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ConnectEd: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die sich durch Schulung verbindet (ConnectEd)

19. Februar 2020 aktualisiert von: Heather Bush

Der Zweck dieses randomisierten Interventionspiloten ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit von Trainingselementen für Zuschauer (Liefermodus und Integration der Drogenmissbrauchsprävention) unter Kohorten von Studienanfängern an der University of Kentucky, einem national anerkannten Marktführer bei der Bekämpfung sexueller Gewalt durch Interventionsprogrammierung von Zuschauern . Zustimmende Schüler werden randomisiert einer der folgenden Ausbildungsbedingungen zugeteilt:

  1. Persönliches Green Dot Intensive Bystander-basiertes Training zur Prävention sexueller Gewalt (GreenDot);
  2. Persönliches Grüner-Punkt-Intensiv-Zuschauertraining kombiniert mit Drogenmissbrauchspräventionstraining;
  3. Online-Training zur Prävention sexueller Gewalt auf der Grundlage von Zuschauern (Haven) und;
  4. Online-Schulung zum Drogenmissbrauch (AlcoholEdu).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Raten sexueller Gewalt (SV) oder Dating-Gewalt (DV) sind unter College-Studenten nach wie vor hoch (22 % im vergangenen Jahr bei Studentinnen). Alkoholexzesse treten häufig auf (25 % der Studenten berichten von Alkoholexzessen im letzten Monat) und sind ein starker Indikator für das Eingehen sexueller Risiken und die Viktimisierung und Ausübung von Gewalt. Angesichts der Zusammenhänge zwischen SV/DV-Risiko und Alkoholkonsum und -missbrauch befürworten viele Präventionsprogramme, um SV/DV und Alkoholmissbrauch gemeinsam anzugehen. Zuschauerinterventionen, die als vielversprechende Gewaltpräventionsstrategien anerkannt sind, sind einzigartig in ihrem Engagement aller Gemeindemitglieder, um 1) Situationen zu erkennen, die gewalttätig werden können, und 2) zu lernen, sicher und effektiv einzugreifen, um das Gewaltrisiko zu verringern. Basierend auf ihrem Versprechen verlangt das Campus Sexual Violence Elimination Act (SaVE) nun von allen öffentlich finanzierten Hochschulen, dass sie in der Hoffnung, sexuelle Gewalt zu reduzieren, Zuschauer eingreifen. Keine randomisierte Interventionsstudie hat Bystander-Interventionen verglichen, die sich ausschließlich auf die SV/DV-Prävention konzentrierten, mit solchen, die sich zusätzlich mit der Prävention von Alkoholmissbrauch im Bystander-Kontext befassten. Wir schlagen eine solche experimentelle Studie an der University of Kentucky (UK) vor, einem national anerkannten führenden Unternehmen im Umgang mit sexueller Gewalt durch Interventionsprogrammierung von Zuschauern. Der Zweck dieser randomisierten Interventionsstudie ist es, die relative Wirksamkeit von Trainingselementen für Zuschauer zu bewerten. In dieser Studie wird eine der folgenden randomisiert: 1) Online-Training für Zuschauer (Haven), 2) Online-Training für Drogenmissbrauch (AlcoholEdu), 3) persönliches Training für Zuschauer (Grüner Punkt-Intensivtraining) oder 4) In- Schulung für unbeteiligte Zuschauer/Drogenmissbrauch (ConnectEd). Ziel 1: Bewertung von Methoden zur Erfassung von Verhaltensweisen und Verbreitung von Schulungen durch Kommunikation in sozialen Medien (z. B. Facebook, Twitter, Instagram). Ziel 2: Bestimmen Sie die relative Wirksamkeit der drei Trainingsbedingungen für Zuschauer, um a) die Wirksamkeit und Verhaltensweisen der Zuschauer nach Bereich (Alkoholmissbrauch und Gewaltprävention) zu erhöhen, b) die Akzeptanz von SV/DV, die Rolle von Alkohol in der Sexualität und Alkoholkonsum / -missbrauch zu verringern und c) risikofreudiges Verhalten in den Bereichen Sexualverhalten und Alkoholkonsum oder -missbrauch zu reduzieren. Ziel 3: Bestimmen Sie die relativen Kosten für die Implementierung von Bystander-Ansätzen und deren Kosteneffizienz. Design: Eingehende UK-Studenten werden rekrutiert und randomisiert einer der vier Bedingungen zugeteilt und für 9 Monate, ein akademisches Jahr (n = 4000, insgesamt über 2 Studienjahr-Kohorten) beobachtet. Zur Messung der Interventionstreue und der Kosten im Zeitverlauf und nach Zustand wird ein Mixed-Method-Ansatz verwendet. Unter Verwendung des strengsten verfügbaren Designs versuchen wir, ein neues Verständnis dafür zu entwickeln, wie neuartige Interventionsansätze für Zuschauer funktionieren, um nicht nur das SV/DV-Risikoverhalten zu reduzieren, sondern auch den Alkoholmissbrauch zu reduzieren.

Ankommende Studenten werden eingeladen, an einer randomisierten Studie teilzunehmen, in der die Wirksamkeit des Bystander-Programms getestet wird. Diejenigen, die der Studienteilnahme zustimmen, werden randomisiert einer der vier Bedingungen zugeteilt. Diese Bedingungen umfassen:

  1. Persönliches Green Dot Intensive Bystander-basiertes Training zur Prävention sexueller Gewalt (GreenDot);
  2. Persönliches Grüner-Punkt-Intensiv-Zuschauertraining kombiniert mit Drogenmissbrauchspräventionstraining (WellAware);
  3. Online-Training zur Prävention sexueller Gewalt auf der Grundlage von Zuschauern (Haven) und;
  4. Online-Schulung zum Drogenmissbrauch (AlcoholEdu).

Alle ankommenden Studenten (17-24), die einer Studienteilnahme zustimmen, werden zu Studienbeginn (vor der Ausbildung) und am Ende des Herbst- und Frühjahrssemesters eingeladen, Umfragen auszufüllen. Darüber hinaus werden die Schüler gebeten, Mikroumfragen mit der myUK-App auszufüllen.

Die Studentenrekrutierung wird durchgeführt, wenn die Studenten während ihrer Sommerorientierung (Juni und Juli) nach Großbritannien einreisen. Wir gehen davon aus, dass 45-50 % der Studenten einer Studienteilnahme zustimmen und Daten bereitstellen werden; Daher wird unser endgültiger Teilnehmerpool voraussichtlich aus 4.000 Teilnehmern aus den Studienjahren 2016 und 2017 bestehen.

Kontinuierliche Variablen werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst (n, Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes und drittes Quartil sowie Min und Max); kategorische Variablen werden mit Zahlen und Prozentsätzen beschrieben. Änderungswerte und prozentuale Änderungswerte werden von der Grundlinie (vor Beginn des ersten akademischen Jahres) sowie vom Ende des Herbstes bis zum Frühjahr innerhalb jedes akademischen Jahres berechnet. Numerische und grafische Zusammenfassungen werden insgesamt, nach Subpopulation innerhalb der College-Gemeinschaften (z. B. nach Geschlecht, sexueller Anziehung, Studentenverbindung oder Mitgliedschaft in Sportmannschaften) und vor allem nach Trainingszustand bereitgestellt. Einfache Vergleiche von Gruppen werden unter Verwendung von ANOVA für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Ergebnisse durchgeführt. Vergleiche zwischen Gruppen werden randomisiert durchgeführt; einfache Vergleiche kontinuierlicher Variablen zwischen Gruppen werden unter Verwendung von ANOVA und Chi-Quadrat-Tests der Unabhängigkeit für kategoriale Variablen durchgeführt. Obwohl die Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, werden potenzielle Confounder mit bivariaten Analysen untersucht und Vergleiche, die eine Kovariatenanpassung erfordern, werden Regressionsmodelle verwenden (z. ANCOVA, logistische Regression). Geplante Untergruppenanalysen umfassen Analysen nach Geschlechtsgruppe, nach sexueller Anziehung, nach griechischer Lebensbeteiligung. Diese werden ebenfalls nach dem Zufallsprinzip und nach Erhalt durchgeführt. Die Effektmodifikation wird auch bewertet, indem Wechselwirkungen in Regressionsmodelle einbezogen werden (lineare, logistische und gemischte Modelle, abhängig von den Ergebnissen und dem Vorhandensein von Längsschnittmessungen). SAS v9.4 wird für die gesamte Datenverwaltung und statistische Analyse verwendet; Für alle statistischen Tests wird ein Signifikanzniveau von 0,01 verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0082
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Ankommende Studenten der University of Kentucky (2016, 2017)

Ausschlusskriterien:

  • Jeder aktuelle/nicht ankommende Student der University of Kentucky
  • Jeder Student, der hauptsächlich an einer anderen Hochschule oder Universität eingeschrieben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oase
Online Bystander Training oder Haven bietet Studenten Definitionen und Statistiken im Zusammenhang mit sexuellen Übergriffen und Gewalt in Beziehungen, Fähigkeiten und Strategien für Zuschauer sowie Campusrichtlinien und -ressourcen. Die Schulungen seien „persönlich und reflektierend“ und beziehen die „einzigartigen Perspektiven und Erfahrungen“ der Schüler ein. Dieses 45-minütige Training ist obligatorisch und die Teilnehmer werden gebeten, 45 Tage nach dem Training an einer Folgeumfrage teilzunehmen. Da diese Schulung für alle ankommenden Studenten obligatorisch ist, wird von allen Studenten erwartet, dass sie an dieser Schulung teilnehmen.
Große Gruppen von 120-150 Schülern absolvieren das Haven-Training per Computer; Die Schulung dauert die Dauer des Online-Programms.
Andere Namen:
  • Oase
Aktiver Komparator: AlkoholEdu
Online-Schulung zum Drogenmissbrauch oder AlcoholEdu bietet einen vertraulichen Schulungskurs zum Drogenmissbrauch, der einen wissenschaftlich fundierten Ansatz verwendet, um Schüler über Alkohol und seine Auswirkungen aufzuklären. Unabhängig davon, ob der Schüler trinkt oder nicht, der Kurs hilft ihm, fundierte Entscheidungen über Alkohol zu treffen und besser mit dem Trinkverhalten umzugehen, das um ihn herum auftreten kann. AlcoholEdu wird von mehr als 500 Hochschulen im ganzen Land über EVERFi verwendet.
Große Gruppen von 120-150 Schülern absolvieren das EverFi-Training per Computer; Die Schulung dauert die Dauer des Online-Programms.
Andere Namen:
  • AlkoholEdu
Experimental: In Verbindung gebracht
Das persönliche Kombinationstraining bietet ein Green Dot Intensive Bystander Training UND eine Cross-Programmierung zur Drogenmissbrauchsprävention, um ConnectED zu entwickeln. Die absichtliche Koordinierung zwischen Programmen zur Drogenmissbrauchs- und Gewaltprävention würde eingehende Informationen zu zwischenmenschlicher Gewalt und Drogenkonsum/-missbrauch sowie Aktivitäten umfassen, die den Teilnehmern helfen, ihre Verbindung zu diesen Themen zu erforschen; Informationen und Aktivitäten in Bezug auf die Kultur der Gewalt, des Trinkens und des Drogenkonsums und wie jeder eine Rolle bei der Beeinflussung dieser Kultur spielt; Informationen über das Verhalten von Zuschauern und Hindernissen für das Ergreifen von Maßnahmen, wenn sie auf Problemsituationen stoßen; Teilnehmerselbstbewertung ihrer eigenen Einstellungen, Überzeugungen und Vorurteile in Bezug auf diese Themen; und tiefgreifende Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten, um die Teilnehmer darauf vorzubereiten, in Problemsituationen sicher einzugreifen.
Persönliches Training großer Gruppen von 120-150 Studenten; Das Training dauert 3-4 Stunden
Andere Namen:
  • In Verbindung gebracht
Experimental: Grüner Punkt

Das persönliche Zuschauertraining bietet das Green Dot Zuschauerinterventionsprogramm (www.livethegreendot.com) zielt darauf ab, potenzielle Zuschauer (Studenten) zu befähigen, Gleichaltrige aktiv in die Gewaltprävention einzubeziehen. Ein intensives Zuschauertraining beinhaltet eine interaktive Fähigkeitsentwicklung mit Rollenspielen des Verhaltens von Zuschauern. Dieses Programm konzentriert sich auf den Aufbau von Wissen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Gewalt und darauf, ein aktiver Zuschauer zu sein. Es gibt einen strukturierten Lehrplan sowohl für Einführungssitzungen als auch für längere Sitzungen zum Aufbau von Fähigkeiten. Während in früheren Schulungen eine Popular Opinion Leader-Strategie verwendet wurde, wird für diese Studie allen ankommenden Studenten, die zufällig auf diese Bedingung randomisiert wurden, ein intensives Zuschauertraining angeboten.

HINWEIS: Green Dot Reden ergänzen das Intensive Green Dot Bystander Training. Diese Reden werden weiterhin wie gewohnt stattfinden. Da das Ziel dieser Studie darin besteht, das intensive Training von Zuschauern zu vergleichen, werden wir nicht versuchen, die Teilnahme auf Green Dot Speeches zu beschränken.

Persönliches Training großer Gruppen von 120-150 Studenten; Das Training dauert 3-4 Stunden
Andere Namen:
  • Grüner Punkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zuschauerverhalten
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das Verhalten von Zuschauern, gemessen an der Anzahl der Verhaltensweisen, die von Schülern insgesamt und nach Bereich gemeldet wurden. Das Verhalten von Zuschauern wird anhand von Berichten über tatsächliches Verhalten gemessen. Diese Ergebnisse des primären Zuschauerverhaltens werden verwendet, um die relative Wirksamkeit der Intervention(en) zu bewerten. Da das Verhalten von Zuschauern eine Gelegenheit erfordert, werden diese primären Ergebnisse unter Berücksichtigung des Vorhandenseins einer Gelegenheit zum Zusehen untersucht. Die primäre Analyse wird der Vergleich dieser Ergebnisse im Laufe der Zeit unter Verwendung gemischter Modelle sein, mit besonderem Interesse daran, ob es eine Bedingung durch zeitliche Interaktion gibt (Zeitpunkt: Ausgangswert, 5 Monate danach, 9 Monate danach).
Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Änderung der Verhaltensabsichtsskala des Zuschauers
Zeitfenster: Baseline, etwa 5 Monate und 9 Monate
Die Schüler melden ihre Absicht, sich an Verhaltensweisen von Zuschauern zu beteiligen. Die Skala, die verwendet wird, um dies zu melden, ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala. Zu den Fragen gehören Maßnahmen wie die Wahrscheinlichkeit einer Beteiligung aufgrund ihrer Beziehung zu der Person und die Wahrscheinlichkeit einer Anzeige aufgrund von Disziplinarmaßnahmen. Die während des akademischen Jahres gemessenen Änderungen werden verwendet, um Absichten im Zuschauerverhalten zu melden.
Baseline, etwa 5 Monate und 9 Monate
Änderung der Wirksamkeitsskala des Zuschauerverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Die Schüler berichten über ihre Selbstwirksamkeit in ihrer Fähigkeit, Zuschauerverhalten zu zeigen. Die zur Angabe dieser Wirksamkeit verwendete Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala. Zu den Fragen gehören Maßnahmen wie die selbstberichtete Fähigkeit, riskante Situationen zu erkennen, und die angegebenen Fähigkeiten zur Prävention von Gewaltverhalten. Die während des akademischen Jahres gemessenen Änderungen werden verwendet, um die Wirksamkeit des Zuschauerverhaltens zu melden.
Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Anzahl der Verhaltensweisen von Zuschauern Engagement mit Gleichaltrigen
Zeitfenster: etwa 2 Monate, etwa 4 Monate, 5 Monate, etwa 7 Monate und 9 Monate
Die Schüler berichten über Verhaltensweisen von Zuschauern, an denen sie mit ihren Mitschülern teilgenommen haben. Diese werden unter Verwendung von Multiple-Choice- und offenen Fragen gemeldet, um das Ereignis und die von einer Person, die sich an einem Zuschauerverhalten beteiligt hat, ergriffenen Maßnahmen zu beschreiben. Zu den Fragen gehören, welche Aktionen von Zuschauern durchgeführt wurden, wo der Vorfall aufgetreten ist und wie oft dieser Vorfall aufgetreten ist. Die Häufigkeit, mit der Schüler diese Verhaltensweisen angeben, wird über die Umfragen hinweg kombiniert.
etwa 2 Monate, etwa 4 Monate, 5 Monate, etwa 7 Monate und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akzeptanz der SV/DV-Skala
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Den Schülern werden Fragen gestellt, die ihre Akzeptanz von sexueller Gewalt und Dating-Gewalt beschreiben. Die Skala, die verwendet wird, um diese Akzeptanz zu melden, ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala. Zu den Fragen gehören Maßnahmen wie, Kämpfe erhöhen die Spannung in einer romantischen Beziehung und Menschen, die freizügige Kleidung tragen, bitten um Ärger. Die Veränderungen, die während des gesamten Studienjahres gemessen werden, werden verwendet, um Veränderungen in der Akzeptanz von sexueller Gewalt und im Dating-Gewaltverhalten zu melden.
Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Anzahl der selbstberichteten riskanten Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sex und Alkohol
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate und 9 Monate
Die Schüler werden nach der Häufigkeit von Alkoholexzessen, Handlungsunfähigkeit und Möglichkeiten zur Beobachtung von Hochrisikosituationen gefragt. Die Häufigkeit, mit der Schüler diese Verhaltensweisen angeben, wird in Folgeumfragen kombiniert.
Baseline, 5 Monate und 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Medien und Campuskommunikation (z. B. Twitter, Instagram, Facebook, myUK)
Zeitfenster: Ein akademisches Jahr (9 Monate)
Dies ist ein exploratives Ergebnis, um die potenzielle Verbreitung von Interventionen zu bestimmen. Studenten, die sich für die Teilnahme an diesem Teil der Studie entscheiden, erhalten Beiträge und Kommentare, die über den Studienzeitraum gesammelt werden. Stimmungsanalysen und Wortwolken werden verwendet, um festzustellen, ob Sprache aus Schulungen in die Kommunikation in sozialen Medien eindringt.
Ein akademisches Jahr (9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann L Coker, MPH, PhD, University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC R01CE 2690.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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