De Novo 파킨슨병의 비운동 측면 (Honeymoon)
2017년 10월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
De Novo 파킨슨병의 비운동 측면: 임상적 및 생리병리학적 설명; 도파민 작용제 치료 효과.
최근 치료받지 않은 파킨슨병 진단을 받은 환자에 대한 임상 설명 및 병태생리학적 연구.
파킨슨병이 있는 새로운 환자의 무관심에 대한 도파민 작용제(로티고틴)의 효과: 통제, 무작위, 이중 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 D2/D3 수용체 특이적 도파민 작용제 치료가 도파민저하 증후군과 새로운 파킨슨병 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 보여주는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
- 첫 번째 부분은 신경 심리학적 증상에 초점을 맞춘 이러한 환자에 대한 자세한 임상 설명으로 구성됩니다. 목적은 무관심 및 저도파민성 증후군이 있거나 없는 환자를 설명하는 것입니다.
- 이 모집단에서 저도파민성 증후군이 있거나 없는 소수의 환자를 선택하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 세로토닌성 및 도파민성 탈신경을 비교합니다.
- 저도파민성 증후군 환자에서 도파민 작용제의 동기 부여 효과는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 테스트됩니다.
우리는 위약에 비해 로티고틴 그룹에서 무관심의 상당한 개선을 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University hospital of Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 치료를 받지 않은 파킨슨병 환자
- 최근 진단(< 2년)
- 인지 문제 없이
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자
- L-Dopa 또는 Dopamine 작용제로 치료받은 환자
- 기타 심각한 질병
- 임신 또는 분만 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로티고틴
1개월 적정 기간과 함께 하루 최대 8mg의 로티고틴으로 6개월 치료
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1개월 적정 기간과 함께 하루 최대 8mg의 로티고틴으로 6개월 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
한 달 동안 적정 기간을 두고 하루에 최대 8mg까지 위약으로 6개월 치료
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한 달 동안 적정 기간을 두고 하루에 최대 8mg까지 위약으로 6개월 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로티고틴 대 위약 그룹의 LARS(Lille Apathy Rating Scale) 점수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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