베트남에서 급성관상동맥증후군 후 환자의 약물 순응도를 높이기 위한 약사 주도 개입

급성 관상 동맥 증후군을 포함한 허혈성 심장 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 동반이환, 불충분한 퇴원 계획, 건강 이해력 부족, 약물 요법 비순응 등을 포함하여 이러한 조건에 대해 조기 재입원에 기인하는 몇 가지 요인이 있는 것으로 나타났습니다. 급성 관상동맥 증후군 후 환자의 치료 순응도는 여러 연구에서 불량한 것으로 밝혀졌습니다. 약사는 약물 조정 및 조정, 환자 교육을 수행하여 약물 순응도를 높이고 사망률 및 병원 재입원률을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 본 연구의 목적은 베트남에서 급성관상동맥증후군 후 환자의 복약 순응도 및 임상 결과에 대한 약사 전달 다각적 개입의 효과를 확인하는 것이다.

이 연구는 맹검 결과 평가자와 함께 무작위 통제 시험으로 설계될 것입니다. 무작위 할당 순서는 웹사이트 randomization.com을 사용하여 생성됩니다. 참가자는 연령(65세 미만 및 65세 이상) 및 성별(남성 및 여성)에 따라 계층화되고 2, 4 또는 6명의 환자의 무작위 순열 블록을 사용하는 블록 기술을 통해 1:1 비율로 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. . 환자 모집 및 개입을 수행하는 조사자는 개입이 할당될 때까지 시퀀스를 숨길 것입니다. 한 그룹은 대조군이라고 하는 일상적인 치료를 받고, 병렬 그룹은 일반적인 치료 외에 약사가 제공하는 다방면의 개입을 받는 개입 그룹이라고 합니다.

참가자는 베트남 호치민시의 심장병 연구소에 제출하는 환자 중에서 선정됩니다. 임상시험은 표본 크기가 달성될 때까지 계속되며 그 후 3개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 모집 예상 기간은 2015년 11월부터 2016년 11월까지 약 12개월입니다. 조사자는 급성관상동맥증후군으로 퇴원 진단을 받은 입원기간 동안 생존한 환자를 포함할 예정이다.

개입군은 퇴원 전후 1주일 이내에 대면 상담과 전화 상담을 2회 받게 된다. 개입은 약사에 의해 수행되며 약물 조정 및 맞춤화, 알약 구성 및 약물 정보 전단지 지원이 포함됩니다.

1차 결과 측정은 Morrisky Medication Adherence Scale - 8 항목으로 평가한 퇴원 후 1개월에 약물을 준수한 환자의 비율입니다. 이차 결과 측정은 (1) Morisky Medication Adherence Scale로 평가한 퇴원 후 3개월에 약물을 순응한 환자의 비율 - 8개 항목, (2) 병원에 재입원, (3) 퇴원 후 3개월 이내에 사망하는 비율입니다. 조사관은 또한 (4) EuroQol EQ-5D-3L에 의해 평가된 삶의 질의 변화 및 (5) 3개월 기준선으로부터 의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음에 의해 평가된 의약품에 대한 믿음을 측정합니다.

기준선 및 추적 기간 동안의 데이터 수집 및 관리 프로세스는 다음과 같이 9단계로 요약됩니다. (1) 환자 목록 검토; (2) 환자 모집; (3) 기준선에서 첫 번째 데이터 수집(환자 인터뷰 데이터); (4) 무작위 할당; (5) 1차 상담(개입 그룹만 해당); (6) 기준선에서 두 번째 데이터 수집(의료 기록 데이터); (7) 2차 상담(개입 그룹만 해당); (8) 1차 결과 측정(퇴원 후 1개월 시점); (9) 2차 결과 측정(퇴원 후 3개월 시점).

분석은 치료 의도 원칙을 사용하여 수행됩니다. 각 치료 그룹에 대한 탈락 이유 및 비율이 보고될 것입니다. 조사관은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 약물 순응도 비율과 사망률 및 병원 재입원 비율의 차이를 비교할 것입니다.

시험에 참여하는 모든 환자는 모집 시 서면 동의서를 제공해야 합니다. 동의서와 연구 프로토콜은 베트남 호치민시에 있는 심장병 연구소의 기관 생물 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 얻기 위해 제출될 것입니다. 참가자는 연구 기간 중 언제든지 철회할 권리가 있습니다. 이들을 연구에 포함시키거나 배제해도 그들에게 제공되는 일반적인 치료에는 영향을 미치지 않습니다.