어 시험 연결 (ConnectEd)

2020년 2월 19일 업데이트: Heather Bush

이 무작위 개입 파일럿의 목적은 주변인 개입 프로그래밍을 통해 성폭력을 다루는 데 있어 전국적으로 인정받는 리더인 켄터키 대학의 신입 학부생 코호트에서 방관자 훈련 요소(전달 방식 및 약물 남용 예방 통합)의 상대적 효능을 평가하는 것입니다. . 동의한 학생은 다음 교육 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. Green Dot 집중 방관자 기반 성폭력 예방 교육(GreenDot);
  2. 약물 남용 예방 교육과 결합된 대면 Green Dot 집중 방관자 교육;
  3. 온라인 방관자 기반 성폭력 예방 교육(Haven) 및
  4. 온라인 약물 남용 교육(AlcoholEdu).

연구 개요

상세 설명

성폭력(SV) 또는 데이트 폭력(DV) 비율은 대학생들 사이에서 여전히 높습니다(여성 학부생의 경우 지난해 22%). 폭음은 일반적으로 발생하며(학부생의 25%가 지난 달에 폭음을 보고함) 성적인 위험 감수와 폭력 희생 및 가해의 ​​강력한 예측 인자입니다. SV/DV 위험과 알코올 사용 및 남용 사이의 연관성을 고려할 때 많은 사람들이 SV/DV와 알코올 남용을 공동으로 해결하기 위한 예방 프로그램을 옹호합니다. 유망한 폭력 예방 전략으로 인식되는 방관자 개입은 1) 폭력적으로 변할 수 있는 상황을 인식하고 2) 폭력 위험을 줄이기 위해 안전하고 효과적으로 개입하는 방법을 배우기 위해 모든 커뮤니티 구성원이 참여한다는 점에서 독특합니다. 그들의 약속에 따라 캠퍼스 성폭력 제거법(SaVE)은 이제 모든 공립 대학이 성폭력을 줄이기 위해 방관자 개입을 제공하도록 요구합니다. SV/DV 예방에만 초점을 맞춘 방관자 개입과 방관자 맥락에서 알코올 남용 예방을 추가로 다루는 방관자 개입을 비교한 무작위 중재 시험은 없습니다. 우리는 방관자 개입 프로그래밍을 통해 성폭력 문제를 해결하는 데 있어 전국적으로 인정받는 리더인 켄터키 대학교(영국)에서 그러한 실험적 시도를 제안합니다. 이 무작위 개입 시험의 목적은 방관자 훈련 요소의 상대적 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 온라인 방관자 교육(Haven), 2) 온라인 약물 남용 교육(AlcoholEdu), 3) 대면 방관자 교육(Green Dot Intensive Training), 또는 4) In- 방관자/약물 남용 교육(ConnectEd). 목표 1: 소셜 미디어 커뮤니케이션(예: Facebook, Twitter, Instagram)을 통해 행동 및 훈련 확산을 포착하는 방법을 평가합니다. 목표 2: 세 방관자 훈련 조건의 상대적 효능을 결정하여 a) 영역별 방관자 효능 및 행동 증가(알코올 남용 및 폭력 예방), b) SV/DV 수용, 섹슈얼리티에서 알코올의 역할 및 알코올 사용/남용 감소 , 및 c) 성적 행동 및 알코올 사용 또는 남용의 영역에서 위험을 감수하는 행동을 줄입니다. 목표 3: 방관자 접근 방식을 구현하는 상대적 비용과 비용 효율성을 결정합니다. 설계: 들어오는 영국 학부생은 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정되고 1년 동안 9개월 동안 추적됩니다(n=4000, 총 2개 학년도 코호트 이상). 시간이 지남에 따라 그리고 조건별로 개입 충실도와 비용을 측정하기 위해 혼합 방법 접근법이 사용될 것입니다. 사용 가능한 가장 엄격한 설계를 사용하여 우리는 참신한 방관자 개입 접근 방식이 SV/DV 위험 감수 행동뿐만 아니라 알코올 남용을 줄이기 위해 어떻게 작용하는지에 대한 새로운 이해를 생성하고자 합니다.

신입생은 방관자 프로그램의 효능을 테스트하는 무작위 시험에 참여하도록 초대됩니다. 연구 참여에 동의하는 사람들은 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이러한 조건에는 다음이 포함됩니다.

  1. Green Dot 집중 방관자 기반 성폭력 예방 교육(GreenDot);
  2. 약물 남용 예방 교육(WellAware)과 결합된 대면 Green Dot 집중 방관자 교육,
  3. 온라인 방관자 기반 성폭력 예방 교육(Haven) 및
  4. 온라인 약물 남용 교육(AlcoholEdu).

연구 참여에 동의하는 모든 신입생(17-24세)은 기준선(교육 전)과 가을 및 봄 학기 말에 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 또한 학생들은 myUK 앱을 사용하여 마이크로 설문 조사를 완료해야 합니다.

학생 모집은 여름 오리엔테이션(6월과 7월) 동안 영국에 입국하는 학생을 대상으로 진행됩니다. 우리는 45-50%의 학생이 연구 참여에 동의하고 데이터를 제공할 것으로 예상합니다. 따라서 최종 참가자 풀은 2016년과 2017학년도의 4,000명의 참가자로 구성될 것으로 예상됩니다.

연속 변수는 기술 통계(n, 평균, 표준 편차, 중앙값, 1사분위수 및 3사분위수, 최소 및 최대)로 요약됩니다. 범주형 변수는 개수와 백분율로 설명됩니다. 변경 점수 및 백분율 변경 점수는 기준선(첫 학년도 시작 전)과 각 학년도 내 가을 말부터 봄까지 계산됩니다. 숫자 및 그래픽 요약은 대학 커뮤니티 내의 하위 모집단(예: 성별, 성적 매력, 남학생/여학생회 또는 운동팀 멤버십)과 가장 중요하게는 훈련 조건에 따라 전반적으로 제공됩니다. 그룹의 간단한 비교는 연속 변수에 대한 ANOVA와 범주 결과에 대한 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 그룹 간의 비교는 무작위로 수행됩니다. 범주형 변수에 대한 ANOVA 및 카이제곱 독립 테스트를 사용하여 그룹 간 연속 변수의 단순 비교를 수행합니다. 그룹이 무작위로 할당되지만 잠재적 교란 요인은 이변량 분석으로 조사되고 공변량 조정이 필요한 비교는 회귀 모델링(예: ANCOVA, 로지스틱 회귀). 계획된 하위 그룹 분석에는 성별 그룹, 성적 매력, 그리스 생활 참여에 의한 분석이 포함됩니다. 이것들은 또한 무작위로 그리고 받은 대로 실시될 것입니다. 효과 수정은 또한 회귀 모델(결과 및 종단 측정의 존재에 따라 선형, 로지스틱 및 혼합 모델)에 상호 작용을 포함하여 평가됩니다. SAS v9.4는 모든 데이터 관리 및 통계 분석에 사용됩니다. 0.01의 유의 수준이 모든 통계 테스트에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0082
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-University of Kentucky 학부 신입생(2016, 2017)

제외 기준:

  • 켄터키 대학의 현재/비입학 학생
  • 주로 다른 대학에 등록한 모든 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피난처
온라인 방관자 교육 또는 Haven은 학생들에게 성폭행 및 관계 폭력, 방관자 기술 및 전략, 캠퍼스 정책 및 리소스와 관련된 정의 및 통계를 제공합니다. 교육은 "개인화되고 반영"되며 학생의 "독특한 관점과 경험"을 통합합니다. 이 45분 교육은 필수이며 교육생은 교육 후 45일 후에 후속 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 교육은 모든 신입생에게 필수이기 때문에 모든 학생들은 이 교육에 노출되어야 합니다.
120-150명의 학생으로 구성된 대규모 그룹이 컴퓨터를 통해 Haven 교육을 완료합니다. 교육은 온라인 프로그램 기간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 피난처
활성 비교기: 알코올에듀
온라인 약물 남용 교육(AlcoholEdu)은 알코올과 그 영향에 대해 학생들을 교육하기 위해 과학 기반 접근 방식을 사용하는 기밀 약물 남용 교육 과정을 제공합니다. 학생이 술을 마시든 마시지 않든, 이 과정은 그들이 술에 대해 정보에 입각한 결정을 내리고 그들 주변에서 일어날 수 있는 음주 행동을 더 잘 다룰 수 있도록 도와줄 것입니다. AlcoholEdu는 EVERFi를 통해 전국 500개 이상의 대학에서 사용하고 있습니다.
120-150명의 학생으로 구성된 대규모 그룹이 컴퓨터를 통해 EverFi 교육을 완료합니다. 교육은 온라인 프로그램 기간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 알코올에듀
실험적: 커넥티드
직접 조합 교육은 Green Dot 집중 방관자 교육 및 약물 남용 방지 교차 프로그래밍을 제공하여 ConnectED를 개발합니다. 약물 남용과 폭력 예방 프로그램 간의 의도적인 조정에는 대인 폭력 및 약물 사용/남용과 관련된 심층 정보, 참가자가 이러한 문제와의 연결을 탐색하는 데 도움이 되는 활동이 포함됩니다. 폭력, 음주 및 약물 사용 문화와 관련된 정보 및 활동과 모든 사람이 그러한 문화에 영향을 미치는 역할을 하는 방법 방관자 행동에 대한 정보 및 문제 상황에 직면했을 때 조치를 취하는 데 대한 장벽; 이러한 문제에 대한 자신의 태도, 신념 및 편견에 대한 참가자 자기 평가; 참가자가 문제 상황에 안전하게 개입할 수 있도록 준비시키는 심도 있는 기술 구축 활동.
120-150명의 학생으로 구성된 대규모 그룹의 대면 교육; 교육은 3-4시간 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 커넥티드
실험적: 그린닷

직접 방관자 교육은 Green Dot 방관자 개입 프로그램을 제공합니다(www.livethegreendot.com). 잠재적 방관자(학생)가 동료를 폭력 예방에 적극적으로 참여시킬 수 있도록 권한을 부여합니다. 집중적인 방관자 훈련에는 방관자 행동의 역할극과 함께 대화식 기술 개발이 포함됩니다. 이 프로그램은 대인 폭력과 관련된 지식과 기술을 구축하고 적극적인 방관자가 되는 데 중점을 둡니다. 입문 세션과 더 긴 기술 구축 세션 모두를 위한 구조화된 커리큘럼이 있습니다. 대중적 의견 리더 전략이 이전 교육에서 사용되었지만 이 시험에서는 이 조건에 무작위로 배정된 모든 신입생에게 집중적인 방관자 교육이 제공됩니다.

참고: Green Dot Speeches는 Intensive Green Dot Bystander 교육을 보완합니다. 이러한 연설은 평소와 같이 계속됩니다. 이 연구의 목적은 구경꾼 집중 훈련을 비교하는 것이므로 Green Dot Speeches에 대한 참여를 제한하려고 시도하지 않을 것입니다.

120-150명의 학생으로 구성된 대규모 그룹의 대면 교육; 교육은 3-4시간 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 그린 도트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방관자 행동 수
기간: 기준선, 5개월 및 9개월
이 연구의 주요 결과는 학생이 전체 및 영역별로 보고한 행동의 수로 측정한 방관자 행동입니다. 방관자 행동은 실제 행동 보고서를 통해 측정됩니다. 이러한 기본 방관자 행동 결과는 개입의 상대적 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 방관자 행동에는 기회가 필요하므로 이러한 주요 결과는 방관할 기회의 존재를 고려하여 검토될 것입니다. 1차 분석은 혼합 모델을 사용하여 시간 경과에 따라 이러한 결과를 비교하는 것이며, 특히 시간 상호작용(시간: 기준선, 사후 5개월, 사후 9개월)에 따른 조건이 있는지 여부에 관심이 있습니다.
기준선, 5개월 및 9개월
방관자 행동 의도 척도의 변화
기간: 기준선, 약 5개월 및 9개월
학생들은 방관자 행동에 가담하려는 의도를 보고합니다. 이를 보고하는 데 사용되는 척도는 5점 리커트 척도입니다. 질문에는 개인과의 관계에 기반한 관련 가능성 및 징계 조치에 기반한 보고 가능성과 같은 척도가 포함됩니다. 학년도 내내 측정되는 변화는 방관자 행동의 의도를 보고하는 데 사용됩니다.
기준선, 약 5개월 및 9개월
방관자 행동 효능 척도의 변화
기간: 기준선, 5개월 및 9개월
학생들은 방관자 행동을 수행하는 능력에 대한 자기 효능감을 보고합니다. 이 효능을 보고하는 데 사용되는 척도는 5점 리커트 척도입니다. 질문에는 위험한 상황을 인식하는 자기보고 능력 및 보고된 폭력 행동 예방 기술과 같은 척도가 포함됩니다. 학년도 내내 측정되는 변화는 방관자 행동의 효능을 보고하는 데 사용됩니다.
기준선, 5개월 및 9개월
동료와의 방관자 행동 참여 수
기간: 약 2개월, 약 4개월, 5개월, 약 7개월, 9개월
학생들은 동료들과 함께 참여한 방관자 행동을 보고합니다. 이들은 방관자 행동에 연루된 개인이 취한 행동과 이벤트를 설명하기 위해 객관식 및 개방형 질문을 사용하여 보고됩니다. 질문에는 수행된 방관자 조치, 사건이 발생한 위치 및 이 사건이 발생한 횟수가 포함됩니다. 학생들이 이러한 행동을 나타내는 횟수는 설문 조사에서 결합됩니다.
약 2개월, 약 4개월, 5개월, 약 7개월, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SV/DV 척도 수용의 변화
기간: 기준선, 5개월 및 9개월
학생들은 성폭력 및 데이트 폭력에 대한 수용 여부를 설명하는 질문을 받게 됩니다. 이 수용을 보고하는 데 사용되는 척도는 5점 리커트 척도입니다. 질문에는 '싸움은 연애에 설렘을 더한다', '노출이 심한 옷을 입는 사람은 문제를 제기한다' 등의 조치가 포함됐다. 학년도 전반에 걸쳐 측정된 변화는 성폭력 수용 및 데이트 폭력 행동의 변화를 보고하는 데 사용됩니다.
기준선, 5개월 및 9개월
자기 보고한 위험한 행동, 성적 및 알코올 관련 횟수
기간: 기준선, 5개월 및 9개월
학생들은 폭음의 빈도, 무력화, 고위험 상황을 관찰할 기회에 대해 질문을 받게 됩니다. 학생들이 이러한 행동을 나타내는 횟수는 후속 설문 조사에서 결합될 것입니다.
기준선, 5개월 및 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소셜 미디어 및 캠퍼스 커뮤니케이션(예: Twitter, Instagram, Facebook, myUK)
기간: 1학년(9개월)
이는 개입의 잠재적 확산을 결정하기 위한 탐색적 결과입니다. 평가판의 이 부분에 참여하기로 선택한 학생들은 연구 기간 동안 집계된 게시물과 댓글을 갖게 됩니다. 감정 분석 및 워드 클라우드는 교육의 언어가 소셜 미디어 커뮤니케이션으로 확산되는지 확인하는 데 사용됩니다.
1학년(9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ann L Coker, MPH, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDC R01CE 2690.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

온라인 방관자 교육에 대한 임상 시험

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